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Efficacia della mobilitazione della planata dorsale sulla mobilità della caviglia e sulle prestazioni del basket

31 gennaio 2026 aggiornato da: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Efficacia della mobilizzazione della planata dorsale dell'articolazione della caviglia sulla gamma di movimenti e prestazioni nei giovani atleti di basket con dorsiflessioni della caviglia limitata unilaterale: uno studio randomizzato controllato

La dorsiflessione della caviglia di fondo è un fattore cruciale per le prestazioni funzionali degli arti inferiori, in particolare negli sport come il basket, dove movimenti dinamici, cambi di direzione, salti e atterraggi sono essenziali per il successo atletico. L'esercizio eccentrico ha dimostrato di migliorare la gamma di movimenti di dorsiflessione (ROM), migliorare la forza muscolare, la flessibilità e le prestazioni atletiche. Inoltre, la mobilizzazione delle articolazioni della caviglia, in particolare la planata talocurale posteriore, ha dimostrato risultati promettenti nel migliorare la mobilità, il ripristino della ROM e la riduzione delle strategie di movimento compensativo. Tuttavia, gli effetti combinati dell'esercizio eccentrico e la mobilitazione articolare sull'aumento della ROM di dorsiflessioni della caviglia e il miglioramento delle prestazioni atletiche nei giovani atleti di basket non sono stati ancora sufficientemente studiati.

Obiettivo Lo scopo di questo studio è di studiare l'efficacia della combinazione dell'esercizio eccentrico e della mobilizzazione della glide talocrali posteriori nel migliorare la ROM della dorsiflessione della caviglia e migliorare le prestazioni atletiche nei giovani atleti di basket.

Metodi verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata, tra cui 40 giovani atleti di basket con ROM con dorsiflexion alla caviglia limitata confermata. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi seguiranno un programma di allenamento di cinque settimane composto da esercizi eccentrici e allungamenti, eseguiti tre volte a settimana, per migliorare le prestazioni atletiche. Il gruppo di intervento, oltre al programma di esercizi, subirà sessioni di mobilitazione articolare della caviglia per la stessa durata.

ROM di dorsiflessioni della caviglia, massima resistenza isometrica dei muscoli della caviglia, resistenza alla fatica attraverso test di resistenza specifici e le prestazioni tramite test funzionali saranno valutate al basale, alla fine del programma di cinque settimane e tre mesi dopo l'intervento. L'analisi statistica verrà condotta utilizzando un ANOVA a due vie ripetute, con il livello di significatività impostato a P <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dorsiflessione della caviglia di fondo è un fattore cruciale per le prestazioni funzionali degli arti inferiori, in particolare negli sport come il basket, dove movimenti dinamici, cambi di direzione, salti e atterraggi sono essenziali per il successo atletico. L'esercizio eccentrico ha dimostrato di migliorare la gamma di movimenti di dorsiflessione (ROM), migliorare la forza muscolare, la flessibilità e le prestazioni atletiche. Inoltre, la mobilizzazione delle articolazioni della caviglia, in particolare la planata talocurale posteriore, ha dimostrato risultati promettenti nel migliorare la mobilità, il ripristino della ROM e la riduzione delle strategie di movimento compensativo. Tuttavia, gli effetti combinati dell'esercizio eccentrico e la mobilitazione articolare sull'aumento della ROM di dorsiflessioni della caviglia e il miglioramento delle prestazioni atletiche nei giovani atleti di basket non sono stati ancora sufficientemente studiati.

Obiettivo Lo scopo di questo studio è di studiare l'efficacia della combinazione dell'esercizio eccentrico e della mobilizzazione della glide talocrali posteriori nel migliorare la ROM della dorsiflessione della caviglia e migliorare le prestazioni atletiche nei giovani atleti di basket.

Metodi verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata, tra cui 40 giovani atleti di basket con ROM con dorsiflexion alla caviglia limitata confermata. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi seguiranno un programma di allenamento di cinque settimane composto da esercizi eccentrici e allungamenti, eseguiti tre volte a settimana, per migliorare le prestazioni atletiche. Il gruppo di intervento, oltre al programma di esercizi, subirà sessioni di mobilitazione articolare della caviglia per la stessa durata. ROM di dorsiflessioni della caviglia, massima resistenza isometrica dei muscoli della caviglia, resistenza alla fatica attraverso test di resistenza specifici e le prestazioni tramite test funzionali saranno valutate al basale, alla fine del programma di cinque settimane e tre mesi dopo l'intervento. L'analisi statistica verrà condotta utilizzando un ANOVA a due vie ripetute, con il livello di significatività impostato a P <0,05.

Sono previsti miglioramenti dei risultati attesi nella ROM di dorsiflessioni della caviglia, forza muscolare e prestazioni atletiche, insieme a una riduzione delle strategie di affaticamento e di movimento compensativo. Si prevede inoltre l'intervento per migliorare la stabilità della caviglia e ridurre il rischio di lesioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dimitrios Lytras, Assistant Professor
  • Numero di telefono: 0030 2310013802
  • Email: lytrasde@gmail.com

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Greece
      • Thessaloniki, Greece, Grecia, 57 400
        • International Hellenic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti sono sani e attivamente impegnati nello sport al momento dello studio.
  • Nessuna presenza di dolore alla caviglia o uso di farmaci per lesioni muscoloscheletriche o gestione del dolore al momento dello studio.
  • Partecipazione alla formazione regolare per almeno un mese prima dello studio.
  • Una restrizione nella dorsiflessione della caviglia di almeno 2 cm in un piede rispetto all'altro, misurata usando il test di affondo portante (WBLT).
  • Il consenso informato scritto deve essere fornito prima della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia degli arti inferiori.
  • Lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori negli ultimi sei mesi.
  • Presenza di disturbi vestibolari, bilanciati o tessuti connettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di Esercizio

I partecipanti seguiranno un programma di esercizi e stretching per cinque settimane, da eseguire due volte alla settimana.

Il programma consisterà in esercizi di rafforzamento eccentrico e stretching mirati ai muscoli gastrocnemio e soleo. Il componente di rafforzamento eccentrico includerà esercizi di abbassamento del tallone. Per il gastrocnemio, il partecipante si posizionerà su una superficie elevata con il ginocchio completamente esteso e abbasserà lentamente il tallone. Per il soleo, il partecipante eseguirà lo stesso movimento con il ginocchio leggermente flesso. I partecipanti eseguiranno tre serie da quindici ripetizioni per ogni esercizio, con intervalli di riposo di circa un minuto tra le serie. Inoltre, verranno eseguiti esercizi di dorsiflessione con affondo per promuovere la dorsiflessione funzionale sotto carico.

Il componente di stretching si concentrerà sui muscoli gastrocnemio e soleo. Lo stretching del gastrocnemio verrà eseguito in posizione di affondo con entrambi i talloni a terra e il ginocchio posteriore esteso, mentre il soleo
Altro: Esercizio
I partecipanti in questo gruppo seguiranno un programma di esercizi e stretching per cinque settimane, eseguito due volte a settimana.
Sperimentale: Esercizio + Mobilizzazione articolare

Oltre al programma di esercizi e stretching seguito dal gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno un programma di terapia manuale mirato all'artrocinematica dell'articolazione talocrurale, somministrato due volte a settimana per cinque settimane dallo stesso fisioterapista. Ogni seduta supervisionata durerà circa 25 minuti.

Il protocollo di terapia manuale includerà la mobilizzazione con scivolamento posteriore dell'astragalo con dorsiflessione attiva secondo il concetto di mobilizzazione con movimento. Questa tecnica sarà applicata per tre serie da dieci ripetizioni utilizzando mobilizzazioni oscillatorie di grado III-IV. Inoltre, le mobilizzazioni con scivolamento posteriore dell'astragalo saranno applicate in condizioni di non-carico, nonché in carico utilizzando una cintura di stabilizzazione, mentre il partecipante esegue attivamente la dorsiflessione della caviglia in un arco di movimento indolore.

Inoltre, ai partecipanti verrà insegnato a eseguire una tecnica di automobilizzazione dell'articolazione talocrurale utilizzando una cintura a casa, da eseguire quotidianamente per tre serie da 30 a 60 secondi.
Altro: Esercizio più Mobilitazione Articolare
I partecipanti in questo gruppo seguiranno un programma di esercizi e stretching di cinque settimane, eseguito due volte a settimana, in combinazione con un programma di mobilizzazione dell'articolazione della caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza Attiva del Movimento di Dorsiflessione della Caviglia utilizzando un Goniometro Digitale
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
L'escursione attiva del movimento (ROM) della dorsiflessione della caviglia sarà misurata utilizzando un goniometro digitale, che fornisce misurazioni dell'angolo articolare. La misurazione sarà eseguita con il partecipante in posizione seduta e il ginocchio leggermente flesso. Il goniometro sarà posizionato sul malleolo laterale e allineato con l'asse della tibia e del piede. L'atleta eseguirà la massima dorsiflessione attiva e l'angolo (in gradi) formato tra la tibia e il piede sarà registrato. Saranno eseguite tre prove e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi. Questa misurazione fornisce informazioni riguardanti la mobilità della caviglia e aiuta a identificare potenziali restrizioni del movimento. L'uso di un goniometro digitale per la valutazione del ROM è ampiamente applicato in contesti clinici e di ricerca quando vengono seguite procedure standardizzate.
Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
Range di movimento della dorsiflessione in una catena cinetica chiusa utilizzando il Test di Affondo in Carico (WBLT)
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
Il Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) viene utilizzato per valutare il range di movimento (ROM) della dorsiflessione della caviglia in catena cinetica chiusa. Il test viene eseguito con il partecipante in piedi rivolto verso un muro e avanzando la tibia mantenendo il tallone a contatto con il terreno. La distanza punta-muro (in cm) viene misurata mentre il ginocchio rimane a contatto con il muro. Vengono registrate tre prove e il valore medio viene utilizzato per l'analisi. Questo test fornisce una misura funzionale della dorsiflessione della caviglia in condizioni di carico ed è ampiamente utilizzato sia in ambito clinico che di ricerca.
Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima Forza Isometrica dei Dorsiflessori e Plantiflessori della Caviglia utilizzando un Dinamometro Manuale
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
La forza isometrica massima dei dorsiflessori e dei flessori plantari della caviglia sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Le misurazioni saranno eseguite con il partecipante in posizione seduta, con l'anca e il ginocchio a circa 90° e la caviglia in posizione neutra. Il dispositivo sarà applicato al piede mentre l'atleta esegue una contrazione isometrica volontaria massima sia in dorsiflessione che in flessione plantare. Saranno registrate tre contrazioni massime per ciascun gruppo muscolare, e il valore più alto di forza erogata (in Newton, N) sarà utilizzato per l'analisi. Questo metodo fornisce informazioni riguardanti la forza muscolare della caviglia e la capacità funzionale ed è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca quando vengono applicate procedure standardizzate.
Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
Altezza del salto (cm) utilizzando il test del salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
Il test Countermovement Jump (CMJ) viene utilizzato per valutare la potenza esplosiva dei muscoli degli arti inferiori. L'altezza del salto (in cm) verrà registrata utilizzando un sistema di misurazione ottica, che calcola l'altezza del salto in base al tempo di volo. I partecipanti eseguiranno una prova di familiarizzazione seguita da tre salti validi e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi. Questo test fornisce un indicatore della potenza esplosiva degli arti inferiori e della performance neuromuscolare ed è ampiamente utilizzato nelle popolazioni atletiche.
Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
Resistenza all'endurance e alla fatica utilizzando l'Indice di Fatica (FI) derivato da salti ripetuti su una gamba sola
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
L'Indice di Fatica (FI) viene utilizzato per valutare la resistenza alla fatica degli arti inferiori durante ripetuti salti monopodalici.
Il FI viene calcolato come la variazione relativa delle prestazioni tra la fase iniziale e quella finale degli sforzi di salto ripetuti, con valori più alti che indicano un maggiore calo delle prestazioni.
Questa misura fornisce informazioni sulla capacità dell'atleta di mantenere le prestazioni funzionali in condizioni di carico ripetuto e integra le misure di prestazione assoluta ottenute dai test di salto.
Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
Valutazione delle Prestazioni tramite il Test del Salto Temporizzato a 6m su Gamba Singola
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
Il Single-Leg 6 m Timed Hop Test viene utilizzato per valutare velocità, potenza esplosiva e controllo dell'equilibrio durante movimenti di salto ripetuti. L'atleta esegue salti consecutivi su una gamba sola su una distanza totale di 6 metri. Il tempo (in secondi) viene registrato utilizzando un cronometro, iniziando quando il tallone dell'atleta si solleva dal terreno nella posizione iniziale e fermandosi quando il piede di test supera la linea di arrivo. Il tempo viene misurato al decimo di secondo più vicino. L'atleta esegue una prova di familiarizzazione seguita da due prove valide, e il valore medio delle due prove viene utilizzato per l'analisi.
Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
Valutazione delle Prestazioni mediante il Test del Salto Triplo per la Distanza
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
Il Triple Hop for Distance Test viene utilizzato per valutare la potenza esplosiva, il controllo dell'equilibrio e la stabilità dinamica della caviglia. L'atleta si posiziona su una gamba ed esegue tre salti consecutivi in avanti, atterrando sempre sullo stesso piede mantenendo l'equilibrio. La distanza totale del salto (in centimetri) viene misurata dalla posizione di partenza al punto di atterraggio finale utilizzando un metro a nastro posizionato a terra. L'atleta esegue una prova di familiarizzazione seguita da due prove valide, e il valore medio delle due prove viene utilizzato per l'analisi.
Baseline, fine della 5ª settimana, follow-up a 3 mesi
Valutazione delle Prestazioni mediante il Test del Salto su una Gamba per la Distanza
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
Il Single-Leg Hop Test for Distance viene utilizzato per valutare la potenza esplosiva, l'equilibrio e la stabilità dell'articolazione della caviglia. L'atleta si posiziona sulla gamba di prova, esegue un salto in avanti massimale e atterra sullo stesso piede cercando di mantenere l'equilibrio. La distanza del salto (in centimetri) viene misurata dalla posizione di partenza al punto di atterraggio con un metro a nastro posizionato a terra. L'atleta esegue una prova di familiarizzazione seguita da due prove valide, e il valore medio delle due prove viene utilizzato per l'analisi.
Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
Resistenza alla forza ed esplosività valutate utilizzando l'Indice di Forza Reattiva (RSI)
Lasso di tempo: Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi
L'Indice di Forza Reattiva (RSI) viene utilizzato per valutare la capacità di un atleta di passare rapidamente dall'azione muscolare eccentrica a quella concentrica durante le attività del ciclo di allungamento-accorciamento. I partecipanti eseguiranno contatti di salto ripetuti con un tempo minimo di contatto con il suolo. L'RSI verrà calcolato come altezza del salto divisa per il tempo di contatto con il suolo, e il valore medio delle prove valide verrà utilizzato per l'analisi. Questa valutazione fornisce un indicatore della performance neuromuscolare reattiva ed esplosiva.
Baseline, fine della 5a settimana, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
International Hellenic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EC-2/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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