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Impatto della scoliosi idiopatica sulla simmetria dell'equilibrio e dell'impronta negli adolescenti

8 maggio 2025 aggiornato da: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è la forma più diffusa di scoliosi che colpisce i bambini dopo i 10 anni ed è considerata una fase di sviluppo critica del sistema muscoloscheletrico del bambino. L'AIS provoca deviazioni nel sistema nervoso centrale, portando all'asimmetria dell'attività motoria e, di conseguenza, una posizione errata della colonna vertebrale. La deformazione progressiva della colonna vertebrale porta ad un aumento dell'asimmetria nelle funzioni del corpo. Questa asimmetria elevata è compresa dal sistema nervoso come una norma, che fa sì che i bambini smettano di percepire la posizione del corpo corretta che può influire sia sull'equilibrio statico che dinamico e la simmetria della pressione del piede del bambino, che non è stata studiata in tali casi in nessuno Studi precedenti fino ad ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Modern University for Technology and Information

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione dello studio e dimensioni del campione: centocinquanta adolescenti saranno reclutate per partecipare allo studio, settantacinque di essi saranno adolescenti sani mentre gli altri settantacinque adolescenti avranno scoliosi idiopatica con diversi gradi di curve di scoliosi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini e adolescenti asintomatici di età compresa tra 10 e 18 anni
  • confermato attraverso i raggi X; Ci siamo concentrati sui pazienti in età crescente.
  • Scoliosi idiopatica adolescenziale che ha un angolo di cobb da 10 ° a 50 °

Criteri di esclusione:

  • Eziologia neuromuscolare (ad esempio, paralisi cerebrale, mielomeningocele, distrofia muscolare, atrofia muscolare spinale, spina bifida, lesioni del midollo spinale)
  • Eziologia idiopatica ad esordio precoce (infantile [da 0 a 3 anni] o giovanile [dai 4 ai 9 anni]))
  • Eziologia congenita (ad es. Emivertebrae, fallimento della segmentazione) eziologia mesenchimale/sindromica (ad es. Sindrome di Marfan, mucopolisaccaridosi, osteogenesi imperfetta, malattie infiammatorie, postoperatoria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adolescenti sani
Altro: Valutazione della stampa e dell'equilibrio

Per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, sono stati utilizzati Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Il dispositivo è costituito da una piattaforma circolare che consente l'inclinazione in tutte le direzioni, le rotaie di supporto regolabili in altezza, lo schermo del display regolabile in altezza e una stampante. La valutazione del bilanciamento da parte del sistema biodex è una misurazione obiettiva valida e affidabile.

Per la valutazione della simmetria della stampa del piede Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema di misurazione della pressione, verrà utilizzato Tekscan Inc. USA. È costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella di legno, sensori (4 sensi/cm2) incorporati nel tappetino e un computer che esegue il software Tekscan (versione 7) per l'estrapolazione dei dati.
Gruppo di studio
Adolescenti con scoliosi
Altro: Valutazione della stampa e dell'equilibrio

Per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, sono stati utilizzati Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Il dispositivo è costituito da una piattaforma circolare che consente l'inclinazione in tutte le direzioni, le rotaie di supporto regolabili in altezza, lo schermo del display regolabile in altezza e una stampante. La valutazione del bilanciamento da parte del sistema biodex è una misurazione obiettiva valida e affidabile.

Per la valutazione della simmetria della stampa del piede Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema di misurazione della pressione, verrà utilizzato Tekscan Inc. USA. È costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella di legno, sensori (4 sensi/cm2) incorporati nel tappetino e un computer che esegue il software Tekscan (versione 7) per l'estrapolazione dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio statico e dinamico
Lasso di tempo: 2 mesi
Per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico, sono stati utilizzati Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Il dispositivo è costituito da una piattaforma circolare che consente l'inclinazione in tutte le direzioni, le rotaie di supporto regolabili in altezza, lo schermo del display regolabile in altezza e una stampante. La valutazione del bilanciamento da parte del sistema biodex è una misurazione obiettiva valida e affidabile.
2 mesi
Stampa del piede
Lasso di tempo: 2 mesi
Per la valutazione della simmetria della stampa del piede Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema di misurazione della pressione, verrà utilizzato Tekscan Inc. USA. È costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella di legno, sensori (4 sensi/cm2) incorporati nel tappetino e un computer che esegue il software Tekscan (versione 7) per l'estrapolazione dei dati.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Zaytoonah University of Jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scoliosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della stampa e dell'equilibrio

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