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Un intervento di danza cardiovascolare culturalmente significativo nelle donne obese (CC-Dance)

9 giugno 2025 aggiornato da: Universidad Catolica Silva Henriquez

Effetti di un intervento di danza cardiovascolare culturalmente significativo nelle donne obese

L'obiettivo di questo studio è analizzare un intervento basato su danza cardiovascolare culturalmente rilevante chiamato FitFolk in donne Mapuche in sovrappeso o obese di una comunità rurale di Padre Las Casas. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo sperimentale che riceverà un programma di danza cardiovascolare culturalmente rilevante (ad esempio, n = 11) e un gruppo di controllo che riceverà un programma convenzionale di esercizi fisici (CG, n = 11). Entrambi i gruppi saranno addestrati in un centro comunitario nella stessa area rurale, guidati da un professionista dell'educazione fisica. Verrà seguito il principio della progressione della formazione e si eserciteranno tre volte alla settimana con sessioni di circa un'ora per 12 settimane. Saranno valutati i parametri di salute fisica, la qualità della vita, la motivazione e gli ostacoli all'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: uno studio controllato randomizzato a due bracci condotto secondo la Dichiarazione di consorte. Il design considera un singolo accecamento. Il protocollo si baserà sulla dichiarazione di Singapore e tutti i partecipanti devono firmare volontariamente un modulo di consenso. Il protocollo sarà presentato al comitato etico scientifico dell'Araucanía Sur Health Service.

Campione: il campione sarà costituito da 22 donne adulte provenienti da aree rurali del comune di Padre Las Casas. Il campione sarà selezionato utilizzando un metodo di convenienza non probabilità, con coloro che soddisfano i criteri di inclusione: donne di età ≥18 anni, sedentarie secondo i criteri dell'OMS, diagnosticato con eccesso di malnutrizione (sovrappeso/obesità) e con malattie croniche controllate (diabete, ipertensione, dislipidemia). Quelli con patologie organiche che precludono l'attività fisica, come ictus, infarto del miocardio, malattie neurologiche o malattie croniche non controllate, saranno esclusi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Un gruppo sperimentale riceverà un programma di danza cardiovascolare culturalmente rilevante (ad es. N = 11) e un gruppo di controllo riceverà un programma di esercizi fisici convenzionale (CG, n = 11). Entrambi i gruppi riceveranno esercizio fisico nelle sedi nelle stesse aree rurali, guidate da un professionista dell'educazione fisica. Verrà seguito il principio della progressione della formazione e si eserciteranno tre volte alla settimana con sessioni di circa un'ora per 12 settimane.

Procedure: verrà istituito un accordo con due comunità nelle aree rurali di Padre Las Casas, con un contatto iniziale tra un antropologo e leader della comunità. Il ricercatore principale contatterà i potenziali partecipanti per informarli sulle caratteristiche della ricerca e richiedere il loro consenso informato.

Strumenti e variabili: le valutazioni saranno condotte prima e dopo ogni intervento.

UN. Salute fisica: resistenza al rallino con dinamometria, resistenza cardiovascolare con test di camminata della navetta, flessibilità con il test di sit and Reach, pressione sanguigna con sfidmomanometro, emoglobina glicosilata (HBA1c) con un test del sangue (GPAQ)

UN. Qualità della vita: con il questionario sulla qualità della vita (SF-36).

UN. Motivazione e barriere all'esercizio: motivazione per l'esercizio fisico con il questionario sulla regolazione del comportamento dell'esercizio (BREQ-3) e barriere e benefici fisici all'esercizio fisico con la scala dei benefici/barriere (EBBS).

Inoltre, verranno raccolti i dati sociodemografici e le variabili di controllo saranno misurate prima, durante e dopo ogni sessione di allenamento.

Analisi statistica: la dimensione del campione è stata calcolata a priori utilizzando G*Potenza 3.1.9.7. Erano richieste sedici soggetti in totale (8 in ciascun gruppo) considerando α = 0,05, 1-β = 0,8 e dimensione dell'effetto (ES) = 1,32 per la capacità aerobica in base ai risultati di uno studio precedente. Considerando la possibilità di abbandono, sono stati aggiunti 6 soggetti (totale n = 22; n = 11 in ciascun gruppo). La descrizione verrà eseguita come misure di tendenza centrale e dispersione (variabili continue) e come percentuali (variabili categoriche). Il test Shapiro-Wilk verrà utilizzato per verificare la normalità dei dati. Verrà utilizzata un'analisi delle misure ripetute a due vie della varianza (ANOVA) per determinare gli effetti degli interventi. Il test post hoc di Bonferroni verrà applicato per identificare confronti statisticamente significativi. Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) considerando P <0,05

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Región de la Araucanía
      • Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chile, 4850000
        • Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: donne ≥18 anni, appartenenti alla comunità indigena di Huichacura-Cayuqueo, sedentaria, secondo i criteri dell'OMS, con diagnosi di malnutrizione a causa dell'eccesso (sovrappeso/obesità), con malattie croniche controllate (diabete, ipertensione, dislipidemia).

-

Criteri di esclusione: quelli con patologie organiche che rendono impossibile impegnarsi nell'attività fisica, come ictus, infarto del miocardio, malattie neurologiche o malattie croniche non controllate.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Danza cardio culturalmente rilevante chiamata fitfolk
"FitFolk" è una nuova disciplina di danza cardiovascolare che combina esercizi di fitness con musica e danza del folklore cileno e latinoamericano. Questa disciplina promuove il benessere fisico ed emotivo e celebra il folklore nazionale.
"FitFolk" è una nuova disciplina di danza cardiovascolare che combina esercizi di fitness con musica e danza del folklore cileno e latinoamericano. Questa disciplina promuove il benessere fisico ed emotivo e celebra il folklore nazionale.
Comparatore attivo: Esercizio fisico convenzionale
Programma di esercizi fisici che contiene esercizio di resistenza e allenamento cardiorespiratorio
Programma di esercizi fisici convenzionale che utilizza l'esercizio di resistenza e l'allenamento cardiorespiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del controllo glicemico a lungo termine dei partecipanti rispetto all'intervento, misurato mediante dosaggio di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Questa variabile sarà misurata da un esame del sangue che misura il livello medio di glicemia negli ultimi due o tre mesi, il risultato è presentato come percentuale.
Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Miglioramento della condizione fisica dei partecipanti relativi all'intervento, secondo il test del passaggio ST3X1
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
La sua misurazione migliore è il consumo massimo di ossigeno, che verrà misurato utilizzando il test del passaggio ST3X1. Valutato come VO2MAX relativo (ml/kg/min), dove valori più alti indicano miglioramenti nella forma fisica cardiorespiratoria.
Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Miglioramenti nella forza fisica dei partecipanti correlati all'intervento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al suo completamento a 12 settimane
La resistenza fisica sarà valutata utilizzando il test da sit-to-stand a 5 volte e la dinamometria a mano. Una diminuzione del tempo trascorso seduto e in piedi 5 volte e un aumento della presa a mano nei chilogrammi indicherà un aumento della resistenza fisica.
Dall'inizio del trattamento al suo completamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita dei partecipanti in relazione all'intervento, secondo il questionario sulla qualità della vita Whoqol-Bref
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
La scala della qualità della vita di Woqhol-Bref è un questionario di auto-report che valuta la qualità della vita in quattro settori: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Ogni dominio viene valutato su una scala trasformata da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una qualità della vita più scarsa e punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Miglioramento dell'attività fisica dei partecipanti rispetto all'intervento, secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) valuta i livelli di attività fisica usando domande che coprono quattro settori: attività sul lavoro, a casa, durante il trasporto e nel tempo libero. I risultati IPAQ sono espressi in met-minuti a settimana (met-min/wk), con valori più elevati che indicano livelli più elevati di attività fisica. I partecipanti sono anche classificati in tre categorie in base al loro livello di attività fisica: basso, moderato e alto.
Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Miglioramento della motivazione dei partecipanti a impegnarsi nell'attività fisica rispetto all'intervento, secondo il questionario sulla regolamentazione del comportamento dell'esercizio "BREQ-3".
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane

Il questionario sulla regolazione del comportamento dell'esercizio (BREQ-3) è uno strumento di auto-report di 23 elementi progettato per valutare diverse forme di regolamentazione motivazionale verso l'esercizio fisico, in base ai principi della teoria dell'autodeterminazione. Il questionario è strutturato in sei fattori: motivazione intrinseca, regolazione integrata, regolazione identificata, regolazione introiettata, regolazione esterna e amotivazione.

A ogni articolo viene data risposta su una scala di tipo Likert a 5 punti, che va da 0 ("per niente vero per me") a 4 ("molto vero per me"). Punteggi più alti sui fattori di regolamentazione più autodeterminati (come la motivazione intrinseca, integrata e identificata) indicano una motivazione più favorevole verso l'esercizio fisico, mentre i punteggi elevati sulla regolamentazione esterna o sull'amotivazione riflettono una motivazione meno autonoma o sfavorevole.

Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane
Miglioramenti nelle barriere percepite e benefici all'esercizio fisico tra i partecipanti in relazione all'intervento, secondo la scala dei benefici e delle barriere (Ebbs).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane

La percezione dei benefici e degli ostacoli all'attività fisica sarà valutata utilizzando la scala dei benefici e delle barriere (EBBS). Questo strumento è costituito da 43 articoli divisi in due sottoscale: una valutazione dei benefici percepiti (29 articoli) e un altro misuratore percepito delle barriere (14 articoli). A ciascun elemento viene data una risposta utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo").

Punteggi più alti sulla sottoscala dei benefici indicano una percezione più positiva dell'attività fisica, mentre i punteggi più alti sulla sottoscala delle barriere riflettono maggiori percezioni degli ostacoli all'attività fisica.

Dall'inizio del trattamento fino al completamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FONDEPORTE; n°2400120062
  • n°2400120062 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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