Ottimizzazione della profilassi pre-esposizione dell'HIV (PREP) tra le donne che usano droghe in Tanzania

Questo studio è uno studio clinico pilota che mira a valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di due interventi progettati per migliorare l'impegno di preparazione tra le donne che usano i farmaci (WWUD) a Dar es Salaam, in Tanzania. Lo studio iscriverà 200 partecipanti che verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre armi di studio: intervista motivazionale per Prep (MI-PREP), approccio al trattamento degli elementi comuni (CETA) + Mi-prep o trattamento migliorato come al solito (tau). Lo studio valuterà se questi interventi possono migliorare l'assorbimento e l'adesione alla preparazione, affrontando anche le sfide di salute mentale e di uso di sostanze comuni tra il WWUD.

La WWUD in Tanzania ha un aumento del rischio di acquisizione dell'HIV a causa dell'intersezione di vulnerabilità, tra cui l'uso di droghe, i comportamenti sessuali ad alto rischio e le disparità di genere. Sebbene Prep sia un metodo di prevenzione dell'HIV comprovato, l'assorbimento in questa popolazione rimane bassa a causa di stigmatizzazione, accesso limitato all'assistenza sanitaria e condizioni di salute mentale che si verificano. Per affrontare queste barriere, questo studio pilota implementerà e valuterà il mi-prep, un breve intervento progettato per migliorare la motivazione per l'uso di preparazione e Ceta + Mi-prep, un intervento di salute mentale più intensiva che combina MI-PREP con un modulare, trans, trans -Erapia diagnostica che affronta la depressione, l'ansia, il trauma e l'uso di sostanze.

L'intervento di Mi-Prep consisterà in due sessioni di consulenza di un'ora che forniscono istruzione di preparazione, miglioramento della motivazione e strategie di risoluzione dei problemi. I partecipanti al braccio CETA + MI-PREP riceveranno le stesse sessioni di mi-prep oltre a un massimo di 14 sessioni di CETA settimanali su misura per le esigenze individuali per la salute mentale e l'uso di sostanze. Il gruppo di controllo Tau riceverà le risorse per l'istruzione di preparazione, la salute mentale e l'uso di sostanze e referral opzionali per i servizi di riduzione della preparazione e del danno. I risultati principali dello studio saranno fattibilità, assorbimento di preparazione e aderenza a uno e sei mesi dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella depressione, ansia, sintomi di PTSD, comportamenti di uso di sostanze e comportamenti a rischio per l'HIV.

I partecipanti completeranno le valutazioni di follow-up di base, un mese e sei mesi. I dati quantitativi saranno raccolti attraverso sondaggi strutturati, mentre i dati qualitativi saranno ottenuti da interviste approfondite con un sottoinsieme di partecipanti al processo e consulenti di intervento. L'analisi tematica verrà utilizzata per valutare la fattibilità dell'intervento, la fedeltà e l'impatto percepito. Le analisi statistiche, tra cui la regressione logistica e i modelli di effetti misti, valuteranno gli effetti di intervento sull'assorbimento di preparazione, l'adesione e i risultati della salute mentale.

I protocolli di sicurezza saranno implementati per valutare e gestire i rischi relativi a suicidio, omicidio, violenza interpersonale e sovradosaggio. Le approvazioni etiche sono state ottenute dal Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institution Review Board, dal Muhimbili University of Health and Allied Sciences Ethics Review Committee e dal National Institute for Medical Research in Tanzania. Lo studio coinvolge anche un comitato consultivo della comunità (CAB) composto da WWUD e un comitato consultivo di studio (SAB), compresi i rappresentanti del mondo accademico, della società civile, delle agenzie governative, nonché dei fornitori di assistenza sanitaria e del WWUD per garantire l'attuazione etica e informata per la comunità.

I risultati di questo processo pilota informeranno strategie scalabili per supportare l'assorbimento di preparazione tra WWUD e altre popolazioni chiave ad alto rischio di infezione da HIV. I risultati saranno diffusi attraverso riunioni della comunità, conferenze scientifiche e pubblicazioni peer-reviewed, contribuendo a una migliore programmazione di prevenzione dell'HIV per WWUD in Tanzania e oltre.