Fratelli a un bambino con cancro: bisogni e dolore pre-perdere
Fratelli a un bambino con cancro: valutazioni psicometriche degli strumenti che valutano le esigenze dei fratelli e il dolore pre-perdere
Contesto e obiettivo: i fratelli a un fratello o una sorella con il cancro hanno riportato difficoltà a gestire cose come la sofferenza, la solitudine dei loro genitori in relazione ai propri sentimenti e incertezza riguardo al trattamento, alla prognosi e alla sopravvivenza del fratello/sorella. Siblings also struggle with fear of death and dying, and unresolved grief. Sfortunatamente, i fratelli sono un gruppo dimenticato sia nella società, all'interno della famiglia, nell'assistenza sanitaria, a scuola e nella ricerca anche se c'è stato un enorme miglioramento negli ultimi 10 anni. Le esigenze di questi bambini devono essere identificate e gestite durante la traiettoria della malattia come un modo per sostenere la loro situazione impegnativa e prevenire il disagio psicologico evitabile. Tuttavia, non esiste uno strumento di valutazione standardizzato validato in svedese che misurano i bisogni di questi bambini anche se è noto che è utile per il benessere emotivo e psicologico utilizzare lo strumento di valutazione. Inoltre, non esiste uno strumento in svedese che identificano i bambini con dolore pre-morte prolungato nonostante quel dolore prolungato durante la malattia è associato al disagio psicologico. Questo studio mira quindi a tradurre, adattare culturalmente e valutare le proprietà psicometriche della versione svedese dello strumento di Cancer di fratelli (SCNI) e disturbo del dolore prolungato (PG-12) tra bambini e giovani che hanno un fratello o una sorella con il cancro.
Materiale e metodi: gli strumenti attuali saranno tradotti e adattati culturalmente secondo le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Successivamente, saranno esaminate le proprietà psicometriche della versione svedese di SCNI e PG-12. La versione svedese di SCNI e PG-12 sarà rivista da un gruppo di diversi esperti in psicologia, oncologia pediatrica e salute familiare, per la sua validità del viso e dei contenuti. Inoltre, gli intervistati pre-test includeranno ca. 10 fratelli. Saranno reclutati da uno dei sei centri di oncologia pediatrica in Svezia, l'assistenza domiciliare per i bambini nello stesso ospedale e l'Hospice per bambini e giovani in Svezia (Lilla Erstagården) dove esistono oggi collaborazioni affermate con clinici con i sostenitori di fratelli. Le informazioni sullo studio saranno fornite dai ricercatori che chiedono anche il consenso informato. I bambini di età compresa tra 15 anni e il più anziano si acconsentono mentre quelli tra 12-14 anni devono avere il consenso dei loro tutori/i genitori. Gli intervistati pre-test saranno amministrati SCNI e PG-12 e saranno sistematicamente informati. Durante il debriefing, i fratelli verranno posti cosa pensavano che la domanda stesse ponendo, se potessero ripetere la domanda con le loro stesse parole, cosa venne in mente quando sentirono una frase o un termine particolare. Verrà anche chiesto loro di spiegare come scelgono la loro risposta. Queste domande verranno ripetute per ogni articolo. Le risposte a queste domande dovrebbero essere confrontate con le risposte effettive del convenuto allo strumento per la coerenza. Agli intervistati verrà inoltre chiesto di qualsiasi parola che non comprendessero così come qualsiasi parola o espressione che trovassero inaccettabili o offensive. Infine, quando esistono parole o espressioni alternative per un elemento o espressione, al rispondente pre-test dovrebbe essere chiesto di scegliere quale delle alternative si conformano meglio al loro linguaggio abituale. Successivamente, ai fratelli verrà chiesto di partecipare a un Web-Survey. Saranno reclutati da: 1) i sei centri di oncologia pediatrica in Svezia, 2) l'ospizio per bambini e giovani in Svezia (Lilla Erstagården) e 3) tramite pubblicità sui social media, ad es. Su Instagram a "Nära Cancer" e il Fondo per il cancro infantile. I fratelli saranno anche identificati da un sostenitore dei fratelli nei sei centri di oncologia pediatrica e Lilla Erstagården. I sostenitori dei fratelli inviteranno i fratelli allo studio dando loro un indirizzo web a un sito Web in cui troveranno informazioni sullo studio. Sul sito Web, i fratelli potrebbero andare direttamente al Web-Survey (se il fratello ha 15 anni o più) o registrare il proprio interesse a partecipare al Web-Survey (se il fratello è tra 12-14 anni). I genitori di fratelli che registrano il loro interesse a partecipare al Web-Survey sul sito Web (fratelli di età compresa tra 12 e 14 anni), saranno contattati da un ricercatore via e-mail o telefono (a seconda di come desiderano essere contattati) e i genitori/tutori e il fratello saranno informati sullo studio e il consenso informato sarà concesso da entrambi i guardiani/genitori. La pubblicità sui social media porterà i fratelli o i genitori/tutori nello stesso Web-Page/Web-Survey come precedentemente descritto.
Analisi: le statistiche descrittive verranno utilizzate per presentare dati demografici e variabili di studio, tra cui mezzi e deviazioni standard, mediane e quartili e frequenze. Useremo l'analisi fattoriale per valutare l'adattamento dei modelli. Una dimensione del campione di 200 sarà accettabile se i modelli non sono troppo complessi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Malin Lövgren, PhD
- Numero di telefono: 0733302789
- Email: malin.lovgren@mchs.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Marie Cederschiöld Unicersity College
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Contatto:
- Malin Lövgren, PhD
- Email: malin.lovgren@mcsh.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 12-24 anni
- Avere un fratello o una sorella con cancro infantile
- Fratelli parlanti svedesi
Criteri di esclusione:
-Berati fratelli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bisogni psicosociali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Il cancro ai fratelli ha bisogno di strumenti (SCNI) verrà utilizzato come risultato primario.
SCNI è sviluppato per fratelli di età compresa tra 12 e 12 anni.
SCNI ha 45 articoli e sette domini: informazioni; assistenza pratica; "time out" e ricreazione; sentimenti; supporto (amici e altri giovani); comprensione dalla mia famiglia; e relazione tra fratelli.
Lo strumento contiene lo stelo frase 'Attualmente ho bisogno ....' e le risposte usano una scala di risposta a 4 elementi in cui: 1 = nessuna necessità, 2 = necessità bassa, 3 = necessità moderata e 4 = forte necessità.
La possibile gamma di punteggi è 45-180, con punteggi più alti che indicano esigenze più insoddisfatte.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pre-Grief
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Disturbo del dolore prolungato (PG12).
PG-12 COPERS: 1) Disturbo da separazione, che è caratterizzato da manifestazioni di desiderio e desiderio, 2) sintomi emotivi, cognitivi e comportamentali, ad esempio, diminuisce il senso di sé, si sente sbalorditi o scioccati dalla malattia del paziente, avendo problemi ad accettarlo e sentimenti di intensità di significato e 3) funzionamento sociale e professionale.
Un punteggio di riepilogo per gli elementi dei sintomi viene calcolato per un totale di ciascun singolo punteggio da 1 (per niente) a 5 (in modo schiacciante).
I punteggi dei sintomi possono variare da 10 a 50.
Un punteggio di 30 o superiore indica livelli più alti di PGD.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Malin Lövgren, PhD, Marie Cederschiöld University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03752-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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