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Valutazione dell'elevazione del pavimento del seno crestale mediante buretti di densah tramite guida chirurgica e posizionamento di impianti simultanei

18 gennaio 2026 aggiornato da: Asmaa elsbeay, Tanta University
Dieci pazienti con denti posteriori mascellari mancanti e pneumatizzazione del seno mascellare in questo studio. Il pavimento del seno mascellare verrà elevato usando il trapano della densah tramite una guida chirurgica con posizionamento simultaneo di impianti. I pazienti saranno ricevuti, clinicamente e radiologicamente esaminati e gestiti presso il dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo: questo studio mirava a valutare il sollevamento del seno mascellare usando bue di densah assistito tramite guida chirurgica per l'installazione simultanea di impianti nella mascella posteriore atrofica.

Materiali e metodi: dieci pazienti con denti posteriori mascellari mancanti e pneumatizzazione del seno mascellare in questo studio. The Il pavimento del seno mascellare verrà elevato usando il trapano della densah tramite una guida chirurgica con un posizionamento simultaneo di impianti che i pazienti saranno ricevuti, clinicamente e radiologicamente esaminati e gestiti presso il dipartimento di chirurgia orale e maxillofaciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Valutazione preoperatoria: tutti i pazienti verranno esaminati clinicamente e radiograficamente utilizzando la vista panoramica per valutare la condizione delle mascelle superiori e inferiori principalmente dei tessuti ossei e del raggio di cono CT (CBCT) per identificare la qualità e la quantità (larghezza, lunghezza) dell'osso sul sito chirurgico, la progettazione e la guida della guida chirurgica.

Procedura chirurgica:, verrà effettuata un'incisione crestale e verrà elevata un lembo mucoperiostale a pieno spessore, la guida chirurgica sarà preparata e adattata a Cidge, supportata ai denti vicini. E il trapano della densah verrà utilizzato allo stesso modo per produzione, l'innesto osseo verrà inserito nel sito di osteotomia e l'impianto verrà inserito in questo sito e utilizzando la scala ISQ Osstell per misurare la stabilità primaria dell'impianto. Il lembo verrà suturato usando suture Vicryl 3-0.

Valutazione postoperatoria: tutti i pazienti verranno seguiti alla prima settimana, un mese e 4 mesi dopo l'intervento se c'è dolore, edema, infiammazione e radiograficamente CBCT immediatamente e 4 mesi per rilevare la quantità di elevazione verrà misurata dallo top, in merito al fatto che il materiale verrà visualizzato in cima alla linea di detenzione. densità dell'innesto osseo

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ridge ossea residua sotto il pavimento del seno ≥ 4 mm ≤6 mm. I pazienti non devono avere una patologia del seno rilevato radiograficamente spazio intercolare≥8mm

Criteri di esclusione:

pazienti con malattie sistemiche che influenzano i tassi di osteointegrazione fumatori pesanti (> 14 sigarette al giorno). Lesioni patologiche nel seno mascellare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica di perforazione della densah per elevazione del pavimento del seno mascellare
Dieci pazienti con denti posteriori mascellari mancanti e pneumatizzazione del seno mascellare in questo studio. Il pavimento del seno mascellare verrà elevato usando il trapano della densah tramite una guida chirurgica con posizionamento di impianti simultanei
Dispositivo: Tecnica di perforazione della densah
Dieci pazienti con pneumatizzazione del seno mascellare saranno sottoposti a elevazione del pavimento del seno usando la tecnica di perforazione della densah con posizionamento dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CBCT per tutti i pazienti
Lasso di tempo: immediato e dopo 4 mesi
Rilevare la quantità di elevazione verrà misurata disegnando una linea tangenziale contro la superficie dell'impianto, appena sopra il pavimento del seno, verrà effettuata una misurazione fino al punto in cui si vedrà il materiale dell'innesto che copre la parte superiore dell'apice dell'impianto, rileva la densità dell'innesto osseo
immediato e dopo 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di dolore valutato clinicamente per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Una settimana
Usando la scala analogica visiva: 0 non rappresentano dolore e 10 rappresenta il più alto livello di dolore
Una settimana
La guarigione dei tessuti molli ha valutato clinicamente per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Una settimana
presenza di deiscenza e esposizione dell'osso o no
Una settimana
infezione valutata clinicamente per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Una settimana
presenza di segni di infezione o no
Una settimana
Valutazione del sito chirurgico per edema
Lasso di tempo: Una settimana
Verrà eseguito utilizzando una guida orizzontale e verticale con un nastro su quattro punti di riferimento: Tragus, angolo esterno della bocca, canto esterno dell'occhio e angolo della mandibola. La misura orizzontale corrisponde alla distanza tra l'angolo esterno della bocca e il trago. La misura verticale corrisponde alla distanza tra il canto esterno dell'occhio e l'angolo della mandibola. La percentuale di gonfiore facciale sarà ottenuta dalla differenza tra le misurazioni effettuate nei periodi immediatamente e postoperatori, dividendo il risultato per il valore ottenuto nel periodo immediato.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tanta University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Tanta U 1712

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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