- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06902506
Esplorare gli effetti della tecnologia di aumento sonora nella musica
Esplorare gli effetti della tecnologia di aumento sonora nella musica sui sentimenti e sullo stato biobeivalente
Breve riassunto:
È l'intento specifico di questa proposta di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali la tecnologia di aumento sonora nella musica può influenzare la salute emotiva, l'incarnazione e il funzionamento autonomo. Gli obiettivi principali dello studio sono:
- Esaminare gli effetti immediati dell'ascolto della musica.
- Esaminare se i partecipanti che hanno ricevuto il tema aumentato hanno riportato più miglioramenti rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto il tema non indicato.
- Identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia dell'ascolto della musica.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Ascolta 15 minuti di musica
- Completa un sondaggio online pre-music e post-music
- Partecipa alla lezione/discussione con il Dr. Porges e Anthony Gorry sulla teoria e la scienza alla base della tecnologia di aumento sonora e le esperienze che mira a evocare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
È l'intento specifico di questa proposta di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali la tecnologia di aumento sonora (SAT) nella musica può influenzare la salute emotiva, l'incarnazione e il funzionamento autonomo. Ciò sarà realizzato dal nostro team utilizzando misure di auto-relazione ben validate di salute mentale e reattività autonomica.
Obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1: esaminare gli effetti immediati del SAT nella musica
• Esploreremo se SAT nella musica porta a miglioramenti nel funzionamento.
Obiettivo specifico 2: identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia dell'ascolto della musica.
- Esploreremo l'impatto di specifici fattori di vulnerabilità e resilienza (ad esempio, precedenti avversità mentali e mediche) su come i partecipanti beneficiano di ascoltare la musica.
- Esploreremo l'impatto di indossare cuffie su come i partecipanti beneficiano dell'ascolto della musica.
Design sperimentale:
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione musicale potenziata dalla tecnologia di aumento sonora o una condizione di controllo con lo stesso tema musicale senza il miglioramento. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una sessione virtuale tramite Zoom dove lo faranno:
- Ascolta 15 minuti di musica
- Completa un sondaggio online pre-music e post-music
- Partecipa alla lezione/discussione con il Dr. Porges e Anthony Gorry sulla teoria e la scienza alla base della tecnologia di aumento sonora e le esperienze che mira a evocare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e gli 89 anni
- Competente in inglese
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 18 anni
- Più di 89 anni
- Conoscenza inglese limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Aumentato
Fase 1 e 2: I partecipanti completeranno prima il questionario pre-musica.
Successivamente ascolteranno 15 minuti di musica aumentata.
Dopodiché, i partecipanti completeranno il questionario post-musica.
|
Fase 1 & 2: La musica è arricchita incorporando i ritmi naturali delle funzioni corporee (ad esempio respirazione, variabilità della frequenza cardiaca, tono vascolare, ecc.) che segnalano al corpo di calmarsi.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo non aumentato
Fase 1 SOLO: I partecipanti completeranno prima il questionario pre-musica.
Successivamente ascolteranno 15 minuti dello stesso tema musicale senza l'arricchimento.
Dopodiché, i partecipanti completeranno il questionario post-musica.
|
Fase 1 SOLO: Stesso tema melodico senza l'aumentazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto della reattività autonomica utilizzando la forma corta per le percezioni del corpo
Lasso di tempo: Basale
|
Questa misura di 20 elementi è valutata su una scala Likert a 5 punti (mai = 1, occasionalmente = 2, a volte = 3, di solito = 4, sempre = 5).
Gli articoli sono sommati per determinare il punteggio totale della reattività autonoma, con i punteggi più alti che indicano una maggiore reattività autonomica
|
Basale
|
|
Valutare l'impatto della storia delle avversità
Lasso di tempo: Basale
|
Questa misura valuta l'impatto di sei tipi di esperienze traumatiche (esperienze avverse infantili, maltrattamenti infantili, maltrattamenti del partner intimo, maltrattamenti di altre persone, situazioni potenzialmente letali, perdite improvvise e situazioni di salute delle persone).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (non si è verificato = 0, si è verificato e nessun impatto sulla mia vita = 1 a grande impatto sulla mia vita = 4).
Gli articoli sono sommati per determinare i punteggi di impatto totale.
|
Basale
|
|
Misurare il cambiamento nei sentimenti soggettivi di calma e stato autonomo usando l'elenco dei benefici
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio, in media 65 minuti
|
Questa misura di 20 elementi, che valuta i sentimenti soggettivi di calma e stato autonomo è stata creata per questo studio.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti (0 = per niente, 3 = un po ', 6 = estremamente).
I punteggi più alti sulla scala rappresentano generalmente maggiori sentimenti di calma e uno stato autonomo più equilibrato.
|
Dal basale al completamento dello studio, in media 65 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202500241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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