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L'effetto delle attività orticole sullo stato fisico e cognitivo, il benessere mentale, la partecipazione sociale e la qualità della vita negli individui con diagnosi di demenza

21 marzo 2025 aggiornato da: Betul Ustün, Hacettepe University
Questo studio mira a esaminare gli effetti delle attività orticoli sullo stato fisico e cognitivo, il benessere mentale, la partecipazione sociale e la qualità della vita delle persone con diagnosi di demenza che vivono nelle case di cura. Quaranta persone hanno partecipato allo studio. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di attività orticole di 10 settimane, condotto due giorni alla settimana (un giorno di attività e un giorno di visita), mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto a valutazioni senza partecipare alle attività orticoli. Vari strumenti di valutazione standardizzati sono stati utilizzati per valutare lo stato mentale, la mobilità funzionale, le prestazioni cognitive, il benessere mentale, la partecipazione sociale e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è di studiare l'impatto di un programma strutturato di attività orticole sugli individui con diagnosi di demenza che risiedono nelle case di cura. Lo studio è stato condotto con un totale di 40 partecipanti. Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di attività orticole di 10 settimane, tenuto due volte a settimana, che includeva una sessione di attività e una sessione di visita a settimana. Il gruppo di controllo non ha partecipato al programma di attività ma ha subito le stesse procedure di valutazione.

Gli strumenti di valutazione utilizzati in questo studio includevano:

Mini esame dello stato mentale per valutare lo stato mentale, test cronometrato e go per valutare la mobilità funzionale, l'equilibrio e le prestazioni, un rapido test cognitivo lieve test cognitivo per la valutazione cognitiva, la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh per misurare il benessere mentale per la qualità della vita.

Lo studio è progettato per esplorare se le attività orticole possono essere utili nell'ambito degli interventi di terapia occupazionale per le persone con demenza che vivono in case di cura.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Isparta
      • Merkez, Isparta, Tacchino
        • Betül Üstün

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I residenti di una casa di cura di 65 anni o più vecchi hanno diagnosticato un punteggio MMSE (

Criteri di esclusione:

Dipendenza ortopedica che richiede l'uso di una sedia a rotelle diagnosticata con un disturbo neurologico o psicologico diverso dalla demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo programma di attività orticole non è stato implementato.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo programma di attività orticole è stato implementato.
Altro: Programma di attività orticole
Prima dell'inizio del programma di intervento orticolo, la casa di cura è stata visitata per valutare il suo ambiente fisico e per informare il personale sugli obiettivi del programma. I partecipanti sono stati reclutati e i dati di base sono stati raccolti. Il programma è stato strutturato attorno a attività e visite settimanali, con un intervallo di tre giorni tra ogni sessione. Le attività includevano l'identificazione delle piante, i compiti di giardinaggio e i progetti artistici basati sulla natura. Il programma è stato progettato per favorire l'interazione sociale, la stimolazione cognitiva e l'attività fisica, promuovendo al contempo un senso di realizzazione e benessere tra i partecipanti. Nel corso del programma, sono state condotte valutazioni regolari per monitorare i progressi e la soddisfazione dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini punteggio dell'esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Valutazione dello stato cognitivo dei partecipanti usando il mini esame dello stato mentale (MMSE). I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
Basale e settimana 10
Time -up and Go Test Prestation
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Valutazione della mobilità funzionale, dell'equilibrio e delle prestazioni funzionali dei partecipanti utilizzando il test TIMED UP e GO. I risultati saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
Basale e settimana 10
Rapido punteggio del test cognitivo di lieve cognitivo
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Valutazione dello stato cognitivo usando il rapido test cognitivo lieve. I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
Basale e settimana 10
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Misurazione del benessere mentale usando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh. I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
Basale e settimana 10
Scala della solitudine sociale ed emotiva per gli adulti.
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Valutazione della solitudine sociale ed emotiva usando la scala della solitudine sociale ed emotiva per gli adulti. I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
Basale e settimana 10
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità Scala della scala della vita Punteggio del modulo anziano
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Valutazione della qualità della vita dei partecipanti utilizzando la scala di Whoqol. I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
Basale e settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10470346

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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