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Ottimizzazione della profilassi pre-esposizione dell'HIV (PREP) tra le donne che usano droghe in Tanzania

15 ottobre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ottimizzare la preparazione tra le donne che usano droghe in Tanzania

This study is testing two different approaches to help women who use drugs in Tanzania take and continue using HIV prevention medication called pre-exposure prophylaxis (PrEP). Women who use drugs face a higher risk of HIV infection, but many do not start or continue PrEP due to barriers like stigma, mental health challenges, and lack of support.

The study will enroll 200 women who use drugs in Dar es Salaam, Tanzania. These women will be randomly assigned to one of three groups:

Motivational Interviewing for PrEP (MI-PrEP) Only - Women in this group will receive two one-hour counseling sessions focused on HIV prevention, PrEP education, and problem-solving to help the women start and continue using PrEP.

Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-PrEP - Women in this group will receive the same MI-PrEP counseling sessions plus additional mental health counseling (up to 14 sessions) tailored to the women's individual needs, addressing issues like depression, anxiety, trauma, and substance use.

Treatment as Usual (TAU) - Women in this group will receive basic information on PrEP, mental health, and harm reduction, along with optional referrals to PrEP or drug treatment clinics.

The study will evaluate feasibility of administering MI-PrEP and CETA+MI-PrEP and how well these interventions help women start and stay on PrEP, as well as the intervention's impact on mental health and drug use. Researchers will also interview participants and counselors to understand the participants and counselors experiences with the program.

The goal is to find effective ways to support PrEP use among women who use drugs and to develop a model that could be used in similar settings to reduce HIV risk. This pilot study is approved by ethics committees in the United States and Tanzania, and results will be shared with communities, policymakers, and researchers.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is a pilot clinical trial aiming to assess the feasibility and preliminary efficacy of two interventions designed to improve PrEP engagement among women who use drugs (WWUD) in Dar es Salaam, Tanzania. The trial will enroll 200 participants who will be randomly assigned to one of three study arms: Motivational Interviewing for PrEP (MI-PrEP) only, Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-PrEP, or Enhanced Treatment as Usual (TAU). The study will evaluate whether these interventions can enhance PrEP uptake and adherence, while also addressing mental health and substance use challenges common among WWUD.

WWUD in Tanzania are at a heightened risk of acquiring HIV due to intersecting vulnerabilities, including drug use, high-risk sexual behaviors, and gender-based disparities. Although PrEP is a proven HIV prevention method, uptake among this population remains low due to stigma, limited healthcare access, and co-occurring mental health conditions. To address these barriers, this pilot trial will implement and evaluate MI-PrEP, a brief intervention designed to enhance motivation for PrEP use, and CETA + MI-PrEP, a more intensive mental health intervention that combines MI-PrEP with a modular, trans-diagnostic therapy addressing depression, anxiety, trauma, and substance use.

The MI-PrEP intervention will consist of two one-hour counseling sessions providing PrEP education, motivation enhancement, and problem-solving strategies. Participants in the CETA + MI-PrEP arm will receive the same MI-PrEP sessions in addition to up to 14 weekly CETA sessions tailored to individual mental health and substance use needs. The TAU control group will receive PrEP education, mental health and substance use resources, and optional referrals to PrEP and harm reduction services. The primary outcomes of the study will be feasibility, PrEP uptake, and adherence at one and six months post-intervention. Secondary outcomes include changes in depression, anxiety, PTSD symptoms, substance use behaviors, and HIV risk behaviors.

Participants will complete baseline, one-month, and six-month follow-up assessments. Quantitative data will be collected through structured surveys, while qualitative data will be obtained from in-depth interviews with a subset of trial participants and intervention counselors. Thematic analysis will be used to assess intervention feasibility, fidelity, and perceived impact. Statistical analyses, including logistic regression and mixed-effects models, will evaluate intervention effects on PrEP uptake, adherence, and mental health outcomes.

Safety protocols will be implemented to assess and manage risks related to suicide, homicide, interpersonal violence, and overdose. Ethical approvals have been obtained from the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, the Muhimbili University of Health and Allied Sciences Ethics Review Committee, and the National Institute for Medical Research in Tanzania. The study also involves a Community Advisory Board (CAB) composed of WWUD and a Study Advisory Board (SAB) including representatives from academia, civil society, government agencies as well as healthcare providers and WWUD to ensure ethical and community-informed implementation.

Findings from this pilot trial will inform scalable strategies to support PrEP uptake among WWUD and other key populations at high risk for HIV infection. The results will be disseminated through community meetings, scientific conferences, and peer-reviewed publications, contributing to improved HIV prevention programming for WWUD in Tanzania and beyond.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
123

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female sex
  • 18 years or older
  • Non-reactive or negative HIV test result
  • Self-reported drug- or sex-related HIV risk behaviors in the past six months
  • Hazardous or harmful opioid use in the past six months
  • Meets criteria for at least one of the following co-occurring mental health conditions: symptoms of depression (PHQ-9 >= 9), anxiety (GAD-7 >= 10), and/or PTSD (HTQ >= 40)

Exclusion Criteria:

  • Reactive or positive HIV test result
  • Currently taking PrEP
  • Actively suicidal, homicidal, or psychotic, and needing immediate hospitalization based on safety assessments
  • Unable to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Motivational Interviewing for PreP (MI-PrEP)

Participants randomized to this arm will receive MI-PrEP only will receive two 1-hour sessions with an intervention counselor. The first session will include information on PrEP and other HIV prevention and harm reduction strategies, and discussion on PrEP contemplation, importance, and confidence, and problem-solving around identified barriers to PrEP. The session will also include information on other available harm reduction strategies and services, including medications for opioid use disorder. The second session will focus on following up on any PrEP actions taken, challenges encountered, and problem-solving to address any challenges. Those ready to be linked to PrEP and/or harm reduction services will be offered an escort to a designated PrEP and/or opioid treatment clinic site or other harm reduction services.
Comportamentale: Motivational Interviewing for PreP

Participants will receive MI-PrEP only will receive two 1-hour sessions with an intervention counselor. The first session will include information on PrEP and other HIV prevention and harm reduction strategies, and discussion on PrEP contemplation, importance, and confidence, and problem-solving around identified barriers to PrEP. The session will also include information on other available harm reduction strategies and services, including medications for opioid use disorder. The second session will focus on following up on any PrEP actions taken, challenges encountered, and problem-solving to address any challenges. Those ready to be linked to PrEP and/or harm reduction services will be offered an escort to a designated PrEP and/or opioid treatment clinic site or other harm reduction services.
Sperimentale: Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-PrEP

Participants randomized to this arm will receive CETA+MI-PrEP will receive 7 to 14 weekly one-hour sessions from an intervention counselor. Similar to the MI-PrEP group, women in this study arm will receive the two 1-hour MI-PrEP sessions with an intervention counselor with linkages to PrEP and/or harm reduction services. Women will then begin CETA sessions. The CETA intervention component is a modular and flexible approach comprised of nine elements that can be combined in various ways, including different sequences, to address clients' presenting symptoms and problem areas. CETA currently includes key engagement strategies, including MI, throughout the intervention. The intervention counselor will determine the specific intervention component sessions, sequence of sessions, and dose, or frequency of sessions, based on the primary problem area identified by the participant and intervention counselor as reported in the baseline assessment survey and initial discussions.
Comportamentale: Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-PrEP

Participants will receive CETA+MI-PrEP will receive 7 to 14 weekly one-hour sessions from an intervention counselor. Similar to the MI-PrEP group, women in this study arm will receive the two 1-hour MI-PrEP sessions with an intervention counselor with linkages to PrEP and/or harm reduction services. Women will then begin CETA sessions. The CETA intervention component is a modular and flexible approach comprised of nine elements that can be combined in various ways, including different sequences, to address clients' presenting symptoms and problem areas. CETA currently includes key engagement strategies, including MI, throughout the intervention. The intervention counselor will determine the specific intervention component sessions, sequence of sessions, and dose, or frequency of sessions, based on the primary problem area identified by the participant and intervention counselor as reported in the baseline assessment survey and initial discussions.
Nessun intervento: Treatment as Usual (TAU)

Participants randomized to this arm will receive the treatment as usual. Participants will be offered information on PrEP, including its benefits and potential side effects, and PrEP, substance use disorder treatment, including medications for opioid use disorder, overdose prevention and management, and mental health services available, as well as optional escorted linkage to a designated PrEP and/or opioid treatment clinic site. Participants will be offered linkages to a designated PrEP and/or opioid treatment clinic site or other harm reduction services, in line with current community outreach practices.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of eligible participants who enroll
Lasso di tempo: At baseline

Proportion of eligible participants who enroll (Recruitment feasibility)
At baseline
Proportion of target sample size enrolled
Lasso di tempo: At baseline

Proportion of target sample size enrolled in the study - Actual number of women enrolled/Planned number of women to enroll (Recruitment feasibility)
At baseline
Mean proportion of planned sessions attended
Lasso di tempo: 6 months post-enrollment

Mean attendance rate, i.e., proportion of planned sessions attended (Demand & engagement)
6 months post-enrollment
Proportion completing all planned sessions
Lasso di tempo: 6-months post-enrollment

Proportion completing all planned sessions (Intervention delivery feasibility)
6-months post-enrollment
Proportion completing follow-up survey assessment
Lasso di tempo: 6 months post-enrollment

Proportion completing 6-month follow-up survey assessment (Retention feasibility)
6 months post-enrollment
Proportion satisfied with the intervention
Lasso di tempo: 6 months post-enrollment

Proportion satisfied or very satisfied with the intervention
6 months post-enrollment
Proportion of participants who report PrEP initiation
Lasso di tempo: 6 months post-enrollment

Self-reported survey measures: 1) Have you been prescribed PrEP medications? and 2) Have you received PrEP medications within 3 months of HIV testing?
6 months post-enrollment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in depressive symptoms at 6 months as assessed by the PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-enrollment

Change from baseline in depressive symptoms at 6 months post-enrolled as assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); Scoring: 0-4 none, 5-9 mild, 10-14 moderate, 15-19 moderately severe, 20-27 severe (range of 0-27)
Baseline and 6 months post-enrollment
Change from baseline in general anxiety symptoms at 6 months as assessed by GAD-7
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-enrollment

Change from baseline in general anxiety symptoms at 6 months post-enrollment as assessed by the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7); 7-item scale (GAD-7) range from 0 to 21, higher scores reflect greater symptom severity.
Baseline and 6 months post-enrollment
Change from baseline in PTSD symptoms at 6 months as assessed by HTQ
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-enrollment

Change from baseline in post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms at 6 months as assessed by the Harvard Trauma Questionnaire (HTQ); Score range 16-64. Higher scores indicate higher levels of PTSD symptoms
Baseline and 6 months post-enrollment
Change from baseline in substance use risk score at 6 months as assessed by ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-enrollment

Change from baseline in substance use risk score at 6 months as assessed by the Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score. Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk
Baseline and 6 months post-enrollment
Change from baseline in gender-based violence score at 6 months as assessed by VAWI
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-enrollment

Change from baseline in gender-based violence score at 6 months as assessed by the World Health Organization (WHO) Violence Against Women Instrument (VAWI). 13 Yes/No questions. Higher score reflect higher gender based violence.
Baseline and 6 months post-enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 ottobre 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00025580
  • R34DA058566 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The individual participant-level data that will be shared includes de-identified interview, survey, and symptom monitoring data. These data will be stored in the National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) digital data repository of the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Public use data will be accessible to registered users who agree to the ICPSR Terms of Use, while restricted access data, which may contain potentially identifying information, will be available through a virtual data enclave system for approved researchers under a restricted data contract. The rationale for sharing these data is to enable researchers to perform additional analyses to address important scientific questions related to PrEP engagement among women who use drugs, inform HIV prevention strategies, and contribute to the development of culturally appropriate interventions.

Periodo di condivisione IPD

Individual participant-level data (IPD) will be available 12 months after the end of data collection

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Public Use Data: All deidentified study data that are not designated as restricted use will be made available as public use data to the research community via Data Sharing for Demographic Research (DSDR). Users of the public use data must register with ICPSR and agree to the Terms of Use, which are designed to protect study participants by limiting data use to scientific research and aggregate statistical reporting, prohibiting attempts to identify study participants, and requiring immediate reporting of any disclosure of study participant identity. Data users also agree not to share or redistribute any data downloads. Restricted Access Data: Data that are determined to be potentially identifying through indirect or deductive disclosure are provided under restricted data contract to users who demonstrate a valid research need and meet conditions of use. Access to restricted study data is available via a virtual data enclave system at NAHDAP/ICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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