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Effetti dell'esercizio di resistenza rispetto all'elettromioslazione di tutto il corpo nelle giovani donne dentiste. (FeDeBoMa)

29 gennaio 2026 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti di un singolo attacco di alta intensità e alta esercitazione di resistenza alla velocità rispetto all'elettromiostimolazione di tutto il corpo sui fattori di rischio cardiometabolico e ai marcatori della formazione ossea e -Resorbimento nelle giovani donne dentiste.

A causa del loro alto carico di lavoro e della posizione di lavoro sfavorevole, le giovani donne dentiste sono in particolare a rischio di malattie cardiometaboliche e una riduzione precoce della densità minerale ossea (BMD). Concentrandosi su quest'ultimo problema, brevi attacchi di esercizio di resistenza con elevata grandezza e velocità sono comunemente considerati un'opzione fattibile per prevenire la perdita ossea nei primi anni della giovane età adulta. In parallelo, elettromiostimolazione a corpo intero (WB-EMS) una tecnologia di formazione in grado di affrontare contemporaneamente tutti i principali gruppi muscolari, tuttavia con intensità di esercizio dedicato potrebbe essere un'opzione economica e sicura per il tempo per mantenere la BMD nelle persone che non sono in grado o non motivate all'esercizio fisico all'esercizio fisico convenzionalmente. Nel presente studio, miriamo a confrontare gli effetti di una singola sessione di WB-EMS rispetto ad alta intensità e alta esercitazione di resistenza alla velocità su biomarcatori della formazione ossea (Propeptide di tipo 1 N Propeptide, P1NP) e Resorption (telopeptide C-terminale (telopeptide C-terminale I Collagene, CTX-I). Ipotizziamo che non siano stati determinati effetti clinicamente rilevanti su P1NP e CTX-I.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital NErlangen
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Institute of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • studentesse dentali (> terzo semestre) o dentisti autorizzati
  • Nessun background sportivo competitivo per> 2 anni
  • massa corporea normale (BMI> 18,5 e <25 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Più di una sessione di esercizio di resistenza a settimana (ultimo 12 mesi)
  • Elettromiostimolazione per tutto il corpo negli ultimi 12 mesi
  • amenorrea, oligomenorrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Elettromiostimolazione per tutto il corpo
Un singolo attacco di elettromioslazione a corpo intero (20 minuti, bipolare, 85 Hz, 350 µs, rettangolare, 6s di impulso, 4s di riposo)
Altro: Elettromiostimolazione per tutto il corpo
20 minuti di WB -EMS (bipolare, 85 Hz, 350 µs, 6s Impulse - 4S Impulse Break)
Comparatore attivo: Esercizio di resistenza
Esercizio ad alta intensità e ad alta velocità (30 minuti, 5-6 esercizi, 3 set a 60-85% 1RM)
Altro: Esercizio di resistenza
Esercizio di resistenza set multipli ad alta intensità/alta velocità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti per il telopeptide C-terminale di collagene di tipo I da pre-esercizio pre-15 minuti
Lasso di tempo: Pre-esercitare immediatamente a 15 minuti dopo l'esercizio di un'unica sessione di esercizio
Cambiamenti per il telopeptide C-terminale dei livelli sierici di collagene di tipo I (CTX-I) da pre-esercizio pre-a 15 minuti come determinato dai campioni di sangue
Pre-esercitare immediatamente a 15 minuti dopo l'esercizio di un'unica sessione di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche per Proceptide di tipo 1 N Proceptide da pre- a 15 minuti
Lasso di tempo: Pre-esercitare immediatamente a 15 minuti dopo l'esercizio di un'unica sessione di esercizio
Cambiamenti per i livelli sierici di Procellagen Tipo 1 N Propeptide (P1NP) da pre-esercizio pre-a 15 minuti come determinato dai campioni di sangue
Pre-esercitare immediatamente a 15 minuti dopo l'esercizio di un'unica sessione di esercizio
Cambiamenti per il glucosio a riposo da pre- a 15 minuti dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Immediatamente da PR a 15 minuti dopo l'esercizio di una singola sessione di allenamento
Cambiamenti per i livelli sierici di glucosio a riposo da pre-esercizio pre-a 15 minuti come determinato dai campioni di sangue
Immediatamente da PR a 15 minuti dopo l'esercizio di una singola sessione di allenamento
Cambiamenti per l'emoglobina A1c da pre- a 15 minuti post-esercizio
Lasso di tempo: Immediatamente pre- a 15 minuti dopo l'esercizio di una singola sessione di allenamento
Cambiamenti per i livelli sierici di emoglobina A1C (HbA1C) da pre-esercizio pre-a 15 minuti come determinato dai campioni di sangue
Immediatamente pre- a 15 minuti dopo l'esercizio di una singola sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wolfgang Kemmler, PhD, University Hospital Erlangen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FeDeBoMa02
  • UKER (Altro identificatore: University Hospital Erlangen, Germany)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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