Effetto dell'erba di San Giovanni nel trattamento della stomatite afulosa ricorrente
Valutazione comparativa dell'effetto di Hypericum Perforatum sul livello del dolore nel trattamento della stomatite afulosa ricorrente: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché l'eziologia della stomatite afulosa ricorrente (RAS) non è con precisione, sono stati usati vari metodi di trattamento, come agenti topici e sistemici, per ridurre i sintomi del dolore, ridurre la dimensione dell'ulcera ed estendere i periodi privi di malattie. Il trattamento iniziale per RAS dovrebbe sempre iniziare con i farmaci topici. Il triamcinolone acetonide (TA), un derivato corticosteroide, è ampiamente utilizzato nel trattamento di RA da moderati a gravi.
Uno degli attuali metodi di trattamento, il gel di acido ialuronico (HA), è stato scoperto che riduce il dolore nei pazienti RAS senza causare effetti collaterali sistemici o locali. Negli ultimi anni sono stati pubblicati numerosi studi che spiegano gli effetti farmacologici di Hypericum perforatum (St. John's Wort), che ha guadagnato una crescente popolarità nella comunità scientifica. Studi che studiano l'efficacia dell'applicazione topica dell'estratto di Hypericum Perforatum nella guarigione delle ferite hanno dimostrato che, a causa della sua attività antivirale e antibatterica, nonché le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, la pianta è altamente efficace nel promuovere la guarigione delle ferite.
In questo studio, miriamo a confrontare gli effetti di queste tre diverse sostanze applicate topicamente sul controllo del dolore e sulla dimensione dell'ulcera nel trattamento di RAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD
- Numero di telefono: 05433796751
- Email: rojdangunes@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giray G TEKİN, PhD
- Numero di telefono: 05052601118
- Email: dt.giray@hotmail.com
Luoghi di studio
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Centre/Batman
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Batman, Centre/Batman, Tacchino, 72100
- Reclutamento
- Batman University
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Contatto:
- Veysel ERATİLLA, PhD
- Numero di telefono: 05053525740
- Email: veyseleratilla@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e più
- Avere una storia di Ras per almeno 2 anni
- Avere uno in un'area facilmente accessibile in bocca
- RAS non ha superato un periodo di 48 ore
Criteri di esclusione:
- Avere una storia allergica a queste sostanze da applicare
- Durante la gravidanza e l'allattamento
- Uso di steroidi, vitamine, antibiotici, antistaminici, retinoidi orali o agenti di regolazione del sistema immunitario per il trattamento dell'ulcera entro 3 mesi
- Il paziente ha una storia di malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 triamsinolon asetonid
% 0,1 triamsinolon asetonid (kenacort- a orabase pomad) verrà utilizzato sulle aree di ulcera 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di andare a letto) per 7 giorni.
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Applicare all'area ferita 4 volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Grup 2 Acido ialuronico
Il gel di acido ialuronico (Aftamed ® Gel orale, Aktifarma, Istanbul, Turchia) verrà utilizzato sulle aree di ulcera 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di coricarsi) per 7 giorni.
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Applicare all'area ferita 4 volte al giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Grup 3 St. John's Wort Oil
L'olio di mosto di San Giovanni (Zade Vital; Health & Fitness, sviluppato con l'Università di Ege Argefar) verrà utilizzato sulle aree di ulcera 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di andare a letto) per 7 giorni.
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Applicare all'area ferita 4 volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore
Lasso di tempo: I livelli di dolore saranno misurati nei giorni 0, 3, 5 e 7.
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Il livello di dolore dell'ulcera sarà misurato con una scala analogica visiva (VAS) costituita da una linea orizzontale a 10 anni: "Nessun dolore (0)", "dolore insopportabile (10)"
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I livelli di dolore saranno misurati nei giorni 0, 3, 5 e 7.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni dell'ulcera
Lasso di tempo: La dimensione dell'ulcera verrà misurata nei giorni 0, 3, 5 e 7.
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La dimensione dell'ulcera verrà misurata con una pinza di Vernier
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La dimensione dell'ulcera verrà misurata nei giorni 0, 3, 5 e 7.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Direttore dello studio: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Stomatite
- Stomatite, Afto
- Agenti immunosoppressori
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori enzimatici
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Viscosupplementi
- Acido ialuronico
- Triamcinolone
- Benzocaina
- Triamcinolone acetonide
- Triamcinolone esacetonide
- Triamcinolone diacetato
Altri numeri di identificazione dello studio
- BatmanU-DF-RFGU-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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