Effetto dell'erba di San Giovanni nel trattamento della stomatite afulosa ricorrente
Valutazione comparativa dell'effetto di Hypericum Perforatum sul livello del dolore nel trattamento della stomatite afulosa ricorrente: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Droga: KenaCort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb ̇laçları Inc. Istanbul, Türkiye
- Prodotto combinato: Acido ialuronico, Jel orale Aftamed ®, Aktifarma. Istanbul, Türkiye
- Prodotto combinato: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Descrizione dettagliata
Poiché l'eziologia della stomatite afulosa ricorrente (RAS) non è con precisione, sono stati usati vari metodi di trattamento, come agenti topici e sistemici, per ridurre i sintomi del dolore, ridurre la dimensione dell'ulcera ed estendere i periodi privi di malattie. Il trattamento iniziale per RAS dovrebbe sempre iniziare con i farmaci topici. Il triamcinolone acetonide (TA), un derivato corticosteroide, è ampiamente utilizzato nel trattamento di RA da moderati a gravi.
Uno degli attuali metodi di trattamento, il gel di acido ialuronico (HA), è stato scoperto che riduce il dolore nei pazienti RAS senza causare effetti collaterali sistemici o locali. Negli ultimi anni sono stati pubblicati numerosi studi che spiegano gli effetti farmacologici di Hypericum perforatum (St. John's Wort), che ha guadagnato una crescente popolarità nella comunità scientifica. Studi che studiano l'efficacia dell'applicazione topica dell'estratto di Hypericum Perforatum nella guarigione delle ferite hanno dimostrato che, a causa della sua attività antivirale e antibatterica, nonché le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, la pianta è altamente efficace nel promuovere la guarigione delle ferite.
In questo studio, miriamo a confrontare gli effetti di queste tre diverse sostanze applicate topicamente sul controllo del dolore e sulla dimensione dell'ulcera nel trattamento di RAS.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD
- Numero di telefono: 05433796751
- Email: rojdangunes@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giray G TEKİN, PhD
- Numero di telefono: 05052601118
- Email: dt.giray@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Centre/Batman
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Batman, Centre/Batman, Turchia (Türkiye), 72100
- Batman University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e più
- Avere una storia di Ras per almeno 2 anni
- Avere uno in un'area facilmente accessibile in bocca
- RAS non ha superato un periodo di 48 ore
Criteri di esclusione:
- Avere una storia allergica a queste sostanze da applicare
- Durante la gravidanza e l'allattamento
- Uso di steroidi, vitamine, antibiotici, antistaminici, retinoidi orali o agenti di regolazione del sistema immunitario per il trattamento dell'ulcera entro 3 mesi
- Il paziente ha una storia di malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 triamsinolon asetonid
% 0,1 triamsinolon asetonid (kenacort- a orabase pomad) verrà utilizzato sulle aree di ulcera 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di andare a letto) per 7 giorni.
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Applicare all'area ferita 4 volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Grup 2 Acido ialuronico
Il gel di acido ialuronico (Aftamed ® Gel orale, Aktifarma, Istanbul, Turchia) verrà utilizzato sulle aree di ulcera 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di coricarsi) per 7 giorni.
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Applicare all'area ferita 4 volte al giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
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Apply to the injured area 4 times a day
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain level
Lasso di tempo: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Size of ulcer
Lasso di tempo: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
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Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Ulcer healing duration
Lasso di tempo: Up to 7 days
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Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
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Up to 7 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Direttore dello studio: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BatmanU-DF-RFGU-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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