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Prevenire il diabete di tipo 2 nell'adulto emergente nero

21 agosto 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Prevenire il diabete di tipo 2 in donne adulte emergenti nere a rischio per il disturbo da mangiare abbuffate

I neri americani sono influenzati in modo sproporzionato dal diabete, con quasi il doppio dei tassi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM), rispetto agli adulti bianchi non ispanici. Sebbene numerosi fattori influenzino queste disparità, un fattore di rischio modificabile può essere quello del binge eating (BE), il che aumenta il rischio di disturbo da mangiare abbuffate (letto), che è associato a obesità grave, e spesso precede una diagnosi di T2DM, a partire dall'infanzia o dall'adolescenza. Quasi il 30% delle donne nere con obesità riporta episodi di abbuffate. Inoltre, dato che abbuffarsi e l'eccesso di cibo può aumentare in modo disgustoso le probabilità di obesità negli adulti neri (aumento di 15 volte rispetto a 6 volte degli adulti bianchi), la riduzione di questo comportamento sarà fondamentale per prevenire le disparità continue nella diagnosi di T2DM. Dato che le donne di colore hanno i più alti tassi di obesità nella nazione (57%), riportano tassi disparati di aumento di peso tra la giovane età adulta e la metà dell'età adulta e riportano tassi disparati di alimentazione emotiva nell'adolescenza, che è un fattore di rischio per essere, un percorso per ridurre le disparità di T2DM nel rischio di Black per ridurre il consumo di binge e prevenire l'aumento di peso nella maschera emergente (AGHWAY.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Usa la ricerca formativa per raccogliere raccomandazioni per personalizzare le donne di AAT+DPP a Black Emergent Adult (EA) (anno 1).

AIM 2. Utilizzare metodi di progettazione coinvolti e centrati sulla comunità per adattare un intervento mobile per prevenire il T2DM nelle donne di colore a rischio di letto (anno 2).

Obiettivo 3. Condurre uno studio pilota randomizzato per esaminare la fattibilità e l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento AAT+ DPP adattato (anni 3-4; Analisi dell'anno 5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tyisha Harper- Cooks, MBA
  • Numero di telefono: 704-250-5085
  • Email: tyharper@unc.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di colore
  • tra i 18-25 anni
  • BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Almeno un episodio di abbuffata settimanale
  • Prediabetico
  • Avere accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Non avere accesso a Internet
  • Attualmente diabetico di tipo 2
  • Attualmente incinta
  • Sono in trattamento per uso di sostanze
  • Hanno ricevuto una chirurgia bariatrica precedente o pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Appetite Awareness Training (AAT) e Diabetes Prevention Program (DPP)
I partecipanti sono randomizzati nei gruppi AAT e DPP e ricevono contenuti da entrambi i programmi per 12 mesi.
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Sperimentale: Programma di prevenzione del diabete (DPP)
I partecipanti sono randomizzati nel gruppo DPP e saranno in grado di accedere al contenuto del programma.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di episodi di abbuffate dal basale al mese 6
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
I partecipanti si auto-monitor e completeranno sondaggi sugli episodi di abbuffate.
Basale, 6 mesi
Modifica dal basale al mese 6 in peso.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il peso corporeo dei partecipanti sarà misurato dal personale di ricerca addestrato utilizzando scale digitali calibrate. I partecipanti saranno in abbigliamento da interno leggero, con tasche svuotate e cinture e scarpe rimosse.
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei biomarcatori infiammatori per T2DM dal basale al mese 6
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
I partecipanti forniranno campioni di plasma per esaminare il rischio per il diabete mellito di tipo 2.
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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