- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899256
L'effetto delle attività orticole sullo stato fisico e cognitivo, il benessere mentale, la partecipazione sociale e la qualità della vita negli individui con diagnosi di demenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è di studiare l'impatto di un programma strutturato di attività orticole sugli individui con diagnosi di demenza che risiedono nelle case di cura. Lo studio è stato condotto con un totale di 40 partecipanti. Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di attività orticole di 10 settimane, tenuto due volte a settimana, che includeva una sessione di attività e una sessione di visita a settimana. Il gruppo di controllo non ha partecipato al programma di attività ma ha subito le stesse procedure di valutazione.
Gli strumenti di valutazione utilizzati in questo studio includevano:
Mini esame dello stato mentale per valutare lo stato mentale, test cronometrato e go per valutare la mobilità funzionale, l'equilibrio e le prestazioni, un rapido test cognitivo lieve test cognitivo per la valutazione cognitiva, la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh per misurare il benessere mentale per la qualità della vita.
Lo studio è progettato per esplorare se le attività orticole possono essere utili nell'ambito degli interventi di terapia occupazionale per le persone con demenza che vivono in case di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Tacchino
- Betül Üstün
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I residenti di una casa di cura di 65 anni o più vecchi hanno diagnosticato un punteggio MMSE (
Criteri di esclusione:
Dipendenza ortopedica che richiede l'uso di una sedia a rotelle diagnosticata con un disturbo neurologico o psicologico diverso dalla demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo programma di attività orticole non è stato implementato.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo programma di attività orticole è stato implementato.
|
Prima dell'inizio del programma di intervento orticolo, la casa di cura è stata visitata per valutare il suo ambiente fisico e per informare il personale sugli obiettivi del programma.
I partecipanti sono stati reclutati e i dati di base sono stati raccolti.
Il programma è stato strutturato attorno a attività e visite settimanali, con un intervallo di tre giorni tra ogni sessione.
Le attività includevano l'identificazione delle piante, i compiti di giardinaggio e i progetti artistici basati sulla natura.
Il programma è stato progettato per favorire l'interazione sociale, la stimolazione cognitiva e l'attività fisica, promuovendo al contempo un senso di realizzazione e benessere tra i partecipanti.
Nel corso del programma, sono state condotte valutazioni regolari per monitorare i progressi e la soddisfazione dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini punteggio dell'esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
|
Valutazione dello stato cognitivo dei partecipanti usando il mini esame dello stato mentale (MMSE).
I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
|
Basale e settimana 10
|
|
Time -up and Go Test Prestation
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
|
Valutazione della mobilità funzionale, dell'equilibrio e delle prestazioni funzionali dei partecipanti utilizzando il test TIMED UP e GO.
I risultati saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
|
Basale e settimana 10
|
|
Rapido punteggio del test cognitivo di lieve cognitivo
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
|
Valutazione dello stato cognitivo usando il rapido test cognitivo lieve.
I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
|
Basale e settimana 10
|
|
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
|
Misurazione del benessere mentale usando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh.
I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
|
Basale e settimana 10
|
|
Scala della solitudine sociale ed emotiva per gli adulti.
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
|
Valutazione della solitudine sociale ed emotiva usando la scala della solitudine sociale ed emotiva per gli adulti.
I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
|
Basale e settimana 10
|
|
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità Scala della scala della vita Punteggio del modulo anziano
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
|
Valutazione della qualità della vita dei partecipanti utilizzando la scala di Whoqol.
I punteggi saranno registrati al basale e dopo il periodo di intervento di 10 settimane.
|
Basale e settimana 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10470346
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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