Stent endobiliario laparoscopico e ERCP postoperatorio rispetto all'ERCP intraoperatorio
Stent endobiliario laparoscopico e ERCP postoperatorio rispetto all'ERCP intraoperatorio per il trattamento delle pietre del dotto biliare comune: uno studio sulle basi del registro svedese
Lo stent endobiliario laparoscopico e la colangiopancreatografia endoscopica retrograda endoscopica posticipata, ERCP, rispetto all'ERCP intraoperatorio per il trattamento di calcoli del dotto biliare comuni, CBDS, uno studio di coorte basato su registro retrospettivo.
I dati saranno raccolti da Gallriks, il registro nazionale svedese per la colecistectomie e l'ERCP. I pazienti del registro identificati con i CBD in colangiografia intraoperatoria, CIO, e lì dopo trattati con ERCP nel periodo 2010-01-01 al 2023-12-31 sono la popolazione di studio.
Domanda di ricerca: nei pazienti con CBDS diagnosticato intraoperatorio - esiste una differenza nelle complicanze tra lo stent endobiliario laparoparoscopico con ERCP postoperatorio e ERCP intraoperatorio? Risultato primario: complicanze entro 30 giorni dalla colecistectomia e dal seguente ERCP.
Risultati secondari: mortalità a 30 giorni, tempo di procedura per la colecistectomia, tempo di procedura per ERCP, cannulazione difficile, clearance di pietra presso ERCP, degenza ospedaliera cumulativa, riammissione entro 30 giorni dalla colecistectomia/ERCP
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Svezia, il dotto biliare comune viene regolarmente esaminato durante la colecistectomia, usando la radiografia con un agente di contrasto, IOC. Gli argomenti per il CIO devono chiarire l'anatomia, rilevare possibili lesioni del dotto biliare e rivelare pietre nel CBD. Oggi molte colecistectomie in Svezia vengono eseguite in unità con un accesso NO o limitato all'ERCP. In questi casi, ERCP intraoperatorio non è sempre un'opzione praticabile. Il posizionamento di uno stent endobiliario è un'alternativa quando le pietre del CBD si trovano intraoperatoriamente dalla colangiografia. Un filo guida può essere inserito tramite la colangiografia-cathetere (già collocato nel duodeno dopo il CIO), al CBD e più avanti nel duodeno. Uno stent di plastica viene quindi inserito sul filo. Lo stent è posizionato per estendersi dal CDB nel duodeno. Lo stent endobiliario impedisce l'ostruzione biliare dalle pietre nel CBD. Il successivo ERCP, per rimuovere lo stent e le pietre, può essere rinviato a un paio di settimane dopo la colecistectomia. Gli stent endobiliari sono stati usati in misura minore in Svezia dagli anni '90. Studi osservazionali hanno descritto la facilitazione della cannulazione durante l'ERCP postoperatorio se è stato inserito uno stent endobiliario.
Studi precedenti pubblicati includono meno di cento pazienti.
Usando i dati del registro nazionale svedese di Gallriks, sarà possibile includere un numero maggiore di pazienti e prevedere gli studi con stent endobiliario e avere anche un gruppo di confronto.
Lo studio confronterà la morbilità con la strategia di trattamento dello stent endobiliario e ERCP postoperatorio con ERCP intraoperatorio. L'ERCP intraoperatorio è il gold standard in Svezia per la gestione dei CBD trovati intraoperatoriamente. La morbilità include complicanze entro 30 giorni dalla colecistectomia e 30 giorni da ERCP.
È necessario gestire le pietre del CBD rilevate durante il CIO in modo sicuro ed efficace, anche quando non è possibile eseguire ERCP intraoperatorio. Lo stent endobiliario viene utilizzato oggi nella pratica clinica e potrebbe essere usato in misura maggiore e diventare un prezioso contributo al trattamento CBDS, se il metodo avrebbe ottenuto un sostegno scientifico più forte.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Choleystectomia laparoscopica con intraoperatoria trovata di pietre di dotti biliari comuni mediante colangiografia intraoperatoria.
Condotto biliare comune trattato con stent endobiliario laparoscopico e ERCP posticipato o ERCP intraoperatorio
Criteri di esclusione:
Altri tipi di trattamento per la conversione di pietre del dotto biliare comune o colecistectomia aperta
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Stent endobiliario laparoscopico e ERCP posticipato
Pietre del dotto biliare comunemente trovate intraoperatoriamente trattate con stent di endobilia laparoscopico e ERCP postoperatorio
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Durante la chirurgia laparoscopica del telaio, un quidewire viene inserito nel dotto cistico, attraverso il dotto biliare comune e avanzato nel duodeno.
Lo stent di plastica viene infilato sul filo e spinto in posizione, con un catetere.
Quando lo stent attraversa la papilla, il filo viene prima rimosso e quindi il catetere.
La procedura viene eseguita sotto la guida a raggi X.
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Intraoperativ ERCP
Stronce biliari comuni trovate intraoperatoriamente trattate con ERCP intraoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazione dopo colecistectomia e il seguente ERCP
Lasso di tempo: 30 giorni dopo ogni procedura
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Numero di partecipanti con eventi avversi legati al trattamento come pancreatite, colangite, sanguinamento, infezione, perdita di calo
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30 giorni dopo ogni procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-05310-01
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