Programma di accesso ampliato di talentinib in pazienti con NSCLC ROS1 positivo avanzato o metastatico (Tale EAP)

Criteri di inclusione ::

1. Età ≥ 18 anni.
2. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di NSCLC localmente avanzato (incluso inoperabile in stadio IIIA o IIIB) o NSCLC metastatico.
3. Prove della fusione del gene ROS1.
4. Adeguate midollo osseo e funzione dell'organo

6. Ineguibile per la partecipazione alla sperimentazione clinica bio di Nuvation in corso AB-106-G208. L'eccezione può essere concessa dallo sponsor/fornitore se hanno una restrizione o difficoltà che impediscono loro di partecipare a una sperimentazione clinica.

7. Terapia approvata fallita o non sono un candidato appropriato per una terapia approvata tra cui crizotinib, entrectinib o Repotrectinib.

Criteri di esclusione:

1. Previo lavaggio della terapia antitumorale sistemica di 5 emivi o 2 settimane, a seconda di quale sia.
2. Pazienti che sviluppano condizioni mediche acute che richiedono un trattamento o una stabilizzazione immediati (ad esempio, una nuova diagnosi di embolia polmonare che richiede anti-coagulazione; compressione acuta e sintomatica del midollo spinale che richiede una radioterapia spinale immediata). Nota: i pazienti possono iscriversi dopo aver avviato il trattamento per queste condizioni acute e i pazienti sono considerati stabilizzati.
3. Storia o evidenza di fibrosi interstiziale, malattia polmonare interstiziale o polmonite indotta da farmaci che non si sono risolte prima dello screening.
4. Epatite B o C. Active e non trattata è l'epatite B e C stabile cronica con funzione epatica stabile allo screening.
5. Disritmie cardiache in corso di criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) ≥grade 2, fibrillazione atriale non controllata di qualsiasi grado o intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca dalla formula di Fridericia> 470 millisecondi o bradycardia sintomatica <45 battiti per minuto; Il paziente ha una storia familiare o medica della sindrome di QT a lungo.