Cellule CAR-NK (CL-NK-001) nel carcinoma del pancreas

Criteri di inclusione:

1. Di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Il carcinoma pancreatico localmente avanzato, metastatico o ricorrente, con rilevamento immunoistochimico di EGR1, che non è stato intollerante o respinge il trattamento standard;
3. Almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST 1.1;
4. Non hanno ricevuto un trattamento antitumorale per almeno 4 settimane;
5. Stato delle prestazioni ECOG di 0-2;
6. Aspettativa di vita stimata più di 12 settimane;
7. Ematologia: neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, linfociti ≥ 0,8 × 10^9/L, emoglobina ≥ 100 g/L e piastrine ≥ 75 × 10^9/L;
8. Biochimica del sangue: bilirubina totale ≤ 2 × Uln, alanina aminotransferasi ≤ 3 × Uln, aspartato aminotransferasi ≤ 3 × Uln e clearance della creatinina ≥ lln (formula di cockcroft-gault);
9. Volontario per partecipare a questo studio clinico e disposto a firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Prova del coinvolgimento del sistema nervoso centrale;
2. Hanno ricevuto terapia cellulare adottiva;
3. Pazienti con un'infezione attiva non controllata, inclusi ma non limitati a: HBV, HCV, HIV o Treponema pallidum sierologia positiva;
4. Vaccinato con un vaccino vivi attenuato entro 3 mesi;
5. Storia dell'immunodeficienza;
6. Malattia autoimmune attiva;
7. Hanno condizioni gravi, tra cui ma non limitate a: (1) gravi malattie respiratorie; (2) Malattie cardiovascolari gravi (storia precedente di CABG/PCI; infarto miocardico/angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia di NYHA III-IV, frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%o ipertensione scarsa controllata entro 6 mesi; intervallo QTC> 480ms> 480ms> 480ms , sindrome QT lunga o breve; farmaci anti-arritmici/ICD); (3) diabete scarsamente controllato e altre malattie metaboliche; (4) gravi malattie gastrointestinali (sanguinamento gastrointestinale grave, diarrea grave di CTCAE ≥ 2 o ostruzione gastrointestinale grave che necessita di un intervento);
8. Possibili eventi avversi gravi, allergia o altre controindicazioni ai farmaci o al suo componente in studio;
9. Donne incinte o in allattamento;
10. Storia dei disturbi neurologici o psicologici;
11. Non è adatto a partecipare a questo studio clinico giudicato dall'investigatore.