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L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica

31 marzo 2025 aggiornato da: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University

Valutazione dell'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica con ormone anti-mulleriano e ultrasonografia Doppler ovarica

Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica. La riserva ovarica è stata valutata misurando i livelli di ormone anti-mulleriano da campioni sierici prelevati dai pazienti prima dell'operazione e 6 settimane dopo l'operazione. Il flusso Doppler ovarico è stato valutato misurando l'indice di pulsatilità dell'arteria ovarica con ecografia transvaginale prima dell'ecoperatoria, la seconda giornata postoperatoria e alla sesta settimana. Nel nostro studio, è stato determinato che le funzioni ovariche possono essere influenzate negativamente nel periodo acuto dopo l'operazione di salpingectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35000
        • Dokuz Eylul University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I campioni di siero saranno separati da campioni di sangue di routine prelevati da pazienti che si applicano alla clinica ambulatoriale e sottoposti a salpepingectomia nell'indicazione, durante la preparazione perioperatoria e alla 6a settimana dopo l'intervento, dopo che il consenso del paziente è stato ottenuto. Questo campione sierico verrà preso in un tubo Eppendorf e mantenuto a -40 ° C per i successivi livelli di AMH da studiare. Verranno registrati valori di PI dell'arteria ovarica misurati durante l'esame ecografico di routine perioperatorio e postoperatorio del paziente e al controllo postoperatorio della 6a settimana verrà registrato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 37-45 anni con cicli mestruali continui (37 e 45 inclusi)
  2. I pazienti che subiscono un intervento chirurgico uterino per ragioni benigne o che subiranno salpingectomia solo a causa di idrosalpinx, gravidanza ectopica, ascesso tuboovarico
  3. Pazienti che non hanno subito un intervento chirurgico ovarico
  4. Quelli senza menopausa e insufficienza ovarica prematura
  5. Pazienti che accettano lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Età più giovane di 37 o più di 45 anni
  2. Coloro che vogliono ritirarsi dallo studio
  3. Coloro che non vengono per l'esame di follow-up
  4. Uso di droghe che colpiscono la riserva ovarica
  5. Qualsiasi procedura chirurgica eseguita sulle ovaie durante l'operazione
  6. Nessun sanguinamento mestruale nell'ultimo anno
  7. Pazienti che hanno ricevuto terapia RT e ormonale entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
INDICE PULSATILITÀ ARTER OVARIA PERIOPERATIVA (PI) (destra e sinistra), livelli perioperatori AMH
Procedura: salpingectomia bilaterale, ecografia Doppler Arter Ovaria
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica
Giorni postoperatori 2 INDICE PULSATILITÀ ARTER OVARIA (PI) (destra e sinistra)
Procedura: salpingectomia bilaterale, ecografia Doppler Arter Ovaria
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica
PostOp. Settimane 6 Indice di pulsatilità delle arter ovariche (PI) (destra e sinistra), postop. settimane 6 livelli AMH
Procedura: salpingectomia bilaterale, ecografia Doppler Arter Ovaria
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
destro ovarico arter pı
Lasso di tempo: Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
Tasso di 0,87/ 0,84/ 0,76
Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
Sinistra ovarico arter pı
Lasso di tempo: Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
Tasso di 0,89/ 0,79/ 0,80
Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
Livelli AMH
Lasso di tempo: Settimane perioperatorie-postoperative 6
Concentrazione di 1 ng/ml/0,79 ng/ml
Settimane perioperatorie-postoperative 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SOORAMHODU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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