- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06821165
Analisi di validità e affidabilità dell'applicazione Dr. Goniometro nelle misurazioni della flessione del gomito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare sia la validità che l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro per la misurazione della flessione del gomito. Per fare ciò, lo studio confronterà le misurazioni prese usando il Dr. Goniometro con quelle ottenute utilizzando un goniometro manuale, che è lo strumento standard in genere utilizzato per tali misurazioni.
Progettazione dello studio e partecipanti:
La ricerca sarà condotta presso la Beykent University e coinvolgerà 60 partecipanti. Questi individui saranno sani e non avranno problemi degli arti superiori (il che significa che non hanno alcuna condizione che incidono sulle loro braccia).
Il braccio dominante di ciascun partecipante verrà utilizzato per scopi di misurazione. Il braccio dominante è il braccio più comunemente usato per compiti come scrivere o mangiare.
Processo di misurazione:
La flessione del gomito di ciascun partecipante verrà misurata utilizzando sia il goniometro manuale che l'applicazione Dr. Goniometer.
Le misurazioni verranno prese due volte usando ogni strumento, garantendo che vi sia una ripetizione sia per il Dr. Goniometer che per il goniometro manuale.
Inoltre, le misurazioni del Dr. Goniometer saranno eseguite due volte da due diversi valutatori. Questo passaggio è incluso per garantire che le misurazioni siano coerenti e per valutare l'affidabilità inter-rater (il grado in cui due diversi valutatori ottengono gli stessi risultati).
Analisi statistica:
La validità sarà valutata calcolando il coefficiente di correlazione di Pearson. Questo coefficiente misurerà il grado in cui le misurazioni del Dr. Goniometer corrispondono alle misurazioni del goniometro manuale. Un'alta correlazione indicherebbe che il Dr. Goniometer è valido e produce risultati simili al goniometro manuale stabilito.
L'affidabilità verrà valutata utilizzando due metodi:
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC): ciò valuterà la coerenza o l'accordo delle misurazioni prese con lo stesso strumento (ad esempio, utilizzando l'applicazione Dr. Goniometro più volte per gli stessi o diversi valutatori).
Errore standard di misurazione (SEM): ciò misurerà la precisione delle misurazioni e contribuirà a comprendere l'errore tipico previsto nelle misurazioni.
Differenze di misurazione tra i due strumenti (Dr. Goniometro e goniometro manuale) saranno analizzati utilizzando un test t accoppiato. Questo test aiuterà a determinare se esistono differenze statisticamente significative tra le misurazioni ottenute dai due dispositivi. Se c'è una differenza significativa, potrebbe suggerire che uno strumento è più accurato dell'altro o che producono risultati incoerenti.
Risultato previsto:
Lo studio mirerà a determinare se l'applicazione del Dr. Goniometro è clinicamente applicabile. Valutando sia la sua validità (quanto bene misura ciò che intende misurare) e la sua affidabilità (quanto sia coerente e precisa), i risultati forniranno informazioni sul fatto che questa applicazione mobile possa essere utilizzata in modo efficace in contesti clinici come strumento per misurare la flessione del gomito. Se l'applicazione risulta sia valida e affidabile, potrebbe offrire un'alternativa conveniente e accessibile al tradizionale goniometro manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 05455649695
- Email: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Nessuna storia di condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o ortopediche
- Partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi muscoloscheletrici, neurologici o ortopedici che colpiscono gli arti superiori.
- Precedenti traumi, chirurgia o dolore cronico che limitano il movimento.
- Incapacità di fornire il consenso informato o seguire le istruzioni verbali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di misurazione della flessione del gomito
I partecipanti a questo gruppo subiranno la valutazione della gamma di flessione del gomito (ROM) utilizzando sia un goniometro manuale che l'applicazione del Dr. Goniometro.
Le misurazioni di ciascun partecipante saranno prese due volte.
Le misurazioni saranno condotte due volte da due diversi valutatori e i valori medi verranno analizzati per determinare la validità e l'affidabilità dell'applicazione del Dr. Goniometro rispetto al goniometro manuale.
|
L'applicazione Dr. Goniometro è uno strumento digitale utilizzato per misurare la gamma di movimenti per la flessione del gomito (ROM).
In questo studio, la ROM di flessione del gomito dei partecipanti sarà valutata utilizzando sia l'applicazione Dr. Goniometer sia un goniometro manuale.
Le misurazioni saranno prese due volte da due diversi valutatori per valutare la validità e l'affidabilità dell'applicazione digitale rispetto al goniometro manuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità e affidabilità del Dr. Goniometro nelle misurazioni della flessione del gomito
Lasso di tempo: Basale
|
Confronto della gamma di flessione del gomito delle misurazioni del movimento ottenute utilizzando l'applicazione Dr. Goniometer e un goniometro universale per valutare la validità e l'affidabilità.
Le misurazioni saranno prese da tre valutatori indipendenti e l'affidabilità intra-rater e inter-rater verrà analizzata utilizzando ICC e SEM.
La correlazione di Pearson verrà utilizzata per determinare la validità.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykent-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni articolari del gomito
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCancro ai polmoni | Adenocarcinoma polmonare | Stadio IA2 Cancro polmonare AJCC v8 | Stadio IA3 Cancro polmonare AJCC v8 | Carcinoma Polmonare in Stadio IA1 American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico localizzato | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio III AJCC v8 | Carcinoma prostatico localmente avanzato | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRitiratoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico biochimicamente ricorrente | Carcinoma prostatico metastatico | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Dr. Goniometer Applicazione
-
Aliaa Rehan YoussefCompletato
-
Duramed ResearchCompletatoEndometriosiStati Uniti
-
LivaNovaCompletatoValuta i vantaggi dell'algoritmo AAISafeR/SafeR di Symphony 2550 o REPLYTM DR in un'ampia gamma di pazienti con pacemaker.Italia, Francia, Spagna, Stati Uniti, Germania, Regno Unito
-
LivaNovaCompletatoTachicardiaFrancia, Germania, Portogallo, Italia, Canada, Stati Uniti, Belgio, Olanda, Regno Unito
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
-
St. George's Hospital, LondonNon ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaRegno Unito
-
Universitat de les Illes BalearsReclutamento
-
Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
-
Hospices Civils de LyonRitirato
-
Rongrong HuaReclutamentoIntelligenza artificiale | Lesione osseaCina