Il valore aggiunto di DBT rispetto alla mammografia nella stadiazione del tumore locale in pazienti con lesioni Birads 4 o 5
Il valore aggiunto della tomosintesi del seno digitale rispetto alla mammografia nella stadiazione del tumore locale in pazienti con lesioni Birads 4 o 5
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Silvia Gamal Rasmy
- Numero di telefono: +201289374337
- Email: dsilviajesus@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Abo Elhamd
- Numero di telefono: +201001980793
- Email: dr.eman_08@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bi-Rads 4 o 5 lesione che ha dimostrato patologicamente il cancro al seno.
- Nessuna storia di operazioni precedenti
- Nessuna storia di chemioterapia o radioterapia
Criteri di esclusione:
- Bi-Rads 1, 2,3 lesioni
- Cronologia delle operazioni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazione della densità del seno sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
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La densità del seno secondo ACR Birads sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
|
basale
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Registrazione del tipo di lesione sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
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Il tipo di lesione (massa, microcalcificazione, distorsione architettonica) sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
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basale
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|
Registrazione della probabilità di multifocalità o multicentricità sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
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La probabilità di multifocalità o multicentricità sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
|
basale
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|
Registrazione della posizione del tumore all'interno dei quadranti mammarie e della profondità del tumore sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
|
La posizione del tumore all'interno dei quadranti mammarie (superiore, inferiore, esterno, interno) e la profondità (posteriore medio anteriore) del tumore sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
|
basale
|
|
Registrazione del tipo di istopatologia del tumore per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
|
Registrazione del tipo di istopatologia del tumore (duttale, lobulare, in situ, altri) per le lesioni principali e satellitari
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mariscotti G, Durando M, Houssami N, Fasciano M, Tagliafico A, Bosco D, Casella C, Bogetti C, Bergamasco L, Fonio P, Gandini G. Comparison of synthetic mammography, reconstructed from digital breast tomosynthesis, and digital mammography: evaluation of lesion conspicuity and BI-RADS assessment categories. Breast Cancer Res Treat. 2017 Dec;166(3):765-773. doi: 10.1007/s10549-017-4458-3. Epub 2017 Aug 17.
- Bernardi D, Belli P, Benelli E, Brancato B, Bucchi L, Calabrese M, Carbonaro LA, Caumo F, Cavallo-Marincola B, Clauser P, Fedato C, Frigerio A, Galli V, Giordano L, Giorgi Rossi P, Golinelli P, Morrone D, Mariscotti G, Martincich L, Montemezzi S, Naldoni C, Paduos A, Panizza P, Pediconi F, Querci F, Rizzo A, Saguatti G, Tagliafico A, Trimboli RM, Zappa M, Zuiani C, Sardanelli F. Digital breast tomosynthesis (DBT): recommendations from the Italian College of Breast Radiologists (ICBR) by the Italian Society of Medical Radiology (SIRM) and the Italian Group for Mammography Screening (GISMa). Radiol Med. 2017 Oct;122(10):723-730. doi: 10.1007/s11547-017-0769-z. Epub 2017 May 25.
- Marinovich ML, Hunter KE, Macaskill P, Houssami N. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis or Mammography: A Meta-analysis of Cancer Detection and Recall. J Natl Cancer Inst. 2018 Sep 1;110(9):942-949. doi: 10.1093/jnci/djy121.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBT &Mammography in BIRADS 4-5
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