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Efficacia dei curcuminoidi nel controllo del dolore postoperatorio a seguito di isterectomia laparoscopica totale

1 aprile 2026 aggiornato da: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

L'isterectomia totale è una delle procedure chirurgiche più comuni in ginecologia. L'isterectomia laparoscopica totale (TLH) presenta diversi vantaggi rispetto alla chirurgia aperta, come migliori esiti cosmetici, un recupero più rapido e un precedente ritorno alle normali attività e al lavoro, ed è quindi diventato l'approccio preferito, tuttavia, il dolore postoperatorio (PP) rimane un problema di preoccupazione.

L'incidenza riportata di PP dopo TLH varia dal 35 % al 63 %. L'origine della PP dopo laparoscopia è multifattoriale, derivante da diversi fattori perioperatori, tra cui il pneumoperitoneo, lo stretching della cavità intraabdominale, il sangue lasciato nell'addome e la dissezione della regione pelvica. Uno studio prospettico ha riscontrato un dolore più intenso e un maggiore requisito di analgesia nell'immediato periodo postoperatorio associato alla chirurgia laparoscopica rispetto alla laparotomia. I metodi per ridurre la gravità di PP sono richiesti prima che TLH possa essere consigliato con sicurezza.

La curcumina ha diversi vantaggi, che sono approvati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Cioè, può essere usato per trattare la dispepsia e l'ulcera peptica. Inoltre, ha proprietà antinfiammatorie e analgesiche. La maggior parte dei benefici sono attribuiti ai suoi effetti antiossidanti e antinfiammatori. Il curcuminoide è il principio attivo della curcuma. I curcuminoidi sono usati nella chirurgia laparoscopica a causa dei loro suddetti benefici. Inoltre, viene valutato l'uso della medicina tradizionale, che è a basso costo ed efficace nel migliorare il dolore postoperatorio dovuto alla divalimento addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Iparoscopici isterectomia totale e salpingectomia, con l'opzione di procedure aggiuntive come ooforectomia, applicazioni del legamento uterosacrale, inserimento del nastro otturatore trans o linfoadenectomia sentinella

  • Dovrebbero essere in grado di comprendere e firmare un consenso informato
  • Dovrebbero essere abbastanza alfabetizzati da comprendere il mantenimento di un diario che registra i punteggi del dolore, i punteggi QOL-15 e qualsiasi evento avverso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore neuropatico periferico o centrale

    • Pazienti abituati a prendere pillole antidolorifici da banco
    • Pazienti con una storia di assunzione di alcol/dipendenza da droghe

    • Pazienti con una storia di psicosi

      *Pazienti con malattie infiammatorie croniche che non possono essere tolti dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)/antidolorifici

    • Pazienti con terapia immunosoppressiva/citotossica/steroidea. *Pazienti con allergia nota alla duloxetina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di studio
I nostri protocolli di epoche cliniche (recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico) sono state implementate per studiare i pazienti. Il gruppo di studio ha anche iniziato un regime di curcumina liposomiale orale da 100 mg (somministrata come 50 mg due volte al giorno) un giorno prima della procedura. Dopo l'intervento chirurgico, la curcumina liposomiale orale (50 mg due volte al giorno) è stata riavviata dopo 8 ore dopo l'intervento e mantenuto per altri due giorni.
Droga: curcumina liposomiale
Il gruppo di studio ha iniziato un regime di curcumina liposomiale orale da 100 mg (somministrato come 50 mg due volte al giorno) un giorno prima della procedura. Dopo l'intervento chirurgico, la curcumina liposomiale orale (50 mg due volte al giorno) è stata riavviata dopo 8 ore dopo l'intervento e mantenuto per altri due giorni. (Una dose totale di 300 mg)
Comparatore placebo: Gruppo di Controllo
I nostri protocolli clinici ERAS (Recupero Avanzato Dopo Chirurgia) sono stati implementati per controllare i pazienti senza alcun intervento aggiuntivo (Farmaco placebo: capsule di placebo dall'aspetto identico sono state somministrate negli stessi tempi e secondo gli stessi schemi posologici.)
Droga: curcumina liposomiale
Il gruppo di studio ha iniziato un regime di curcumina liposomiale orale da 100 mg (somministrato come 50 mg due volte al giorno) un giorno prima della procedura. Dopo l'intervento chirurgico, la curcumina liposomiale orale (50 mg due volte al giorno) è stata riavviata dopo 8 ore dopo l'intervento e mantenuto per altri due giorni. (Una dose totale di 300 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
L'obiettivo principale era valutare la variazione dei livelli di dolore postoperatorio registrati sul VAS (valutato da 0 a 10, dove 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile) 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Erzincan Military Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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