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Stimolazione elettrica in soggetti con dolore al collo cronico

3 aprile 2025 aggiornato da: Gülşen Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studio degli effetti della corrente diadinamica e della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sul dolore e sulla funzionalità in soggetti con dolore al collo cronico

L'obiettivo primario dello studio era valutare gli effetti della corrente diadinamica e della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sul dolore e sulla funzione nei partecipanti con dolore al collo cronico. L'obiettivo secondario della ricerca era rafforzare i muscoli del collo e consentire ai partecipanti con dolore cronico per svolgere da soli compiti quotidiani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo cronico è un problema comune negli individui di tutte le età. Circa i due terzi degli individui sperimentano dolore al collo almeno una volta nella vita. I metodi utilizzati per trattare il dolore al collo non specifico sono orientati al conservatore, con il trattamento medico e la fisioterapia come le modalità di prima linea. Strumenti di elettroterapia come stimolazione elettrica transcutanea (TENS), corrente interferenziale, corrente diadinamica, laser e ultrasuoni sono usati per trattare il dolore al collo cronico. Così sono modalità termiche come pacchetti caldi, pacchi freddi, idroterapia e infrarossi; terapie di esercizi come il controllo neuromuscolare, esercizi terapeutici diversificati, gamma di esercizi di movimento (ROM) e esercizi di rafforzamento; e interventi come massaggio, mobilitazione-manipolazione e trazione.

I metodi che riducono il dolore e migliorano la funzione sono essenziali nel trattamento. L'elettroterapia è un trattamento comunemente usato tra le modalità di terapia fisica. Mentre i risultati dell'uso di TENS, un metodo di elettroterapia, nel dolore cronico del collo sono inclusi in alcuni studi, le prove in merito agli effetti delle correnti diadinamiche sono piuttosto limitate. L'obiettivo primario dello studio era valutare gli effetti della corrente diadinamica e della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sul dolore e sulla funzione nei partecipanti con dolore al collo cronico. L'obiettivo secondario della ricerca era rafforzare i muscoli del collo e consentire ai partecipanti con dolore cronico per svolgere da soli compiti quotidiani.

Le ipotesi dello studio sono le seguenti:

Ipotesi 1: esiste una differenza tra gli effetti della corrente diadinamica e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sul dolore nei partecipanti con dolore al collo cronico.

Ipotesi 2: esiste una differenza tra gli effetti della corrente diadinamica e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sulla funzionalità nei partecipanti con dolore al collo cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Afyonkarahisar
      • Türkiye, Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
        • Afyonkarahisar Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono avere dai 18 ai 60 anni. I partecipanti devono segnalare dolore al collo cronico per una durata minima di tre mesi.

I partecipanti che soffrono di dolore devono avere un punteggio Visual Analog Scale (VAS) di almeno 3.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con una storia di chirurgia del collo o della spalla partecipanti a diagnosi di un disturbo reumatico o neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Decine
Mentre i risultati dell'uso di TENS, un metodo di elettroterapia, nel dolore cronico del collo sono inclusi in alcuni studi, le prove in merito agli effetti delle correnti diadinamiche sono piuttosto limitate.

TENS verranno applicati paravertebralmente utilizzando quattro elettrodi nelle aree del collo e della parte posteriore. Gli elettrodi autoadesivi specifici per ciascun partecipante verranno utilizzati per l'applicazione. TENS funzionerà su corrente bifasica simmetrica a 100 Hz e 120 microsecondi. L'intensità attuale è determinata dal livello al quale la persona percepisce la corrente. I partecipanti sono informati che otterranno una corrente, che può indurre una sensazione di perni e bisogni. È essenziale per loro percepire distintamente l'attuale; L'intensità dovrebbe essere sufficiente per essere rilevata senza causare disagio. La durata del trattamento è di 20 minuti. I partecipanti riceveranno esercizi per rafforzare i muscoli intorno al collo.

Tutti i partecipanti riceveranno cure una volta al giorno, cinque giorni alla settimana. Un totale di 15 sessioni saranno condotte per una durata di 3 settimane.

Sperimentale: Currenti diadinamiche
Mentre i risultati dell'uso di TENS, un metodo di elettroterapia, nel dolore cronico del collo sono inclusi in alcuni studi, le prove in merito agli effetti delle correnti diadinamiche sono piuttosto limitate.
La corrente diadinamica verrà eseguita paravertebralmente usando due elettrodi sulle aree del collo e della parte posteriore. Gli elettrodi autoadesivi specifici per partecipanti saranno utilizzati per l'applicazione. Nella corrente diadinamica, verranno utilizzati due moduli di corrente distinti, vale a dire fissati alla difesa (2 minuti) e breve periodo (8 minuti). La durata cumulativa del trattamento è di 10 minuti. Il programma fornirà l'attuale intensità alla soglia percepita dall'individuo. I partecipanti saranno informati sulla domanda come segue: 'Riceverai una corrente; Potresti avere una sensazione di pin e bisogni; È fondamentale percepire l'attuale distintamente e completamente; L'intensità non dovrebbe essere insufficiente per essere sentita né eccessiva per causare disagio. " I partecipanti riceveranno esercizi per rafforzare i muscoli intorno al collo. Tutti i partecipanti riceveranno cure una volta al giorno, cinque giorni alla settimana. Un totale di 15 sessioni saranno condotte per una durata di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento di intensità del dolore nei partecipanti con dolore al collo cronico.
Lasso di tempo: La prima valutazione verrà effettuata prima del trattamento, il programma di trattamento verrà applicato per 3 settimane e le stesse valutazioni verranno eseguite di nuovo dopo che il trattamento è terminato

La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.

I partecipanti alla scala analogica visivi saranno istruiti a indicare la loro intensità media del dolore durante il riposo, l'attività e il sonno su una linea di 10 centimetri (CM), in cui 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta un dolore orribile. La distanza dall'origine al punto marcata dei partecipanti sarà misurata usando un righello e verranno registrati i punteggi del dolore pre-trattamento.

La prima valutazione verrà effettuata prima del trattamento, il programma di trattamento verrà applicato per 3 settimane e le stesse valutazioni verranno eseguite di nuovo dopo che il trattamento è terminato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzionalità nei partecipanti con dolore al collo cronico.
Lasso di tempo: La prima valutazione verrà effettuata prima del trattamento, il programma di trattamento verrà applicato per 3 settimane e le stesse valutazioni verranno eseguite di nuovo dopo che il trattamento è terminato
L'indice di disabilità del collo è una scala che mostra lo stato funzionale dei partecipanti. L'indice di disabilità del collo è costituito da dieci domande relative all'intensità del dolore, alla cura personale, al sollevamento, alla lettura, alla concentrazione, al mal di testa, al lavoro, alla guida, alla guida, al sonno e alle attività ricreative. Per ogni domanda, ci sono 6 opzioni che vanno da 0 a 5 punti. Il questionario viene valutato con un massimo di 50 punti. "0 punti" non significa restrizioni; "50 punti" significa piena disabilità. "0-4 punti" non significa alcuna limitazione, "5-14 punti" significa leggermente limitati, "14-24 punti" significa moderatamente limitato, "25-34 punti" significa gravemente limitato e "35 e sopra" significa completamente limitato.
La prima valutazione verrà effettuata prima del trattamento, il programma di trattamento verrà applicato per 3 settimane e le stesse valutazioni verranno eseguite di nuovo dopo che il trattamento è terminato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore complessivo
Lasso di tempo: La prima valutazione verrà effettuata prima del trattamento, il programma di trattamento verrà applicato per 3 settimane e le stesse valutazioni verranno eseguite di nuovo dopo che il trattamento è terminato

McGill Pain questionario- La forma corta verrà utilizzata per valutare il dolore generale dei partecipanti.

McGill Pain questionario- Short Forma Il questionario sul dolore McGill è sufficientemente sensibile per determinare l'efficacia degli interventi terapeutici nell'alleviamento del dolore. Il questionario comprende 15 caratteristiche valutate su una scala a 4 punti (l'11 iniziale valuta il tipo di dolore, mentre la 4 finale misura la dimensione emotiva): 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave.

La prima valutazione verrà effettuata prima del trattamento, il programma di trattamento verrà applicato per 3 settimane e le stesse valutazioni verranno eseguite di nuovo dopo che il trattamento è terminato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA23/207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .