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Allenamento di osservazione a piedi all'indietro nelle persone con ictus e qualità dell'andatura in ictus

11 giugno 2025 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

L'effetto dell'allenamento di osservazione a piedi all'indietro sul miglioramento dell'attività cerebrale e della qualità dell'andatura nelle persone con ictus

Il danno da passeggio è uno dei problemi più comuni e riguardanti per le persone con ictus. Precedenti studi hanno spesso utilizzato miglioramenti della velocità di camminata e della distanza come indicatori di riferimento per il progresso delle prestazioni dell'andatura negli individui con ictus. Tuttavia, per le persone con ictus cronico, potrebbe essere più appropriato dare la priorità al miglioramento della simmetria dell'andatura e alla variabilità dell'andatura per migliorare la qualità dell'andatura come obiettivo di intervento primario. Inoltre, l'ictus può portare a uno squilibrio nell'attività cerebrale interemisferica, che si evolve man mano che la funzione motoria si riprende. Secondo la revisione della letteratura, la camminata all'indietro può prolungare il tempo di supporto degli arti inferiori, migliorando così la capacità di portamento del peso dell'arto interessato. Questo, a sua volta, potrebbe promuovere la simmetria dell'andatura e ridurre la variabilità dell'andatura. I cambiamenti nell'attività cerebrale potrebbero anche accompagnare tali miglioramenti nella qualità dell'andatura. Pertanto, questo studio mira a studiare gli effetti di intervento immediato, a breve termine e post-trasporto dell'addestramento di osservazione a piedi all'indietro sulla qualità dell'andatura negli individui con ictus cronico e a esplorare i suoi effetti sull'equilibrio di attività interemisferica negli individui con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 6 mesi dopo la diagnosi di ictus
  • Indipendente che cammina per almeno 7 m con o senza un aiuto a piedi
  • Punte di esame dello stato mini-mentale ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto difficoltà a camminare all'indietro
  • Qualsiasi storia dei disturbi neuromuscolari
  • Con disturbi visivi o uditivi
  • Stato cardiaco instabile o ipertensione non controllata
  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico che influenzerebbe la capacità di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di allenamento di osservazione a piedi all'indietro
L'intervento è una sessione di 50 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Allenamento di osservazione a piedi all'indietro
Allenamento del tapis roulant all'indietro dopo aver visto un video di camminata all'indietro.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per camminata all'indietro non motori
L'intervento è una sessione di 50 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Allenamento a piedi non motorico
Allenamento del tapis roulant all'indietro dopo aver visto un video di paesaggio senza movimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Utilizzando la spettroscopia funzionale vicino a infrarossi per misurare l'emoglobina ossigenata (HBO) e l'emoglobina desossigenata (HBR) nella corteccia prefrontale bilaterale, l'area motoria supplementare e la corteccia motoria primaria.
Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Usando il sistema Gaitrite per misurare la simmetria dei parametri spazio -temporali
Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Varabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Utilizzando il sistema Gaitrite per misurare il coefficiente di variazione dei parametri spazio -temporali
Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare i parametri spati -temporali dell'andatura
Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Time Up & Go Test
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Usando Time Up & Go Test per valutare la mobilità funzionale
Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Utilizzo della scala di fiducia nell'equilibrio specifico per le attività per valutare la fiducia dell'equilibrio dell'individuo nell'esecuzione delle attività quotidiane
Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
La versione cinese di Taiwan cade la scala di efficacia
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
L'uso della versione di efficacia della versione cinese di Taiwan per valutare le preoccupazioni sulla caduta
Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NYCU113210AF2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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