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Educazione e tutoraggio dei fornitori di pratiche avanzate per aumentare la ricerca basata sulla comunità all'interno della rete NCORP, prova di coach-app (COACH-APP)

1 ottobre 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Costruire la capacità all'interno della rete NCORP attraverso un intervento di istruzione e tutoraggio per i fornitori di pratiche avanzate (Coach-App)

This clinical trial evaluates whether a mentorship and education intervention called COACH-APP works to improve advanced practice providers' (APPs) confidence in their ability to participate in clinical research (research self-efficacy). APPs are skilled clinicians who are routinely part of cancer care teams, but who may not routinely be part of the research care team at community oncology sites. The COACH-APP program provides focused education and structured mentorship to assist in meaningful integration to the research care team, which may increase research self-efficacy among APPs and ultimately improve patient care and access to clinical trials.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare change in research self-efficacy (RSE) scores from baseline to end of study (12 months post-randomization) between APPs in the COACH-APP intervention compared to the education control.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) engagement post-study (12-months) for APPs in the COACH-APP intervention compared to the education control.

II. To compare changes from baseline to post-study in APP ratings of research care team integration (Assessment for Collaborative Environments [ACE]-15) between the COACH-APP intervention and education control.

III. To compare practice-level NCORP and National Clinical Trial Network (NCTN) study activity as measured by total number of accruals (patient, non-patient, and organizational) and number of actively recruiting NCORP and NCTN studies over 24 months between practices with APPs receiving the COACH-APP intervention versus those in education control.

IV. Within the COACH-APP intervention group, to measure acceptability, feasibility, and appropriateness of the COACH-APP intervention for APPs and COACH-APP mentors to guide future implementation.

V. Within the COACH-APP intervention group, conduct semi-structured interviews with a sub-set of mentors, APPs, and other key research team members (collaborating oncologists and clinical research professionals) to assess:

  • Va. Perceptions of feasibility, acceptability, and appropriateness of the COACH-APP intervention;
  • Vb. Potential effects of the COACH-APP intervention on the research care team functioning and environment;
  • Vc. Potential effects of the COACH-APP intervention on patient care quality and access to clinical trials;
  • Vd. Practice-level barriers and facilitators of APP engagement in research activities.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
97

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Karen Craver
  • Numero di telefono: 336-716-0891
  • Email: NCORP@wfusm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A Masters
        • Contatto:
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Stati Uniti, 31313
        • Reclutamento
        • Liberty County Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonard R Henry
      • Jesup, Georgia, Stati Uniti, 31545
        • Reclutamento
        • Regional Cancer Care - Jesup
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonard R Henry
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonard R Henry
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-545-8548
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-586-2979
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 312-864-5204
        • Investigatore principale:
          • Deimante M Tamkus
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W Carlson
        • Contatto:
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed
        • Investigatore principale:
          • Jamie Myers
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 785-623-5774
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie Myers
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie Myers
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 207-626-4855
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leanna R Fendley
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W Carlson
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie Myers
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigatore principale:
          • Jamie Myers
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 913-588-3671
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Reclutamento
        • Lovelace Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bernard Tawfik
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
        • Reclutamento
        • Lewistown Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christian S Adonizio
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Matthew F Hudson
        • Contatto:
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leanna R Fendley
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary H Hackney
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Anthony J Jaslowski
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • APP PRACTICE: Must have one practicing APP who can dedicate approximately 2 hours/month to participate in the intervention and study activities over a 12-month period, supported by their direct supervisor via the APP Support Statement

  • APP PRACTICE: Must attest to research infrastructure that can support APP trial enrollment, as declared on the APP Practice Attestation

  • APP PRACTICE: Must have submitted the APP Practice Attestation within the Study Interest Survey

  • APP PRACTICE: Must have received the required APP practice ID for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) enrollment in the Study Selection Email prior to enrollment

  • APP PRACTICE: Must enroll eligible practice site(s) in OPEN within 14 days of receiving the Study Selection Email.

  • APP: Practicing nurse practitioner (NP) or physician assistant (PA) registered as an active non-physician investigators (NPIVR) within the National Cancer Institute (NCI) Registration and Credential Repository (RCR)

  • APP: Treats oncology patients at practice that is actively recruiting to NCORP and/or NCTN trials

  • APP: Not planning to leave their clinical position within the APP practice (defined as one or more NCORP affiliate or sub-affiliate site[s] where the APP participating in the study sees patients and clinical research activities occur) in the next 12 months at enrollment

  • APP: Willing to participate in a 30-minute recorded phone interview, if selected

  • APP: Completed and submitted the APP Attestation within the Study Interest Survey

  • APP: Completed and submitted an APP Support Statement from their direct supervisor approving participation in this study, within the Study Interest Survey

  • APP: Identify and obtain signed Research Care (RC) Team Acknowledgements from two members (defined below) of their research care team to assist them in this study. The RC team for this study will consist of an oncologist and clinical research professional (i.e., clinical research coordinator, clinical research associate clinical research nurse, etc.) that the APP collaborated with over the past 6 months or could collaborate with in the future to enroll patients on NCORP and/or NCTN trials

  • APP: Must have received the required APP practice ID for OPEN enrollment in the Study Selection Email

  • APP: Must enroll consented APPs in OPEN within 14 days of receiving the Study Selection Email

  • MENTOR: Must be a practicing APP chosen by the WF-2403 COACH-APP Study MPIs

  • MENTOR: Must have the following criteria:

    • Clinical practice experience in a practice that enrolls to NCORP and/or NCTN trials.
    • Participation in a leadership role within NCTN or NCORP (i.e., serving on a Research Base committee, working group, taskforce or as a site PI)
    • Willing to complete COACH-APP mentor training.
    • Willing to complete a 30-minute recorded phone interview about their experience with the COACH-APP intervention

  • RESEARCH CARE TEAM INTERVIEW: Must be an identified member of the Research Care Team for an APP assigned to the COACH-APP intervention arm. The Research Care Team will be reviewed by the APP in the 12 month survey for any changes

  • RESEARCH CARE TEAM INTERVIEW: Willing to participate in a recorded phone interview (approximately 30 minutes) to assess their perceptions of the COACH-APP intervention, including feasibility, acceptability, and impact

Exclusion Criteria:

  • APP PRACTICE: APP practice has an APP serving as a COACH-APP intervention mentor
  • APP PRACTICE: Another APP at the same APP practice is already enrolled in this study (i.e., only 1 APP is allowed per APP practice)
  • APP PRACTICE: Affiliate/sub-affiliate site(s) within this APP practice are already enrolled or are intended to be enrolled in this study under another APP practice
  • APP: Has already completed the SWOG APP workshop
  • APP: Served as a site principal investigator (PI) for an NCORP or NCTN study at any time
  • APP: Participated as a presenter for the SWOG APP workshop
  • APP: Participated on the planning committee for The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual
  • APP: Participated on the planning committee for the SWOG APP workshop
  • APP: Past or current member of SWOG APP Task Force Committee
  • APP: Past or current member of Eastern Cooperative Oncology Group- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) APP Committee
  • MENTOR: Must not work at NC002-Wake Forest University Health Sciences or its affiliate/subaffiliate sites

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arm I (COACH-APP)

APPs complete the SWOG APP Clinical Research Workshop, consisting of 6 modules, over 2 hours and receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual. APPs also complete 5 mentoring sessions, over 15-60 minutes each, over 12 months.
Altro: Survey Administration

Ancillary studies

Altro: Interview

Ancillary studies

Altro: Educational Intervention

Receive access to SWOG APP Clinical Research workshop. Receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual

Altro: Behavioral Intervention

Complete mentorship intervention
Comparatore attivo: Arm II (education control)

APPs receive access to the SWOG APP Clinical Research Workshop and The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual for 12 months.
Altro: Survey Administration

Ancillary studies

Altro: Educational Intervention

Receive access to SWOG APP Clinical Research workshop. Receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual
Altro: Mentors

The seven COACH-APP Mentors who provide the mentorship in the COACH-APP arm will also be enrolled as participants in the study.
Altro: Survey Administration

Ancillary studies

Altro: Interview

Ancillary studies
Altro: Research Care Team Members

20 Research Care Team Members will also be enrolled in the study to participate in qualitative interviews to assess their perceptions of the COACH-APP intervention.
Altro: Interview

Ancillary studies

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Research self-efficacy (RSE)
Lasso di tempo: From baseline to 12 months post-randomization

RSE score is calculated as sum of the 22-items measured on a 5-point Likert scale. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using a two-sample t-test.
From baseline to 12 months post-randomization

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) engagement
Lasso di tempo: At 12 months post randomization

Measured by the sum of 8-items measured on a 5-point Likert scale. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using linear regression.
At 12 months post randomization
Change in research care team integration
Lasso di tempo: From baseline to 12 months post randomization

Measured by the Assessment for Collaborative Environments (ACE)-15. Will follow the same analysis plan as for the primary outcome.
From baseline to 12 months post randomization
Practice-level NCORP and National Clinical Trials Network (NCTN) study activity
Lasso di tempo: Up to 24 months

Measured by total number of accruals (patient, non-patient, and organizational) and number of actively recruiting NCORP and NCTN studies. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using linear regression.
Up to 24 months
Acceptability of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Lasso di tempo: At 12 months

As measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Feasibility of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Lasso di tempo: At 12 months

As measured by Feasibility of Intervention Measure (FIM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Appropriateness of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Lasso di tempo: At 12 months

As measured by Intervention Appropriateness Measure (IAM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Perceptions of feasibility of the COACH-APP intervention
Lasso di tempo: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Perceptions of acceptability of the COACH-APP intervention
Lasso di tempo: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Perceptions of appropriateness of the COACH-APP intervention
Lasso di tempo: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Potential effects of the COACH-APP intervention on the research care team functioning and environment
Lasso di tempo: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Potential effects of the COACH-APP intervention on patient care quality and access to clinical trials
Lasso di tempo: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Practice-level barriers and facilitators of APP engagement in research activities
Lasso di tempo: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-01059 (Altro identificatore: NCI Trial Identifier)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Wake Forest NCORP Research Base is committed to following the NIH Statement on Sharing Research Data (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). As of July 2018, the WF NCORP RB signed an agreement with NCI to contribute de-identified data and data dictionaries from clinical trials conducted through our RB to the NCI NCTN/NCORP data archive within 6 months of primary and non-primary publications of phase II/III and phase III trials to https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. This will become the primary means for sharing raw data, and we will adhere to the guidelines spelled out in the NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. De-identified data from studies not covered by the agreement (e.g., phase II and observational studies) will be made available upon request. All data files will be de-identified. De-identification procedures will meet the HIPAA criteria as detailed in the Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

Periodo di condivisione IPD

6 months after publication for a 2 year duration

Criteri di accesso alla condivisione IPD

upon request to NCORP@wakehealth.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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