Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi di validità e affidabilità dell'applicazione Dr. Goniometro nelle misurazioni della flessione del gomito

21 febbraio 2025 aggiornato da: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Questo studio mira a valutare la validità e l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro per la misurazione della flessione del gomito confrontandola con un goniometro manuale. Condotto presso la Beykent University, lo studio includerà 60 partecipanti senza problemi di estremità superiori. Le misurazioni saranno prese sul braccio dominante usando sia un goniometro manuale che il Dr. Goniometro, ciascuno ripetuto due volte. Le misurazioni del Dr. Goniometer saranno eseguite due volte da due diversi valutatori. La validità verrà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson, mentre l'affidabilità verrà valutata con ICC e SEM. Le differenze di misurazione verranno analizzate utilizzando un test t accoppiato. I risultati contribuiranno a determinare l'applicabilità clinica dell'applicazione del Dr. Goniometer.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare sia la validità che l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro per la misurazione della flessione del gomito. Per fare ciò, lo studio confronterà le misurazioni prese usando il Dr. Goniometro con quelle ottenute utilizzando un goniometro manuale, che è lo strumento standard in genere utilizzato per tali misurazioni.

Progettazione dello studio e partecipanti:

La ricerca sarà condotta presso la Beykent University e coinvolgerà 60 partecipanti. Questi individui saranno sani e non avranno problemi degli arti superiori (il che significa che non hanno alcuna condizione che incidono sulle loro braccia).

Il braccio dominante di ciascun partecipante verrà utilizzato per scopi di misurazione. Il braccio dominante è il braccio più comunemente usato per compiti come scrivere o mangiare.

Processo di misurazione:

La flessione del gomito di ciascun partecipante verrà misurata utilizzando sia il goniometro manuale che l'applicazione Dr. Goniometer.

Le misurazioni verranno prese due volte usando ogni strumento, garantendo che vi sia una ripetizione sia per il Dr. Goniometer che per il goniometro manuale.

Inoltre, le misurazioni del Dr. Goniometer saranno eseguite due volte da due diversi valutatori. Questo passaggio è incluso per garantire che le misurazioni siano coerenti e per valutare l'affidabilità inter-rater (il grado in cui due diversi valutatori ottengono gli stessi risultati).

Analisi statistica:

La validità sarà valutata calcolando il coefficiente di correlazione di Pearson. Questo coefficiente misurerà il grado in cui le misurazioni del Dr. Goniometer corrispondono alle misurazioni del goniometro manuale. Un'alta correlazione indicherebbe che il Dr. Goniometer è valido e produce risultati simili al goniometro manuale stabilito.

L'affidabilità verrà valutata utilizzando due metodi:

Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC): ciò valuterà la coerenza o l'accordo delle misurazioni prese con lo stesso strumento (ad esempio, utilizzando l'applicazione Dr. Goniometro più volte per gli stessi o diversi valutatori).

Errore standard di misurazione (SEM): ciò misurerà la precisione delle misurazioni e contribuirà a comprendere l'errore tipico previsto nelle misurazioni.

Differenze di misurazione tra i due strumenti (Dr. Goniometro e goniometro manuale) saranno analizzati utilizzando un test t accoppiato. Questo test aiuterà a determinare se esistono differenze statisticamente significative tra le misurazioni ottenute dai due dispositivi. Se c'è una differenza significativa, potrebbe suggerire che uno strumento è più accurato dell'altro o che producono risultati incoerenti.

Risultato previsto:

Lo studio mirerà a determinare se l'applicazione del Dr. Goniometro è clinicamente applicabile. Valutando sia la sua validità (quanto bene misura ciò che intende misurare) e la sua affidabilità (quanto sia coerente e precisa), i risultati forniranno informazioni sul fatto che questa applicazione mobile possa essere utilizzata in modo efficace in contesti clinici come strumento per misurare la flessione del gomito. Se l'applicazione risulta sia valida e affidabile, potrebbe offrire un'alternativa conveniente e accessibile al tradizionale goniometro manuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno una storia di disturbi muscoloscheletrici, neurologici o ortopedici che colpiscono gli arti superiori. I partecipanti saranno reclutati volontariamente dalla popolazione generale e dovranno essere in grado di fornire il consenso informato e seguire le istruzioni verbali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Nessuna storia di condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o ortopediche
  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi muscoloscheletrici, neurologici o ortopedici che colpiscono gli arti superiori.
  • Precedenti traumi, chirurgia o dolore cronico che limitano il movimento.
  • Incapacità di fornire il consenso informato o seguire le istruzioni verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di misurazione della flessione del gomito
I partecipanti a questo gruppo subiranno la valutazione della gamma di flessione del gomito (ROM) utilizzando sia un goniometro manuale che l'applicazione del Dr. Goniometro. Le misurazioni di ciascun partecipante saranno prese due volte. Le misurazioni saranno condotte due volte da due diversi valutatori e i valori medi verranno analizzati per determinare la validità e l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro rispetto al goniometro manuale.
L'applicazione Dr. Goniometro è uno strumento digitale utilizzato per misurare la gamma di movimenti per la flessione del gomito (ROM). In questo studio, la ROM di flessione del gomito dei partecipanti sarà valutata utilizzando sia l'applicazione Dr. Goniometer sia un goniometro manuale. Le misurazioni saranno prese due volte da due diversi valutatori per valutare la validità e l'affidabilità dell'applicazione digitale rispetto al goniometro manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità e affidabilità del Dr. Goniometro nelle misurazioni della flessione del gomito
Lasso di tempo: Basale
Confronto della gamma di flessione del gomito delle misurazioni del movimento ottenute utilizzando l'applicazione Dr. Goniometer e un goniometro universale per valutare la validità e l'affidabilità. Le misurazioni saranno prese da tre valutatori indipendenti e l'affidabilità intra-rater e inter-rater verrà analizzata utilizzando ICC e SEM. La correlazione di Pearson verrà utilizzata per determinare la validità.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBeykent-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni articolari del gomito

Prove cliniche su Dr. Goniometer Applicazione

Sottoscrivi