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Squat profondo, seduta a gambe incrociate e lombalgia

16 settembre 2025 aggiornato da: Ladislav Batalik

L'effetto dello squat profondo e delle gambe incrociate sedute su una gamma di movimento, dolore e funzioni viscerali nei partecipanti con lombalgia: uno studio sperimentale randomizzato

L'obiettivo di questo studio sperimentale randomizzato è imparare se lo squat profondo normale o la pratica di seduta a gambe incrociate possono migliorare la mobilità, ridurre il dolore e migliorare le funzioni viscerali negli adulti con lombalgia cronica (LBP). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La pratica di tozzo profondo o seduta a gambe incrociate aumenta la mobilità articolare (anca, la colonna vertebrale, la caviglia) e la flessibilità? Riduce i livelli di dolore nella colonna lombare e nella regione dell'anca? Migliora le funzioni viscerali relative alla digestione e ai movimenti intestinali? I ricercatori confronteranno un gruppo di squat profondi, un gruppo di seduta a gambe incrociate e un gruppo di controllo per vedere se questi interventi portano a miglioramenti significativi nella mobilità, nella riduzione del dolore e nella funzione viscerale rispetto a nessun intervento.

I partecipanti lo faranno:

Essere assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi (tozzo profondo, seduta a gambe incrociate o controllo).

Pratica la posizione assegnata per 20 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana, per 6 settimane.

Sotto valutazioni di base e post-intervento, inclusi test di mobilità, valutazione del dolore e questionari sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale randomizzato esplora gli effetti dello squat profondo e della pratica seduta a gambe incrociate sulla mobilità muscoloscheletrica, sulla percezione del dolore e sulle funzioni viscerali negli adulti con lombalgia cronica (LBP). Esaminando questi interventi per un periodo di sei settimane, lo studio cerca di determinare il loro potenziale ruolo di strategie non farmacologiche per la gestione del dolore cronico e dei limiti di mobilità.

I partecipanti riceveranno una guida strutturata per garantire una corretta esecuzione delle posizioni assegnate e l'adesione al protocollo di intervento. Verranno condotte valutazioni standardizzate prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella mobilità articolare, la flessibilità, i livelli di dolore e la qualità della vita.

Lo studio è progettato per contribuire alle pratiche di riabilitazione basate sull'evidenza, offrendo approfondimenti su come semplici esercizi basati sulla postura potrebbero migliorare la funzione fisica e il benessere. I risultati possono avere implicazioni per la fisioterapia, la riabilitazione e le strategie di autogestione negli individui con LBP cronico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • University Hospital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 20-60 anni, dolore alla parte bassa della schiena cronica o all'anca che dura almeno 3 mesi, presenza di problemi intestinali almeno due volte al mese per almeno 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Problema di salute acuta, gravidanza, tep all'anca o ginocchio, sindrome da patellofemorale o recente intervento chirurgico degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Squat profondo
I partecipanti a questo gruppo sperimentale eseguiranno una posizione di tozzo profonda ogni giorno (20 minuti, 6 giorni a settimana) per 6 settimane.
Altro: Posizione tozza profonda

I partecipanti assegnati al gruppo di squat profondi eseguiranno un totale cumulativo di 20 minuti di squat profondi al giorno, sei giorni alla settimana, per sei settimane. Il tempo di squat può essere diviso in più sessioni più brevi durante il giorno, con un intervallo massimo di 48 ore tra le sessioni. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere una posizione verticale con i tacchi a terra, di distanza dalla spalla e ginocchia allineate con le dita dei piedi. Saranno incoraggiati ad aumentare gradualmente la durata e il comfort tozzo nel tempo.

Prima di iniziare l'intervento, i partecipanti riceveranno istruzioni standardizzate su un adeguato modulo tozzo per garantire la sicurezza e massimizzare i benefici. La loro conformità sarà monitorata attraverso un diario di allenamento nell'app sperimentale (Tulkit).
Sperimentale: Seduto a gambe incrociate
I partecipanti a questo gruppo sperimentale eseguiranno una posizione incrociata ogni giorno (20 minuti, 6 giorni a settimana) per 6 settimane.
Altro: Seduto a gambe incrociate

I partecipanti assegnati al gruppo seduto a gambe incrociate eseguiranno un totale cumulativo di 20 minuti di seduta a gambe incrociate al giorno, sei giorni alla settimana, per sei settimane. Il tempo di squat può essere diviso in più sessioni più brevi durante il giorno, con un intervallo massimo di 48 ore tra le sessioni. I partecipanti verranno istruiti a mantenere una posizione verticale durante i seduti. Saranno incoraggiati ad aumentare gradualmente la durata e il comfort di seduta a gambe incrociate nel tempo.

Prima di iniziare l'intervento, i partecipanti riceveranno istruzioni standardizzate sul modulo di seduta adeguata per garantire la sicurezza e massimizzare i benefici. La loro conformità sarà monitorata attraverso un diario di allenamento nell'app sperimentale (Tulkit).
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti a questo gruppo di controllo non avranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Una scala per misurare l'intensità o la frequenza del dolore.
Cambiare dal basale a 6 settimane
WBLT (il test di affondo portante)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Il test di affondo portante (WBLT) viene utilizzato per valutare l'intervallo di movimento della dorsiflessione sul giunto della caviglia.
Cambiare dal basale a 6 settimane
36-elem Short Form Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente somministrate.
Cambiare dal basale a 6 settimane
La valutazione del paziente del questionario sulla qualità della vita della costipazione (Pac-QOL)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Il PAC-QOL è lo strumento più validato e più specifico per misurare la qualità della vita dei pazienti con costipazione.
Cambiare dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometria
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Misurare l'intervallo di movimento (ROM) nelle articolazioni dell'anca.
Cambiare dal basale a 6 settimane
Test di seduta
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Test clinico che fornisce una previsione significativa ed efficiente del rischio di mortalità negli anziani. Misura la capacità di sedersi e sollevarsi con un supporto minimo.
Cambiare dal basale a 6 settimane
Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Il SIT e il test misura la flessibilità facendo sedere una persona con le gambe dritte e allontanandosi il più possibile. La distanza raggiunta viene registrata per valutare la flessibilità, con tratti più lunghi che indicano una maggiore flessibilità.
Cambiare dal basale a 6 settimane
Patrick (Faber) Test
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Test di provocazione del dolore clinico progettato per aiutare nella diagnosi di patologie nell'anca, nella colonna lombare e nell'articolazione sacroiliaca.
Cambiare dal basale a 6 settimane
SCHOBER TEST
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Il test Schober viene utilizzato classicamente per determinare se vi è una diminuzione della gamma di movimento della colonna lombare (flessione).
Cambiare dal basale a 6 settimane
Test Stibor
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Il test Stibor viene utilizzato classicamente per determinare se si verifica una diminuzione della gamma di movimento lombare e della colonna vertebrale toracica (flessione).
Cambiare dal basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ladislav Batalik

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FT-2025-SQUAT-AH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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