Viaggio virtuale nella natura per le persone con esperienza vissuta di gravi disturbi mentali (Inpatient VR)
Portare la natura in un reparto psichiatrico: viaggi virtuali per cure ospedaliere nelle persone con esperienza vissuta di un grave disturbo mentale
L'obiettivo dello studio (osservazionale o clinico) è valutare l'uso dell'applicazione virtuale Toujours Dimanche per le persone ricoverate in ospedale in un'unità di cure psichiatriche. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- È fattibile e accettabile per le persone attualmente ricoverate in ospedale per usare la realtà virtuale durante il loro soggiorno?
- Quali sono gli effetti sulla salute mentale dell'applicazione della realtà virtuale nelle persone ricoverate in cure psichiatriche?
- Quali sono le barriere e i facilitatori dell'utilizzo dell'applicazione di realtà virtuale in un reparto psichiatrico dal punto di vista degli utenti del servizio e dei fornitori di assistenza sanitaria? I ricercatori confronteranno gli utenti della realtà virtuale con il controllo del gruppo (solo il trattamento come al solito) per vedere se l'uso dell'applicazione influisce sul benessere sociale ed emotivo nel contesto del ricovero in ospedale in psichiatria.
Nella prima fase, i partecipanti lo faranno:
- essere invitato a partecipare ai focus group per valutare il loro interesse per l'applicazione.
Nella seconda fase, i partecipanti lo faranno:
- Completi questionari di base sulla loro connessione con la natura e il benessere sociale ed emotivo.
- Usa l'applicazione della realtà virtuale per un periodo di 15 giorni insieme al trattamento come al solito.
- Completi questionari post-intervento e un sondaggio sul loro uso e opinioni dell'applicazione.
Fase di feedback del fornitore di assistenza sanitaria
- I fornitori di assistenza sanitaria che lavorano sull'unità saranno invitati a condividere la loro percezione dell'impatto dell'implementazione dell'applicazione virtuale sull'unità attraverso sondaggi che verranno inviati via e -mail.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto dell'implementazione di un viaggio di realtà virtuale nell'applicazione della natura (Toujours Dimanche) in un'unità psichiatrica ospedaliera che serve persone con disturbi dell'umore complessi. Tramite un dispositivo montato sulla testa, l'applicazione consente alle persone di immergersi in ambienti naturali 360 e offre la possibilità di interagire con un altro individuo attraverso una piattaforma privata. Il reclutamento avrà luogo su un'unità ospedaliera psichiatrica dedicata alle persone con disturbi dell'umore complessi (ad es. Disturbo bipolare, depressione unipolare). I volantini saranno pubblicati presso l'unità per reclutare persone ricoverate in ospedale. I partecipanti con esperienza vissuta saranno anche reclutati attraverso il riferimento dei loro operatori sanitari presso l'unità (ad es. Trattare psichiatri o altri membri del personale). In tutti i casi, il fornitore di assistenza sanitaria otterrà il consenso dei clienti prima di essere contattato dall'assistente di ricerca. L'assistente di ricerca incontrerà quindi il potenziale partecipante di persona presso l'unità per spiegare il progetto di ricerca (criteri di inclusione, le procedure di consenso e di valutazione e l'applicazione se il partecipante è interessato ad essere incluso nel gruppo attivo) e rispondere a qualsiasi domanda o preoccupazione. Ogni partecipante verrà presentato con il modulo di consenso. Inoltre, prevediamo di organizzare brevi presentazioni alle persone ricoverate in ospedale nell'unità. Dato il ricovero in ospedale a breve termine presso l'unità, vogliamo che le persone ascoltino il progetto, ma anche in grado di porre le loro domande direttamente al team di ricerca.
Per gli operatori sanitari, saranno reclutati attraverso le riunioni del personale. Il coordinatore della ricerca presenterà il progetto ai professionisti durante le riunioni del personale e i volantini saranno pubblicati presso la stazione infermieristica.
Raccolta e analisi dei dati:
La connessione a Nature Scale (CNS) (Mayer & Frantz, 2004) sarà somministrata solo al basale. Il CNS è un questionario sugli oggetti auto-report di 14 che valuta i livelli di tratto degli individui di sentirsi emotivamente connessi al mondo naturale. Prevediamo che ogni partecipante avrà una prospettiva diversa nei confronti della natura che potrebbe influenzare il potenziale uso e l'effetto dell'applicazione. I seguenti questionari saranno amministrati sia al basale che al test. La Scala di ansia Beck (BAI; (Beck et al., 1988)) è un questionario di auto-report che include 21 elementi classificati su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (gravemente). Dato che l'obiettivo dell'applicazione di Toujours è ridurre lo stress, riteniamo che sia importante misurare l'ansia prima e dopo l'uso dell'applicazione. Il BAI ha proprietà psicometriche adeguate ed è una scala ben riconosciuta che comprende le componenti cognitive, emotive e fisiche dell'ansia. La scala di disagio psicologico di Kessler (K10) (Kessler et al., 2002) è un questionario di auto-report di 10 elementi che valuta l'angoscia attraverso domande sull'ansia e sulla depressione. I 10 articoli sono classificati su una scala Likert che va da 1 (nessuna delle volte) a 5 (per tutto il tempo). Per quanto riguarda lo stress, abbiamo incluso la scala di stress percepita (PSS), un questionario di auto-report di 10 elementi che valuta lo stress soggettivo usando una scala Likert da 1 (mai) a 5 (molto spesso) (Cohen & Williamson, 1988). Per il presente studio, il questionario verrà modificato per regolare i tempi per la valutazione dello stress percepito da un mese a due settimane. Per i sintomi depressivi, verrà utilizzato il PHQ-9 (Kroenke et al., 2001). Questo questionario di auto-report di 9 elementi valuta i sintomi depressivi nelle ultime due settimane, valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) e ha buone proprietà psicometriche (Kroenke et al., 2001). Il benessere sarà valutato con la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al.2007), un questionario di auto-report di 14 elementi che utilizza una scala Likert da 1 (mai) a 5 (sempre) con buone proprietà psicometriche (Lloyd et al., 2012). Questa scala valuta il benessere con un approccio olistico nelle ultime due settimane. L'isolamento sociale sarà valutato attraverso una misura di solitudine e più specificamente con la scala di solitudine De Jong Gieveld - versione breve (DJGLS) (Gierveld & Tilburg, 2006). Questo questionario di auto-report a 6 elementi valuta la solitudine complessiva, emotiva e sociale usando una scala Likert che va da 0 (non solitaria) a 11 (estremamente solitaria).
Al post-test, condurremo una breve intervista semi-strutturata sull'opinione dei partecipanti al gruppo attivo sull'applicazione, nonché le barriere e i facilitatori per usarlo. L'audio di questa intervista verrà registrato (come specificato nel modulo di consenso). L'intervista verrà quindi trascritta ed eliminata. Diagnosi psichiatrica, farmaci, durata della malattia, nonché il numero e la durata dei ricoveri saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei partecipanti. Il consenso dei partecipanti ad accedere alle informazioni personali verrà richiesto in anticipo (non mandatoria), nell'ambito della procedura di consenso informato. Tutte le misure del basale saranno amministrate di persona nell'unità. Al post-test, la valutazione sarà condotta di persona presso l'unità se il partecipante è ancora ricoverato in ospedale. Se la persona è stata dimessa dall'unità, il partecipante avrà la scelta di completare la valutazione di persona presso il Douglas o da remoto.
Oltre ai risultati selezionati dal partecipante, valuteremo anche i seguenti indicatori obiettivi in merito al loro uso dell'applicazione:
- Numero di sessioni VR completate
- Durata delle sessioni VR
- Motivi per smettere di utilizzare l'applicazione (ad es. Non interessato, la degenza ospedaliera è finita, ecc.)
- Difficoltà segnalate utilizzando l'applicazione o l'auricolare VR
- Frequenza di connessione con un relativo o l'aiutante peer nell'applicazione
- Sicurezza dello studio (incluso se ci sono eventi avversi riportati)
I fornitori di assistenza sanitaria saranno valutati tramite un sondaggio online che durerà circa 30 minuti. Per accedere al sondaggio, i fornitori di assistenza sanitaria utilizzeranno il codice QR fornito sul volantino della stazione infermieristica. Prima di iniziare il sondaggio, verrà chiesto loro di confermare che stanno offrendo cure dirette alle persone ricoverate in ospedale presso l'unità (criterio di inclusione). Una volta confermato, verrà presentato il modulo di consenso e i fornitori di assistenza sanitaria dovranno consenso elettronicamente. Una volta fatto ciò, i partecipanti completeranno un breve questionario sociodemografico e domande riguardanti la loro opinione sull'uso dell'applicazione Toujours Dimanche nell'unità, comprese le barriere e i facilitatori che hanno osservato per la sua attuazione. Per tutti i dati dei questionari e le misure di esito delle persone con esperienza vissuta, saranno inseriti in RedCap e analizzati utilizzando SPSS (IBM SPSS Statistics per Windows. Armonk, NY: IBM Corp). Ci impegniamo inoltre a sostenere rigorosamente i principi EDI in tutte le fasi del progetto, incluso il reclutamento. Supersublime è progettato per essere un progetto inclusivo, accogliendo persone di diversi contesti per partecipare. Sono in atto diverse misure per migliorare la qualità dei dati e ridurre la probabilità di non essere mancanti i dati. Una volta completato l'inserimento dei dati in RedCap, verrà rivisto per la qualità (ad es. Errore umano) da un secondo membro del team di ricerca. Per il sondaggio online completato dai fornitori di assistenza sanitaria, i partecipanti riceveranno un link RedCap diretto per completare i questionari. Tutti i file di dati quantitativi verranno archiviati sul server istituzionale Douglas. Questi file avranno codici per l'identificazione (pseudonimi) e saranno protetti da password.
Un elenco che collega i nomi dei partecipanti ai loro pseudonimi sarà tenuto separato dal resto dei dati, in un gabinetto di archiviazione bloccato nell'ufficio del ricercatore e in un file elettronico separato e protetto da password sul server istituzionale che sarà accessibile solo dal ricercatore principale e dall'assistente di ricerca che lavora su questo progetto.
Durante l'utilizzo dell'applicazione, il partecipante con esperienza vissuta e i loro parenti accederanno agli spazi virtuali semi-privati accessibili solo dagli individui e non dall'istituzione per promuovere la riservatezza. Inoltre, i partecipanti utilizzeranno il loro ID partecipante per accedere agli spazi virtuali.
Useremo le statistiche descrittive per sintetizzare le caratteristiche sociodemografiche e cliniche del campione. I test t dipendenti verranno utilizzati per confrontare le caratteristiche e i punteggi tra i gruppi attivi e di controllo al basale. Verranno utilizzati test di livello firmato Wilcoxon se il presupposto della normalità non è soddisfatto per la distribuzione delle diverse variabili. Il punteggio totale dal sistema nervoso centrale, le risposte relative all'uso precedente della realtà virtuale (questionario sociomografico), la presenza di sintomi del cybersickness e le differenze significative nelle variabili di base al basale saranno usate come covariate nei nostri analisi per valutare la loro influenza sull'effetto dell'effetto di Toujours Dimanche sui diversi risultati, nonché sull'uso dell'applicazione dai partecipanti. Verranno utilizzati modelli misti lineari per misure ripetute per valutare l'effetto di Toujours Dimanche tra i gruppi sui diversi risultati con effetti fissi del tempo. Inoltre, le risposte dalla breve intervista semi-strutturata saranno inserite in QDA Miner per valutare temi emergenti sull'applicazione al post-test. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere le diverse variabili collegate all'uso dell'applicazione (ad es. durata della sessione, numero di sessioni).
Inoltre, le barriere e i facilitatori associati all'uso di Toujours Dimanche e VR presso l'unità saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive e analisi tematiche per entrambe le persone con esperienza vissuta e operatori sanitari.
Miriamo a reclutare 80 partecipanti con esperienza vissuta (40 nel gruppo attivo e 40 nel gruppo di controllo) per ottenere una potenza statistica sufficiente usando modelli misti lineari per misure ripetute per valutare l'effetto di Toujours Dimanche sui diversi risultati con effetti fissi del tempo (potenza = 0,80, livello di significatività = 0,05, piccolo a medio effetto). Inoltre, per valutare le barriere e i facilitatori dal punto di vista degli operatori sanitari, miriamo a reclutare 10 partecipanti per ottenere l'opinione di individui diversi e professioni diverse che potrebbero aver sperimentato l'uso di Toujours Dimanche in modo diverso.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo 18 anni o più
- Essere ricoverato in ospedale in un'unità psichiatrica al momento dello studio
- Essere relativamente clinicamente stabile, secondo lo psichiatra curante
- Essere liberi da disabilità visive non corrette
- Essere in grado di parlare o leggere francese o inglese
Criteri di esclusione:
- Epilessia fotosensibile attuale o una storia di convulsioni
- Storia precedente di gravi cinetosi o cyber-folness
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utenti di Toujours Dimanche
I partecipanti che useranno l'applicazione della realtà virtuale Toujours Dimanche nel contesto del loro ricovero in cure psichiatriche.
I partecipanti riceveranno cure come al solito e potranno utilizzare la domanda a loro piacimento per un periodo di 15 giorni.
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L'uso dell'applicazione virtuale di viaggio in natura che presenta veri ambienti naturali dall'area del Canada orientale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non utilizzeranno l'applicazione di realtà virtuale Toujours Dimanche.
Riceverà il trattamento come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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La scala di stress percepita (PSS), un questionario di auto-report di 10 elementi che valuta lo stress soggettivo usando una scala Likert da 1 (mai) a 5 (molto spesso) (Cohen & Williamson, 1988).
Per lo studio attuale, il questionario verrà modificato per regolare i tempi per la valutazione dello stress percepito da una falena a due settimane.
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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Kessler Psychological Distress Scale
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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La scala di disagio psicologico di Kessler (K10) (Kessler et al., 2002) è un questionario di auto-report di 10 elementi che valuta l'angoscia attraverso domande sull'ansia e sulla depressione.
I 10 articoli sono classificati su una scala Likert che va da 1 (nessuna delle volte) a 5 (per tutto il tempo).
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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Beck Scala d'ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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La Scala di ansia Beck (BAI; (Beck et al., 1988)) è un questionario di auto-report che include 21 elementi classificati su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (gravemente).
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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La connessione alla scala naturale
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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La connessione a Nature Scale (CNS) (Mayer & Frantz, 2004) è un questionario sugli articoli di auto-report che valuta i livelli di tratto degli individui di sentirsi emotivamente connessi al mondo naturale.
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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PHQ-9
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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I sintomi depressivi saranno valutati usando il PHQ-9.
Questo questionario di auto-report di 9 elementi valuta i sintomi depressivi nelle ultime due settimane, valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno)
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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Il benessere sarà valutato con la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS), un questionario di auto-report di 14 elementi che utilizza una scala Likert da 1 (mai) a 5 (per tutto il tempo).
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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Scala della solitudine di De Jong Gierveld - versione breve
Lasso di tempo: Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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L'isolamento sociale sarà valutato con la scala di solitudine De Jong Gieveld - versione breve (DJGLS).
Questo questionario di auto-report a 6 elementi valuta la solitudine complessiva, emotiva e sociale usando una scala Likert che va da 0 (non solitaria) a 11 (estremamente solitaria).
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Modifica dal basale (15 giorni dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Élisabeth Thibaudeau, Ph.D., Laval University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Gierveld JDJ, Tilburg TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging 2006;28(5):582-598.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-927
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