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Analisi di validità e affidabilità dell'applicazione Dr. Goniometro nelle misurazioni della flessione del gomito

21 febbraio 2025 aggiornato da: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Questo studio mira a valutare la validità e l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro per la misurazione della flessione del gomito confrontandola con un goniometro manuale. Condotto presso la Beykent University, lo studio includerà 60 partecipanti senza problemi di estremità superiori. Le misurazioni saranno prese sul braccio dominante usando sia un goniometro manuale che il Dr. Goniometro, ciascuno ripetuto due volte. Le misurazioni del Dr. Goniometer saranno eseguite due volte da due diversi valutatori. La validità verrà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson, mentre l'affidabilità verrà valutata con ICC e SEM. Le differenze di misurazione verranno analizzate utilizzando un test t accoppiato. I risultati contribuiranno a determinare l'applicabilità clinica dell'applicazione del Dr. Goniometer.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare sia la validità che l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro per la misurazione della flessione del gomito. Per fare ciò, lo studio confronterà le misurazioni prese usando il Dr. Goniometro con quelle ottenute utilizzando un goniometro manuale, che è lo strumento standard in genere utilizzato per tali misurazioni.

Progettazione dello studio e partecipanti:

La ricerca sarà condotta presso la Beykent University e coinvolgerà 60 partecipanti. Questi individui saranno sani e non avranno problemi degli arti superiori (il che significa che non hanno alcuna condizione che incidono sulle loro braccia).

Il braccio dominante di ciascun partecipante verrà utilizzato per scopi di misurazione. Il braccio dominante è il braccio più comunemente usato per compiti come scrivere o mangiare.

Processo di misurazione:

La flessione del gomito di ciascun partecipante verrà misurata utilizzando sia il goniometro manuale che l'applicazione Dr. Goniometer.

Le misurazioni verranno prese due volte usando ogni strumento, garantendo che vi sia una ripetizione sia per il Dr. Goniometer che per il goniometro manuale.

Inoltre, le misurazioni del Dr. Goniometer saranno eseguite due volte da due diversi valutatori. Questo passaggio è incluso per garantire che le misurazioni siano coerenti e per valutare l'affidabilità inter-rater (il grado in cui due diversi valutatori ottengono gli stessi risultati).

Analisi statistica:

La validità sarà valutata calcolando il coefficiente di correlazione di Pearson. Questo coefficiente misurerà il grado in cui le misurazioni del Dr. Goniometer corrispondono alle misurazioni del goniometro manuale. Un'alta correlazione indicherebbe che il Dr. Goniometer è valido e produce risultati simili al goniometro manuale stabilito.

L'affidabilità verrà valutata utilizzando due metodi:

Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC): ciò valuterà la coerenza o l'accordo delle misurazioni prese con lo stesso strumento (ad esempio, utilizzando l'applicazione Dr. Goniometro più volte per gli stessi o diversi valutatori).

Errore standard di misurazione (SEM): ciò misurerà la precisione delle misurazioni e contribuirà a comprendere l'errore tipico previsto nelle misurazioni.

Differenze di misurazione tra i due strumenti (Dr. Goniometro e goniometro manuale) saranno analizzati utilizzando un test t accoppiato. Questo test aiuterà a determinare se esistono differenze statisticamente significative tra le misurazioni ottenute dai due dispositivi. Se c'è una differenza significativa, potrebbe suggerire che uno strumento è più accurato dell'altro o che producono risultati incoerenti.

Risultato previsto:

Lo studio mirerà a determinare se l'applicazione del Dr. Goniometro è clinicamente applicabile. Valutando sia la sua validità (quanto bene misura ciò che intende misurare) e la sua affidabilità (quanto sia coerente e precisa), i risultati forniranno informazioni sul fatto che questa applicazione mobile possa essere utilizzata in modo efficace in contesti clinici come strumento per misurare la flessione del gomito. Se l'applicazione risulta sia valida e affidabile, potrebbe offrire un'alternativa conveniente e accessibile al tradizionale goniometro manuale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno una storia di disturbi muscoloscheletrici, neurologici o ortopedici che colpiscono gli arti superiori. I partecipanti saranno reclutati volontariamente dalla popolazione generale e dovranno essere in grado di fornire il consenso informato e seguire le istruzioni verbali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Nessuna storia di condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o ortopediche
  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi muscoloscheletrici, neurologici o ortopedici che colpiscono gli arti superiori.
  • Precedenti traumi, chirurgia o dolore cronico che limitano il movimento.
  • Incapacità di fornire il consenso informato o seguire le istruzioni verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di misurazione della flessione del gomito
I partecipanti a questo gruppo subiranno la valutazione della gamma di flessione del gomito (ROM) utilizzando sia un goniometro manuale che l'applicazione del Dr. Goniometro. Le misurazioni di ciascun partecipante saranno prese due volte. Le misurazioni saranno condotte due volte da due diversi valutatori e i valori medi verranno analizzati per determinare la validità e l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro rispetto al goniometro manuale.
Altro: Dr. Goniometer Applicazione
L'applicazione Dr. Goniometro è uno strumento digitale utilizzato per misurare la gamma di movimenti per la flessione del gomito (ROM). In questo studio, la ROM di flessione del gomito dei partecipanti sarà valutata utilizzando sia l'applicazione Dr. Goniometer sia un goniometro manuale. Le misurazioni saranno prese due volte da due diversi valutatori per valutare la validità e l'affidabilità dell'applicazione digitale rispetto al goniometro manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità e affidabilità del Dr. Goniometro nelle misurazioni della flessione del gomito
Lasso di tempo: Basale
Confronto della gamma di flessione del gomito delle misurazioni del movimento ottenute utilizzando l'applicazione Dr. Goniometer e un goniometro universale per valutare la validità e l'affidabilità. Le misurazioni saranno prese da tre valutatori indipendenti e l'affidabilità intra-rater e inter-rater verrà analizzata utilizzando ICC e SEM. La correlazione di Pearson verrà utilizzata per determinare la validità.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Beykent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UBeykent-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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