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Screening Pocus per TAA in pazienti ipertesi nell'ED

11 marzo 2025 aggiornato da: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Screening ecografico del punto di cura dell'aneurisma aortico toracico nei pazienti ipertesi nel pronto soccorso

Gli investigatori recluteranno pazienti ipertesi nel dipartimento di emergenza dell'ospedale di Prince of Wales. Verranno ottenute l'ecografia del punto di cura dell'aorta e le misurazioni del diametro aortico. Altri dati clinici pertinenti saranno anche ottenuti per l'analisi. L'outcome primario è il numero di pazienti con un diametro aortico massimo di ≥ 4,5 cm e/o ≥ 50% diametro ingrandito localizzato rispetto al segmento normale adiacente come indicato da Pocus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori addestrati con gli ultrasuoni del punto di cura (POCUS) assumeranno pazienti ipertesi nel dipartimento di emergenza (DE) dell'ospedale Prince of Wales. Pocus verrà eseguito utilizzando un dispositivo ecografico portatile per visualizzare la radice aortica, aorta ascendente, arco aortico e aorta discendente. Le misurazioni del diametro saranno ottenute da diversi segmenti dell'aorta toracica per l'analisi. La definizione di aneurisma aortico è un diametro aortico massimo di ≥ 4,5 cm e/o ≥ 50% diametro ingrandito localizzato rispetto al segmento normale adiacente come indicato da POCUS. L'outcome primario è la prevalenza dell'aneurisma aortico toracico (TAA) nei pazienti ipertesi nell'ED. Gli esiti secondari includono il numero di pazienti con TAA confermato come verificato da CTA, BMI per tutti i partecipanti, il numero di scansioni CTA condotte per la conferma TAA, il numero di interventi chirurgici eseguiti tra i pazienti TAA, il tasso di ammissione in ICU, la durata della ICU, la durata del soggiorno in ospedale, la proporzione di una proporzione adeguata degli studi di Pocus ottenuti, il tasso di ammissione in ICU, tra i Diametri ICU, il CTA tra CTA e e segni e sintomi dei pazienti TAA che si presentano all'ED. Inoltre, gli investigatori valuteranno la mortalità per tutte le cause di 28 giorni e qualsiasi imaging avanzato fatto al di fuori dell'ED.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1483

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ipertensivi che frequentano il dipartimento di emergenza senza storia nota di malattie aortiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥ 18 anni partecipanti alla DE durante il periodo di studio
  • Storia nota di ipertensione o ipertensione di nuova diagnosi nell'ED

Criteri di esclusione:

  • Storia conosciuta di aneurisma aortico o dissezione
  • Precedenti interventi aortici toracici o stenting endovascolare
  • Pazienti con rianimazione cardiopolmonare
  • Pazienti traumatici
  • I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ipertensivi che si presentano al pronto soccorso
  1. Pazienti adulti di età ≥ 18 anni partecipanti alla DE durante il periodo di studio
  2. Storia nota di ipertensione o ipertensione di nuova diagnosi nell'ED
Lo screening Pocus verrà condotto per misurare i diametri massimi alla diastole end della radice aortica, aorta ascendente, arco aortico e aorta toracica discendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con aorta dilatata
Lasso di tempo: Giorno 1
è il numero di pazienti con un diametro aortico massimo di ≥ 4,5 cm e/o ≥ 50% diametro ingrandito localizzato rispetto al segmento normale adiacente come indicato da POCUS
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con TAA confermato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Numero di pazienti con TAA confermato come verificato da CTA
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI per tutti i partecipanti
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
BMI in kg/m^2
Al momento del reclutamento
Numero di interventi chirurgici
Lasso di tempo: dal reclutamento a 28 giorni dopo
Numero di interventi chirurgici eseguiti tra i pazienti TAA
dal reclutamento a 28 giorni dopo
La terapia intensiva in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
La terapia intensiva e la durata dell'ospedale tra i pazienti con trattamento per TAA
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
mortalità
Lasso di tempo: dal reclutamento a 28 giorni dopo
Mortalità a 28 giorni sia nei pazienti TAA e non TAA
dal reclutamento a 28 giorni dopo
Proporzione di un'adeguata visualizzazione degli studi POCUS ottenuti
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Proporzione di un'adeguata visualizzazione degli studi POCU (%) ottenuti durante il periodo di reclutamento
fino a 1 anno
accordo di misurazione del diametro aortico
Lasso di tempo: dal reclutamento a 28 giorni dopo se viene eseguito il CTA
Accordo sulla misurazione del diametro aortico tra CTA e POCUS in CM
dal reclutamento a 28 giorni dopo se viene eseguito il CTA
Numero di scansioni CTA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Numero di scansioni CTA condotte per la conferma TAA
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin A Graham, Professor, Accident and Emergency Medicine Academic Unit, CUHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTEC-2024-753

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito dal comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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