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Il valore aggiunto di DBT rispetto alla mammografia nella stadiazione del tumore locale in pazienti con lesioni Birads 4 o 5

28 febbraio 2025 aggiornato da: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Il valore aggiunto della tomosintesi del seno digitale rispetto alla mammografia nella stadiazione del tumore locale in pazienti con lesioni Birads 4 o 5

Confronta l'accuratezza diagnostica della tomosintesi con la mammografia 2D nei casi con sospetti Bi-Rad 4 o 5 per determinare il suo potenziale beneficio per la stadiazione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomosintesi del seno digitale (DBT) è una promettente tecnica di imaging 3D per l'imaging al seno che utilizzano nel rilevamento del cancro al seno. Acquisisce dati sul volume ricostruiti, i dati vengono ricostruiti secondariamente in sezioni mammarie da diverse radiografie acquisite da diversi angoli visivi (da -15 ° a +15 ° per Fuji). Migliora teoricamente la sensibilità del rilevamento consentendo una maggiore delimitazione dei margini della lesione e la specificità evitando il problema della sovrapposizione ghiandolare, separando i tessuti mammari sovrapposti e migliora la rilevazione di anomalie situate in diversi piani. DBT ha tassi di rilevamento del carcinoma mammario più elevati e tassi di richiamo più bassi rispetto alla mammografia digitale (DM). Vi sono anche prove dell'efficacia diagnostica del DBT nelle donne con sintomi clinici e donne con risultati rilevati sullo schermo che sono stati richiamati per il lavoro. Di conseguenza, sono state formulate raccomandazioni sul ruolo del DBT nello screening delle donne asintomatiche in base ai loro livelli di rischio, alla valutazione delle donne sintomatiche e al lavoro di risultati sospetti della DM. L'obiettivo principale di questo studio era di confrontare la tomosintesi con la mammografia 2D nei casi con sospette anomalie Bi-Rad 4 o 5, per determinare il suo potenziale beneficio per la stadiazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includeva pazienti con lesioni Birads 4 o 5 che si sono dimostrate patologicamente per essere carcinoma mammario da TCNB

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bi-Rads 4 o 5 lesione che ha dimostrato patologicamente il cancro al seno.
  2. Nessuna storia di operazioni precedenti
  3. Nessuna storia di chemioterapia o radioterapia

Criteri di esclusione:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 lesioni
  2. Cronologia delle operazioni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione della densità del seno sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
La densità del seno secondo ACR Birads sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
basale
Registrazione del tipo di lesione sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
Il tipo di lesione (massa, microcalcificazione, distorsione architettonica) sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
basale
Registrazione della probabilità di multifocalità o multicentricità sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
La probabilità di multifocalità o multicentricità sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
basale
Registrazione della posizione del tumore all'interno dei quadranti mammarie e della profondità del tumore sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
La posizione del tumore all'interno dei quadranti mammarie (superiore, inferiore, esterno, interno) e la profondità (posteriore medio anteriore) del tumore sia nella tomosintesi che nella mammografia per le lesioni principali e satellitari
basale
Registrazione del tipo di istopatologia del tumore per le lesioni principali e satellitari
Lasso di tempo: basale
Registrazione del tipo di istopatologia del tumore (duttale, lobulare, in situ, altri) per le lesioni principali e satellitari
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

29 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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