Valutazione dell'influenza della progettazione di piatti a coltura 3D sul preimpianto Sviluppo genetico negli ovociti tra fratelli: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- Ganin Fertility Center
-
Contatto:
- Hosam Zaki, FRCOG
- Numero di telefono: 16270
- Email: hosamganin@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età pari o inferiore a 35 anni
- Un minimo di 15 ovociti maturi disponibili per ICSI
- Classificato come un buon paziente con prognosi
Criteri di esclusione:
- Casi con grave frammentazione del DNA
- Pazienti sottoposti a procedure di FNA o Tese
- Infertilità del fattore maschile grave
- Storia di fecondazione bassa o fallita nei cicli precedenti
- Qualsiasi controindicazione alla stimolazione della gonadotropina
- Presenza di leucocitospermia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Piatto n. 1
Gli ovociti di fratelli sono stati assegnati casualmente per la coltura nel piatto 1 (piatto GPS di microdrop) dalla procedura ICSI fino alla fase di blastocisti.
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Il piatto di micro-pozzetti µDrop GPS® è appositamente progettato per la gestione e la cultura di ovociti ed embrioni.
I fondi micro-pozzetti concavi inclinati del piatto GPS® µDrop consentono ad ovociti ed embrioni di stabilirsi in una posizione centrale lontano dalle pareti dei pozzi.
La natura concava dei pozzi fornisce il più sottile pozzo possibile, aiutando a ridurre la rifrazione e consentire una visualizzazione ottimale.
I pozzi possono ridurre il collasso/miscelazione delle goccioline, offrire un migliore orientamento/ottica e ridurre i tempi di configurazione/osservazione.
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Comparatore attivo: Piatto n. 2
Gli ovociti di fratelli sono stati assegnati casualmente per la coltura nel piatto 1 (16 piatto di Birr) dalla procedura ICSI fino alla fase di blastocisti.
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Il piatto BIRR da 16 pozzetti è un piatto di coltura 3D di alta qualità progettato per la manipolazione ottimale dell'embrione e l'identificazione della fecondazione in vitro.
È dotato di ben numerato (1-16) per il monitoraggio chiaro, una grande area di etichettatura e uno spazio di lavoro ampliato per una migliore accessibilità.
I suoi 16 pozzi consentono un aumento delle gocce di lavaggio e coltura di embrioni singoli, riducendo il numero di piatti necessari per ciclo di fecondazione in vitro.
Rigorosamente testato (MEA+, LAL e SMA per lotto), garantisce una cultura di embrioni sicura ed efficiente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sviluppo di blastocisti
Lasso di tempo: 5 - 6 giorni
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Definito come la proporzione di blastocisti formate il giorno 5 o 6
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5 - 6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di scissione
Lasso di tempo: 3 giorni
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Definito come la proporzione di embrioni scissi al giorno 3
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3 giorni
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Definito come la proporzione di ovociti fecondati
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1 giorno
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Tasso di qualità blastocisti
Lasso di tempo: 5 - 6 giorni
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Definito come la valutazione della qualità della blastocisti secondo i criteri di Gardner in: buono, giusto o povero
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5 - 6 giorni
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Tariffe 3 di alta qualità
Lasso di tempo: 3 giorni
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Proporzione di embrioni di alta qualità 3
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFC-0010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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