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Un intervento automatizzato di attività fisica personalizzata per migliorare la funzione immunitaria e gli esiti clinici nello stadio II-IV ovarico, peritoneale primario o sul tubo di Falloppio e il cancro endometriale di recente diagnosi, la vita su Go 3 studio

2 gennaio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Life on the Go 3: uno studio randomizzato controllato di intervento automatico e personalizzato di attività fisica usando dispositivi indossabili per migliorare la funzione immunitaria e gli esiti clinici nei pazienti con carcinoma ovarico ed endometriale

Questa sperimentazione clinica confronta l'effetto di un intervento automatico di attività fisica personalizzata supportata dalla tecnologia indossabile secondo lo standard di cura dei livelli di attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con ovaio II-IV, peritoneale primario, tubo di Falloppio o carcinoma endometriale che viene recentemente diagnosticato. L'attività fisica è un fattore di rischio modificabile per la prevenzione e il trattamento di molte malattie. In effetti, è stato dimostrato che un aumento dei livelli di attività fisica riduce il rischio di alcuni tumori e aumenta la sopravvivenza globale in alcuni tumori. Attualmente, le linee guida standard di assistenza includono la partecipazione in almeno 150 minuti di esercizio fisico moderato settimanalmente. Un intervento automatico di attività fisica personalizzata può aumentare l'attività fisica, migliorare la qualità della vita e migliorare la funzione fisica e le attività di vita quotidiana rispetto alle raccomandazioni standard nei pazienti con ovario II-IV in stadio II-IV, peritoneale primario, tubo di Falloppio o carcinoma endometriale di nuova diagnosi. Questo studio valuta anche l'impatto dell'attività fisica sul microbioma intestinale e sulla funzione immunitaria. Il microbioma è la collezione di piccoli organismi, come i batteri, che vivono dentro e sul corpo, in particolare luoghi come l'intestino. Questi microrganismi svolgono un ruolo importante nella salute. Le informazioni raccolte da questo studio possono aiutare a capire come il microbioma intestinale e l'attività fisica influenzano il sistema immunitario nei pazienti con ovario II-IV in stadio, peritoneale primario, tubo di Falloppio o carcinoma endometriale di recente diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Per determinare se un intervento automatizzato e personalizzato di attività fisica (PA) utilizzando la tecnologia indossabile aumenta la percentuale di pazienti con carcinoma ovarico o endometriale che raggiungono almeno 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) alla fine della fine dei primi 3 mesi, rispetto alle raccomandazioni standard.

Obiettivi secondari:

I. Per valutare se l'intervento di attività fisica (PA) porta ad aumenti sostenuti dei livelli di attività fisica tra i pazienti con carcinoma ovarico o endometriale misurando la media dei partecipanti che mantengono almeno 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) in media durante gli ultimi tre mesi del periodo di intervento (mesi da 4 a 6).

Ii. Per valutare i cambiamenti nei minuti attivi settimanali medi dal basale a 3 mesi e 6 mesi tra i gruppi di intervento e di controllo.

Iii. Per valutare l'effetto dell'intervento della PA sulla qualità della vita tra i pazienti con carcinoma ovarico ed endometriale, misurato da questionari validati.

IV. Valutare i cambiamenti nel funzionamento fisico e le attività della vita quotidiana tra i gruppi di intervento e controllo.

Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 su 2 gruppi.

ARM I (PA standard): i pazienti ricevono una consulenza PA generale che raccomanda 150 minuti di attività a settimana in linea con lo standard di assistenza al momento dell'iscrizione. I pazienti indossano anche un dispositivo Fitbit e Continuous Glucose Monitor (CGM) per 6 mesi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

ARM II (intervento PA): i pazienti ricevono obiettivi PA personalizzati e feedback positivi per aumentare la partecipazione all'MVPA con incrementi di 10-15 minuti fino a 150 minuti a settimana per 12 settimane, quindi sostenere la partecipazione per altre 12 settimane (6 mesi in totale). I pazienti ricevono anche un supporto continuo per mantenere o aumentare ulteriormente i livelli di PA fino al mese 6. I pazienti indossano un dispositivo Fitbit e CGM continuamente durante l'intervento di 6 mesi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per un massimo di 24 mesi dopo l'iscrizione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emese Zsiros

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni il giorno della firma del consenso informato
  • Avere uno stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2

  • Il partecipante deve soddisfare una delle seguenti condizioni:

    • Avere un carcinoma clinicamente sospetto di ovarico II-IV, peritoneale o di Falloppio mediante presentazione clinica e CA-125 elevato e in attesa di un intervento chirurgico di stadiazione o biopsia del tessuto tumorale seguito da chemioterapia neoadiuvante. L'inclusione di casi di carcinoma ovarico clinicamente sospetto è perché vogliamo catturare dati a partire dal primo punto della via diagnostica e prima della chirurgia di stadiazione definitiva. Questo ci consente di valutare l'impatto dell'attività fisica e la fattibilità del monitoraggio dei dispositivi indossabili mentre i pazienti passano alla chemioterapia neoadiuvante e alla potenziale chirurgia
    • Avere un carcinoma ovarico ricorrente in qualsiasi momento della loro ricorrenza, se soddisfano i criteri di ammissibilità (qualsiasi istologia accettata). L'inclusione di casi di carcinoma ovarico ricorrente è perché il carcinoma ovarico spesso ricorre e comprendere i modelli di attività fisica e gli interventi nei pazienti che vivono recidiva è fondamentale per approfondimenti completi. Ciò garantisce che lo studio includa il continuum della gestione delle malattie oltre la diagnosi iniziale
    • Avere carcinoma endometriale pre-operatorio (endometrioide, sieroso, mucoso o chiaro, scarsamente differenziato) con piani per la resezione chirurgica usando un approccio minimamente invasivo o una gestione medica con combinazione di chemioterapia, trattamento ormonale o radiazioni. Inclusione di casi di carcinoma endometriale provato dalla biopsia ma non clinicamente sospetti o casi ricorrenti è perché ci stiamo concentrando su pazienti confermati e diagnosticati che subiranno resezione chirurgica o gestione medica
  • Disposto a indossare il dispositivo di tracciamento dell'attività per almeno il 70% delle loro ore di veglia ogni giorno (11 ore al giorno) durante il periodo di studio di 6 mesi

  • Sotto la cura di Roswell Park Complete Cancer Center durante il periodo di studio, che include uno o più dei seguenti:

    • Riceve un trattamento per il cancro al Roswell Park Centro per il cancro completo
    • Sottoposto a un intervento chirurgico presso il Roswell Park completo Cancer Center
    • Partecipazione a visite di sorveglianza al Roswell Park Complete Cancer Center
    • Ricevere un trattamento adiuvante in una struttura esterna ma tornare al Roswell Park Centro per il cancro completo per visite di consultazione periodica e accettare di rispettare tutte le procedure di studio, compresa la condivisione dei dati da parte dei fornitori esterni
  • disposto a partecipare a questionari e raccolta di sangue e sgabelli durante lo studio per scopi di ricerca traslazionale
  • Il partecipante deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare un comitato etico indipendente/comitato di revisione istituzionale approvata dal modulo di consenso informato scritto prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio

  • Avere uno smartphone con accesso giornaliero su Internet compatibile con i dispositivi e le applicazioni indossabili utilizzati nello studio (ad esempio, le applicazioni Fitbit Sense 2 e CGM)

    • Nota: i pazienti che stanno già raggiungendo o superano l'obiettivo di 150 minuti di attività fisica a settimana sono ammissibili a questo studio. Questa inclusione è intenzionale, poiché lo studio mira a valutare l'intero spettro dei livelli di attività fisica sia di base e cambia nel tempo e la loro relazione con esiti clinici, misure metaboliche (ad es. Livelli di glucosio), infiammazione e funzione fisica

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie psichiatriche che non sono attualmente stabilizzate, incluso ma non limitato a:

    • Schizofrenia o altri disturbi psicotici
    • Disturbo bipolare
    • Disturbo depressivo maggiore
    • Disturbi della personalità gravi diagnosticati da un professionista della salute mentale qualificata
    • Recente tentativo di suicidio o ricovero psichiatrico nei 12 mesi precedenti
  • Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, come determinato dall'investigatore in base al giudizio clinico e agli strumenti prognostici disponibili

  • Storia di altre neoplasie invasive negli ultimi due anni, ad eccezione di:

    • Cancro cutaneo non melanoma
    • Cancro cervicale in situ
  • Frequenza cardiaca a riposo superiore a 120 battiti al minuto dopo 10 minuti di riposo seduto, confermato su due misurazioni separate
  • Pressione arteriosa sistolica maggiore di 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica maggiore di 100 mmHg, misurata dopo 10 minuti di riposo seduto, confermati su due misurazioni separate

  • Angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi.

    • Angina instabile: dolore toracico a riposo o dolore toracico di aumentare la frequenza, la gravità o la durata che richiedono cure mediche
    • Infarto del miocardio: infarto diagnosticato da un medico

  • non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo, inclusi ma non limitati a:

    • Compromissione cognitiva che influisce sulla capacità di fornire il consenso informato o rispettare le procedure di studio
    • Barriere linguistiche senza accesso a servizi di traduzione adeguati
    • Mancanza di accesso alla tecnologia necessaria (ad esempio, smartphone compatibili con i dispositivi di studio)
    • Altri fattori che impedirebbero l'adesione a studiare i protocolli

  • Qualsiasi condizione che, secondo lo investigatore, rende il paziente inadatto alla partecipazione allo studio o può interferire con la capacità del paziente di soddisfare i requisiti di studio o la sicurezza del paziente. Le condizioni possono includere, ma non sono limitate a:

    • Grave malattia polmonare
    • Disturbi metabolici incontrollati
    • Altre condizioni mediche significative che rappresentano un rischio durante l'aumento dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio I (intervento di attività fisica personalizzata)
I pazienti ricevono obiettivi PA personalizzati e feedback positivi per aumentare la partecipazione all'MVPA con incrementi di 10-15 minuti fino a 150 minuti a settimana per 12 settimane, quindi sostenere la partecipazione per altre 12 settimane (6 mesi in totale). I pazienti ricevono anche un supporto continuo per mantenere o aumentare ulteriormente i livelli di PA fino al mese 6. I pazienti indossano un dispositivo Fitbit Sense 2 e CGM continuamente durante l'intervento di 6 mesi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ricevere obiettivi PA personalizzati e feedback positivi
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Altro: Intervento di esercizio
Partecipare a MVPA
Altro: Cure di supporto
Ricevere un supporto continuo
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi
  • Terapia, supporto
Altro: Utilizzo e valutazione del dispositivo medico
Indossa un dispositivo Fitbit Sense 2 e CGM
Comparatore attivo: ARM II (PA standard)
I pazienti ricevono una consulenza generale della PA che raccomanda 150 minuti di attività a settimana in linea con lo standard di assistenza al momento dell'iscrizione. I pazienti indossano anche un dispositivo Fitbit Sense 2 e CGM per 6 mesi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Best practice
Ricevi la consulenza generale della PA
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Utilizzo e valutazione del dispositivo medico
Indossa un dispositivo Fitbit Sense 2 e CGM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei partecipanti che raggiungono ≥ 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana
Lasso di tempo: A 3 mesi (settimane 11 e 12)
Sarà definito in base ai livelli di intensità di attività di Fitbit (ad es. Minuti trascorsi in zone moderate e vigorose). Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per confrontare le proporzioni tra i gruppi. Utilizzerà la regressione logistica per gli aggiustamenti per i livelli di attività fisica di base, se necessario. Un alfa bilaterale = 0,05 verrà utilizzato per significatività statistica.
A 3 mesi (settimane 11 e 12)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei partecipanti che mantengono in media ≥150 minuti di MVPA a settimana
Lasso di tempo: Durante i mesi 4-6 (settimane 13-24) del periodo di intervento
L'MVPA si baserà sui livelli di intensità di attività di Fitbit (ad es. Minuti trascorsi in zone moderate e vigorose). Verrà confrontato tra i gruppi usando il test esatto di Fisher.
Durante i mesi 4-6 (settimane 13-24) del periodo di intervento
Cambiamento medio nei minuti attivo settimanale medio
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi
Verranno calcolati i cambiamenti medi nei verbali attivi settimanali medi all'interno e tra i gruppi. Verranno utilizzati modelli lineari a effetti misti per valutare le variazioni nel tempo tra i gruppi e adeguati per i livelli di attività di base e altre covariate.
Dal basale a 3 e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi
Sondaggio a forma di breve forma di 36 elementi (SF-36) misurazione dei risultati segnalati dal paziente per la qualità della vita e le attività della vita quotidiana correlata alla salute segnato su una scala da 0 (salute negativa) a 100 (salute positiva).
Dal basale a 3 e 6 mesi
Stato funzionale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi
Confronterà la differenza nel cambiamento medio delle attività strumentali di Lawton della Scala della vita quotidiana (IADL). L'analisi statistica utilizzerà test t accoppiati o equivalenti non parametrici se i dati non sono normalmente distribuiti. Le modifiche verranno analizzate usando ANCOVA. I test non parametrici possono essere utilizzati se i dati non sono normalmente distribuiti.
Dal basale a 3 e 6 mesi
Stato funzionale - indice Katz delle attività quotidiane
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi
Attività della vita quotidiana valutata dall'indice Katz. Un punteggio di 6 è alto mentre un punteggio di 0 è basso.
Dal basale a 3 e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita (QOL) punteggi -ovario Modulo
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi
Sarà valutato utilizzando l'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) QUALITY of Life Questionnaire (QLQ)- ovarico (OV) 28. La differenza nel cambiamento medio dei punteggi QOL tra i gruppi di intervento e di controllo verrà analizzata utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA), regolando i punteggi di base. 28 domande valutate su una scala di valutazione di 4 punti: "Niente affatto", "un po '", "un bel po'" e "molto".
Dal basale a 3 e 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita- endometriale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi

EORTC QLQ-Endometrial (EN) 24.He EORTC QLQ-EN24 è uno strumento a 24 elementi progettato per valutare vari aspetti della qualità della vita correlata al trattamento in modo specifico nei pazienti sottoposti a trattamento per il cancro endometriale. Eortc QLQ-EN24 usa una scala di risposta a 4 punti per la maggior parte degli articoli: 1 = non affatto, 2 = un po ', un po' = molto = ottimo.

Un punteggio più alto indica una qualità della vita peggiore.
Dal basale a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emese Zsiros, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • I 4260824 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • P50CA159981 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-00835 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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