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Analisi dell'effetto degli additivi di disinfezione sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato dentale: uno studio comparativo quasi sperimentale

26 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Questo studio comparativo quasi sperimentale studia gli effetti dell'incorporazione di vari agenti autofispettanti-0,2% Cloroxidina (CHX), soluzione di chitosano all'1%, nitrato d'argento allo 0,2% (AGNO3), nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi (AGNP) e 15% di pvp-iodio sugli impressioni dimensionali lineari delle impressioni di alginato dentale. L'alginato è ampiamente utilizzato in odontoiatria ma è soggetto a cambiamenti dimensionali e contaminazione. Questo studio mira a valutare se l'integrazione di questi disinfettanti può ridurre i rischi microbici senza compromettere l'accuratezza dimensionale del materiale, migliorando così il controllo delle infezioni e la precisione delle protesi dentali

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La pietra dentale si estende da porosità eccessiva, fratture o altri difetti visibili che potrebbero influire sulle misurazioni della stabilità dimensionale.
  • Modelli Typodont con configurazioni ad arco mascellare intatte.

Criteri di esclusione:

  • Impressioni distorte, impressioni poco estese, impressioni che si staccano dal vassoio prima di versare e impressioni con vuoti, all'ispezione visiva.
  • Caschi dentale con un componente di frattura, versamento incompleto e quelli con vuoti o bolle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di controllo (acqua distillata)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con acqua distillata senza alcun disinfettante, fungendo da gruppo di base
Altro: Alginato mescolato con acqua distillata
L'alginato verrà miscelato solo con acqua distillata, senza alcun additivo disinfettante, per servire da controllo per il confronto
Sperimentale: Gruppo CHX (0,2% clorexidina)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di clorhexidina allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
Altro: 0,2% di clorhexidina + alginato
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di clorhexidina allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo chitosano (1% chitosano)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di chitosano all'1% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
Altro: 1% Chitosan + alginato
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di chitosano all'1% per valutare la sua influenza sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo di nitrati d'argento (nitrato d'argento 0,2%)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di nitrato d'argento allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
Altro: 0,2% di nitrato d'argento + alginato
L'alginato verrà miscelato con soluzione di nitrato d'argento allo 0,2% per determinarne l'effetto sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo di nanoparticelle d'argento (AGNPS sintetizzati in verde)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi per studiare il suo impatto sulla stabilità dimensionale
Altro: Nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi + alginato
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi per studiare il suo effetto sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo PVP-iodio (15% povidone-iodio)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di povidone-iodio al 15% per determinarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
Altro: 15% povidone-iodio + alginato
L'alginato verrà miscelato con una soluzione Povidone-Idio al 15% per analizzare la sua influenza sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'impressione di fare e lanciare il versamento
Misurazione dei cambiamenti dimensionali lineari (in millimetri) di impressioni di alginato miscelate con additivi disinfettanti rispetto al gruppo di controllo.
1 ora dopo l'impressione di fare e lanciare il versamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Altamash Institute of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIDM/ERC/10/2024/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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