- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903650
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica
31 marzo 2025 aggiornato da: Derya Öztürk, Dokuz Eylul University
Valutazione dell'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica con ormone anti-mulleriano e ultrasonografia Doppler ovarica
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica.
La riserva ovarica è stata valutata misurando i livelli di ormone anti-mulleriano da campioni sierici prelevati dai pazienti prima dell'operazione e 6 settimane dopo l'operazione.
Il flusso Doppler ovarico è stato valutato misurando l'indice di pulsatilità dell'arteria ovarica con ecografia transvaginale prima dell'ecoperatoria, la seconda giornata postoperatoria e alla sesta settimana.
Nel nostro studio, è stato determinato che le funzioni ovariche possono essere influenzate negativamente nel periodo acuto dopo l'operazione di salpingectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35000
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I campioni di siero saranno separati da campioni di sangue di routine prelevati da pazienti che si applicano alla clinica ambulatoriale e sottoposti a salpepingectomia nell'indicazione, durante la preparazione perioperatoria e alla 6a settimana dopo l'intervento, dopo che il consenso del paziente è stato ottenuto.
Questo campione sierico verrà preso in un tubo Eppendorf e mantenuto a -40 ° C per i successivi livelli di AMH da studiare.
Verranno registrati valori di PI dell'arteria ovarica misurati durante l'esame ecografico di routine perioperatorio e postoperatorio del paziente e al controllo postoperatorio della 6a settimana verrà registrato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 37-45 anni con cicli mestruali continui (37 e 45 inclusi)
- I pazienti che subiscono un intervento chirurgico uterino per ragioni benigne o che subiranno salpingectomia solo a causa di idrosalpinx, gravidanza ectopica, ascesso tuboovarico
- Pazienti che non hanno subito un intervento chirurgico ovarico
- Quelli senza menopausa e insufficienza ovarica prematura
- Pazienti che accettano lo studio
Criteri di esclusione:
- Età più giovane di 37 o più di 45 anni
- Coloro che vogliono ritirarsi dallo studio
- Coloro che non vengono per l'esame di follow-up
- Uso di droghe che colpiscono la riserva ovarica
- Qualsiasi procedura chirurgica eseguita sulle ovaie durante l'operazione
- Nessun sanguinamento mestruale nell'ultimo anno
- Pazienti che hanno ricevuto terapia RT e ormonale entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
INDICE PULSATILITÀ ARTER OVARIA PERIOPERATIVA (PI) (destra e sinistra), livelli perioperatori AMH
|
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica
|
|
Giorni postoperatori 2 INDICE PULSATILITÀ ARTER OVARIA (PI) (destra e sinistra)
|
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica
|
|
PostOp. Settimane 6 Indice di pulsatilità delle arter ovariche (PI) (destra e sinistra), postop. settimane 6 livelli AMH
|
L'effetto dell'operazione di salpingectomia sulla riserva ovarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
destro ovarico arter pı
Lasso di tempo: Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
|
Tasso di 0,87/ 0,84/ 0,76
|
Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
|
|
Sinistra ovarico arter pı
Lasso di tempo: Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
|
Tasso di 0,89/ 0,79/ 0,80
|
Giorni perioperatori e postoperatori 2, settimane postoperatorie 6
|
|
Livelli AMH
Lasso di tempo: Settimane perioperatorie-postoperative 6
|
Concentrazione di 1 ng/ml/0,79 ng/ml
|
Settimane perioperatorie-postoperative 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOORAMHODU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .