Confronto dell'impatto degli elastici sul raddrizzamento dei denti con allineatori chiari rispetto alle parentesi graffe tradizionali: uno studio clinico (Class II)
Effetti degli elastici di classe II durante il trattamento con allineatori chiari rispetto all'apparecchio fisso: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione di sperimentazione: sperimentazione clinica randomizzata del gruppo prospettico a due bracci con rapporto di allocazione 1: 1.
Materiali e metodi: un campione di 40 pazienti (19 m e 21F), età media 15,4 ± 1,8 anni, è stato raccolto dal Dipartimento di Ortodonzia presso Policlinico "Tor Vergata" di Roma, ed è stato diviso casualmente in due gruppi: Clear Allineder Group (CA), Fixe Appliance Group (FA). I soggetti sono stati selezionati secondo i criteri di inclusione: dentatura permanente completa (escluso il terzo molare), relazione molare di classe II (2,5-4 mm), nessuna storia di trattamento ortodontico. Risultati: A breve termine (T1-T0 = 18 mesi), l'analisi dei risultati non ha mostrato cambiamenti statisticamente significativi in tutti i parametri valutati. Pertanto, non vi è alcun cambiamento statisticamente significativo nell'inclinazione degli incisivi inferiori tra i due gruppi.
Conclusioni: l'uso degli elastici di classe II nel gruppo CA ha mostrato un migliore controllo dell'inclinazione degli incisivi inferiori, rispetto al gruppo FA, anche se la differenza non è significativa.
Registrazione della sperimentazione: ClinicalTrials.gov (Numero di registrazione: ..........)
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00131
- University of Tor Vergata
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dentaria permanente completa (esclusi i molari di terzo molare), relazione molare di classe II (2,5-4 mm), nessun affollamento moderato o moderato (0-3 mm) nessuna storia di trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Dentatura permanente non completata, classe scheletrica II o Classe dentale II più di 4 mm, affollando più di 3 mm, soggetti già trattati con gli altri apparecchi ortodontici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Malocclusione di classe II con allineatori chiari
Per i Groupteati con Clear Alliners (CA), il trattamento ha fornito l'applicazione di Invisalign Clear Allineder System e l'assenza di altri ausiliari oltre agli attaccamenti ottimizzati in Invisalign.
Ogni soggetto è stato chiesto di indossare allineatori per 22 ore al giorno, tranne durante i pasti e le procedure di igiene orale e di sostituire gli allineatori una volta alla settimana, sempre lo stesso giorno della settimana.
Ogni sei tappe, il medico ha controllato personalmente il buon raccordo allineatore, la posizione degli allegati e la collaborazione del paziente.
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Per il gruppo di elettrodomestici fissi, il trattamento con filo dritto includeva una fase di allineamento e livellamento, ottenuta usando archi di nichel-titanio (sequenza di arco 0,016/0,019 × 0,025) e una fase con archi rettangolari in acciaio inossidabile più pesante (0,019 × 0,025); Durante quest'ultima fase di trattamento, i pazienti sono stati istruiti a utilizzare elastici di classe II per almeno 16 ore/giorno. Il cefalogramma laterale pre- (T0) e post-trattamento (T1) è stato raccolto da tutti i pazienti selezionati. Il tempo di trattamento era in media di 18 mesi (T1-T0 = 18 mesi).
Altri nomi:
La malocclusione di classe II è la malocclusione più comune ed è uno dei motivi principali per cui le persone subiscono un trattamento ortodontico. Questa alterazione è caratterizzata da una relazione impropria tra gli archi mascellari e mandibolari a causa di discrepanze scheletriche o dentali o una combinazione di entrambi. I protocolli di trattamento possono variare notevolmente a seconda delle capacità professionali, della gravità della malocclusione e della conformità del paziente. Tra tutte le tecniche ben note, è importante menzionare gli elastici di classe II, usati per mimetizzare lieve di classe scheletrica II o trattare la relazione occlusale di classe II da lieve a moderata. Durante la correzione delle malocclusioni di classe II mediante elastici tra arco, si dovrebbe prestare particolare attenzione alla posizione degli incisivi inferiori. |
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Sperimentale: Malocclusione di classe II con apparecchio fisso ed elastici
Per il gruppo trattato con apparecchio fisso (FA), il trattamento con filo dritto includeva una fase di allineamento e livellamento, ottenuto usando archi di nichel-titanio (0,016/0,019 × 0,025 sequenza di arco) e una fase con archi rettangolari in acciaio inossidabile più pesante (0,019 × × 0,025); Durante quest'ultima fase di trattamento, i pazienti sono stati istruiti a utilizzare elastici di classe II per almeno 16 ore/giorno. Il cefalogramma laterale pre- (T0) e post-trattamento (T1) è stato raccolto da tutti i pazienti selezionati. Il tempo di trattamento era in media di 18 mesi (T1-T0 = 18 mesi). |
La malocclusione di classe II è la malocclusione più comune ed è uno dei motivi principali per cui le persone subiscono un trattamento ortodontico. Questa alterazione è caratterizzata da una relazione impropria tra gli archi mascellari e mandibolari a causa di discrepanze scheletriche o dentali o una combinazione di entrambi. I protocolli di trattamento possono variare notevolmente a seconda delle capacità professionali, della gravità della malocclusione e della conformità del paziente. Tra tutte le tecniche ben note, è importante menzionare gli elastici di classe II, usati per mimetizzare lieve di classe scheletrica II o trattare la relazione occlusale di classe II da lieve a moderata. Durante la correzione delle malocclusioni di classe II mediante elastici tra arco, si dovrebbe prestare particolare attenzione alla posizione degli incisivi inferiori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra due diversi dispositivi per risolvere la malocclusione dentale di classe II
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 18 mesi
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Un campione di 40 pazienti (19 m e 21F), età media 15,4 ± 1,8 anni è stato raccolto dal Dipartimento di Ortodonzia presso Policlinico "Tor Vergata" di Roma, da settembre 2023 a giugno 2024. Il campione è stato diviso in modo casuale in due gruppi: gruppo FA (apparecchio fisso), consisteva in 20 pazienti (9 m, 11f) trattati da un apparecchio fisso a filo dritto e elastici di classe II: gruppo CA (allineatori chiari), consisteva in 20 pazienti ( 9m, 11f) trattato da pacchetto completo Invisalign® Sistema e elastici di classe II. Entrambi i gruppi FA e CA, i criteri di inclusione erano i seguenti: dentatura permanente completa (esclusi i terzi molari), relazione molare di classe II (2,5-4 mm), n. Occrofondamento no o moderato (0- 3 mm) nessuna storia di ortodontica trattamento. Il cefalogramma laterale pre- (T0) e post-trattamento (T1) è stato raccolto da tutti i pazienti selezionati. Il tempo di trattamento era in media di 18 mesi (T1-T0 = 18 mesi). |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 18 mesi
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