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Il tendine del ginocchio si estende efficace su lombalgia non specifica (Hams)

20 luglio 2026 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University

Il tendine del ginocchio si estende efficace sul lombalgia non specifica? "

La lombalgia è una delle lamentele più comuni al mondo e può essere considerata un problema di salute universale per l'umanità. La lombalgia è una malattia multifattoriale con eziologie multiple. I fattori di rischio sono difficili da identificare. È stato riferito in letteratura che il 70-80% della popolazione mondiale ha una lombalgia ad un certo punto della loro vita e il 95% di questo dolore è meccanico. La lombalgia meccanica (MBA) può essere descritta come un quadro clinico che si sviluppa a causa di un uso eccessivo, deformazione, traumatizzazione o deformazione delle strutture che compongono la colonna vertebrale. Al fine di definire meccanicamente il mal di schiena, tutte le cause organiche come le cause infiammatorie, infettive, tumorali, metaboliche, le fratture e il dolore riflessi dagli organi interni devono essere escluse. Le malattie più comuni che causano mal di schiena sono; Sono causati da fattori meccanici e malattie degenerative. Le sollecitazioni meccaniche e statiche possono portare a un blocco articolare, limitando la gamma di movimento dell'articolazione insieme al dolore. Molti fattori non specifici influenzano la lombalgia. Kim e Shin hanno riferito che l'asimmetria dell'intervallo di estensione dell'anca di entrambe le articolazioni dell'anca era associata a lombalgia non specifica piuttosto che a una semplice gamma di estensione dell'anca e hanno scoperto che la limitazione dell'estensione dell'anca era compensativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con lamentele di lombalgia,
  • NLBP per almeno 12 settimane,
  • distanza di dito a terra maggiore di 0 cm; un angolo di sollevamento della gamba dritta passiva-(SLR) inferiore a 80 °, misurato con un goniometro portatile;
  • Mobilità normale dell'anca;
  • estensione del ginocchio passivo ≥25 °,
  • Verrà incluso il punteggio VAS tra 3 e 7.

Criteri di esclusione:

  • Persone con una storia di infortunio al tendine del ginocchio negli ultimi due anni,
  • fratture nella colonna vertebrale o agli arti inferiori,
  • gravidanza,
  • Differenza di lunghezza delle gambe di oltre 2 cm,
  • e l'obesità sarà esclusa dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di esercizi
Verrà applicato il programma di esercizi e il tendine del ginocchio a 3 vie.
Altro: Esercizio
Consiste in esercizi tradizionali.
Altro: gruppo di controllo
Verrà applicato solo un programma di esercizio.
Altro: Esercizio
Consiste in esercizi tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flexibility assessment
Lasso di tempo: 0-4 week
During the Passive Knee Extension Test, participants will be positioned supine with the hip of the tested limb flexed to 90° while the contralateral limb will be stabilized. The examiner gradually extended the knee until resistance or discomfort will reported. The knee extension angle will be measured using a digital goniometer and recorded in degrees.
0-4 week
Flexibility assessment
Lasso di tempo: 0-4 week
fingertip-to-floor (FTF) test, participants stood on a 20-cm step and will instructed to bend forward and reach toward the floor without flexing their knees. The distance between the third fingertip and the floor will measured using a tape measure and recorded in centimeters. The minimal detectable change (MDC) for the FTF test is reported as 4.5 cm
0-4 week
Flexibility assessment
Lasso di tempo: 0-4 week
Sit- and-reach test (SRT) participants sİt with their knees fully extended and feet position against the testing box. They are instructed to reach forward as far as possible while keeping their knees extended. The furthest distance reached will recorded in centimeters
0-4 week

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functionality index
Lasso di tempo: 0-4 week
Functional Rating Index (FDI) was obtained by combining similar structures of the neck disability index and the Osweestry low back pain disability index, and its validity and reliability have been proven. The validity and reliability of the Turkish version of this survey was conducted by Bayar et al. in 2004. FDI consists of 10 parts that measure the function of the spinal musculoskeletal (waist, neck pain) system and pain. Eight address activities of daily living that may be affected by the spinal condition. Two of them address 2 different characteristics of pain. Using a 5-choice scale for each item, the amount of current pain or perceived ability to function is ranked by selecting 5 response points. 0=no pain or full function, 1=mild pain or mild limitation, 2=moderate pain or moderate limitation, 3=severe pain or severe limitation, 4=worst pain or inability to function. Scoring varies between 0-40, and as the score increases, functional status worsens
0-4 week
Functional disability
Lasso di tempo: 0-4 week
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 items evaluating pain intensity and disability during daily activities. Each item will be scored from 0 to 5, with higher scores indicating greater disability. The Turkish version of the ODI has demonstrated acceptable validity and reliability (Yakut et al., 2004). ODI scores will be categorized as minimal (0-20), moderate (21-40), severe (41-60), crippled (61-80), and bed-bound (81-100) disability. A 30% improvement from baseline will be considered the threshold for clinically meaningful improvement in individuals with low back pain.
0-4 week
Pain status
Lasso di tempo: 0-4 week
Pain status Patients pain status were evaluated with VAS between 0 and 10 for low back pain during movement. (No pain at 0 points, severe pain at 10 points)
0-4 week
Jump performance
Lasso di tempo: 0-4 week
Vertical jump performance will be assessed using the squat jump (SJ) test. Participants will start from a semi-squat position without preparatory countermovement and will be instructed to jump as high as possible. Jump height will be measured using a Vertec system, which has demonstrated acceptable validity and reliability for vertical jump assessment. Three trials will be performed under standardized conditions, and the highest value will be recorded. Jump height will be calculated as the difference between standing reach height and maximal jump reach height and will be recorded in centimeters.
0-4 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hamstring

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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