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Esplorare gli effetti della tecnologia di aumento sonora nella musica

4 settembre 2026 aggiornato da: University of Florida

Esplorare gli effetti della tecnologia di aumento sonora nella musica sui sentimenti e sullo stato biobeivalente

Breve riassunto:

È l'intento specifico di questa proposta di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali la tecnologia di aumento sonora nella musica può influenzare la salute emotiva, l'incarnazione e il funzionamento autonomo. Gli obiettivi principali dello studio sono:

  • Esaminare gli effetti immediati dell'ascolto della musica.
  • Esaminare se i partecipanti che hanno ricevuto il tema aumentato hanno riportato più miglioramenti rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto il tema non indicato.
  • Identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia dell'ascolto della musica.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Ascolta 15 minuti di musica
  • Completa un sondaggio online pre-music e post-music
  • Partecipa alla lezione/discussione con il Dr. Porges e Anthony Gorry sulla teoria e la scienza alla base della tecnologia di aumento sonora e le esperienze che mira a evocare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

È l'intento specifico di questa proposta di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali la tecnologia di aumento sonora (SAT) nella musica può influenzare la salute emotiva, l'incarnazione e il funzionamento autonomo. Ciò sarà realizzato dal nostro team utilizzando misure di auto-relazione ben validate di salute mentale e reattività autonomica.

Obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: esaminare gli effetti immediati del SAT nella musica

• Esploreremo se SAT nella musica porta a miglioramenti nel funzionamento.

Obiettivo specifico 2: identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia dell'ascolto della musica.

  • Esploreremo l'impatto di specifici fattori di vulnerabilità e resilienza (ad esempio, precedenti avversità mentali e mediche) su come i partecipanti beneficiano di ascoltare la musica.
  • Esploreremo l'impatto di indossare cuffie su come i partecipanti beneficiano dell'ascolto della musica.

Design sperimentale:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione musicale potenziata dalla tecnologia di aumento sonora o una condizione di controllo con lo stesso tema musicale senza il miglioramento. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una sessione virtuale tramite Zoom dove lo faranno:

  • Ascolta 15 minuti di musica
  • Completa un sondaggio online pre-music e post-music
  • Partecipa alla lezione/discussione con il Dr. Porges e Anthony Gorry sulla teoria e la scienza alla base della tecnologia di aumento sonora e le esperienze che mira a evocare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • UF Health Jacksonville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e gli 89 anni
  • Competente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore ai 18 anni
  • Più di 89 anni
  • Conoscenza inglese limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Aumentato
Fase 1 e 2: I partecipanti completeranno prima il questionario pre-musica. Successivamente ascolteranno 15 minuti di musica aumentata. Dopodiché, i partecipanti completeranno il questionario post-musica.
Comportamentale: Musica Aumentata
Fase 1 & 2: La musica è arricchita incorporando i ritmi naturali delle funzioni corporee (ad esempio respirazione, variabilità della frequenza cardiaca, tono vascolare, ecc.) che segnalano al corpo di calmarsi.
Comparatore attivo: Gruppo non aumentato
Fase 1 SOLO: I partecipanti completeranno prima il questionario pre-musica. Successivamente ascolteranno 15 minuti dello stesso tema musicale senza l'arricchimento. Dopodiché, i partecipanti completeranno il questionario post-musica.
Comportamentale: Musica non aumentata
Fase 1 SOLO: Stesso tema melodico senza l'aumentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto della reattività autonomica utilizzando la forma corta per le percezioni del corpo
Lasso di tempo: Basale
Questa misura di 20 elementi è valutata su una scala Likert a 5 punti (mai = 1, occasionalmente = 2, a volte = 3, di solito = 4, sempre = 5). Gli articoli sono sommati per determinare il punteggio totale della reattività autonoma, con i punteggi più alti che indicano una maggiore reattività autonomica
Basale
Valutare l'impatto della storia delle avversità
Lasso di tempo: Basale
Questa misura valuta l'impatto di sei tipi di esperienze traumatiche (esperienze avverse infantili, maltrattamenti infantili, maltrattamenti del partner intimo, maltrattamenti di altre persone, situazioni potenzialmente letali, perdite improvvise e situazioni di salute delle persone). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (non si è verificato = 0, si è verificato e nessun impatto sulla mia vita = 1 a grande impatto sulla mia vita = 4). Gli articoli sono sommati per determinare i punteggi di impatto totale.
Basale
Misurare il cambiamento nei sentimenti soggettivi di calma e stato autonomo usando l'elenco dei benefici
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio, in media 65 minuti
Questa misura di 20 elementi, che valuta i sentimenti soggettivi di calma e stato autonomo è stata creata per questo studio. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti (0 = per niente, 3 = un po ', 6 = estremamente). I punteggi più alti sulla scala rappresentano generalmente maggiori sentimenti di calma e uno stato autonomo più equilibrato.
Dal basale al completamento dello studio, in media 65 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lourdes P Dale, BS, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202500241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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