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Applicazione della teoria dell'empowerment per la salute per migliorare i livelli di empowerment sanitaria e la capacità di gestione dell'auto-salute tra i migranti più anziani: uno studio controllato randomizzato

31 marzo 2025 aggiornato da: TianLe Xiang
Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un programma di autogestione sanitaria basato sulla teoria nel consentire ai migranti più anziani di gestire la propria salute. Questo studio ha utilizzato una progettazione di sperimentazione controllata a senso singolo e randomizzato. È stato condotto un confronto tra i gruppi sperimentali e di controllo in termini di pre-test e livelli post-test di potenziamento della salute e capacità di autogestione della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
        • Huzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) età di 60 anni o più; (2) risiedere nell'area di Thelocal per un minimo di sei mesi; (3) accordo di partecipare allo studio e alla volontà per il modulo di consenso informato; e (4) in possesso di un chiaro senso di autonomia e di capacità di capacità e interagire con il contenuto delle attività di intervento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • (1) Assenza da due lezioni consecutive o attività di gruppo senza notifica precedente e (2) ritiro volontario dallo studio su richiesta del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di intervento basato su HET per 12 settimane.
Comportamentale: Il programma HET (Health Empowerment Theory)
Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di intervento basato su HET per 12 settimane. Dalla prima settimana alla quarta settimana, gli infermieri della comunità hanno interagito con i partecipanti faccia a faccia per analizzare e stabilire i loro problemi e esigenze nella gestione della salute (consueti utilizzo dei servizi sanitari della comunità, come gli acquisti di medicina e le vaccinazioni) e hanno contribuito a chiarire l'importanza della gestione della salute e dei loro punti di forza (come le conoscenze sanitarie esistenti). Dalla quinta alla dodicesima settimana, i partecipanti hanno partecipato a lezioni di conoscenza della salute guidate da infermieri della comunità, coprendo argomenti come: a) stile di vita sano, principalmente dieta, esercizio fisico e prevenzione delle malattie e gestione per gli anziani; e b) servizi sanitari della comunità, che includevano servizi sanitari della comunità recenti o a lungo termine (come esami sanitari per gli adulti più anziani e contratti di medici familiari). Gruppi WeChat e incontri offline presso i centri sanitari della comunità (con gruppi da otto a dieci colleghi) sono stati organizzati per interagire e comunicare
Comparatore attivo: Assistenza comunitaria di routine
Il gruppo di controllo ha ricevuto l'assistenza di routine della comunità per 12 settimane.
Comportamentale: Assistenza comunitaria di routine
Il gruppo di controllo ha ricevuto l'assistenza di routine della comunità, comprese le notifiche delle attività e le lezioni relative alla comunità attraverso chat di gruppo WeChat o telefonate, e ha avuto domande risposte da ricercatori e infermieri della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di potenziamento della salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La scala di valutazione dell'empowerment della salute più anziana comprende sei sottosezioni: credenze di responsabilità, conoscenza e abilità, supporto esterno, partecipazione alla gestione della salute, accettazione del cambiamento e potenziamento degli altri.35 La scala è composta da 38 articoli. È stato impiegato un metodo di punteggio a 5 punti Likert, con un punteggio totale che va da 38 a 190. Un punteggio elevato indica un alto livello di empowerment sanitario tra gli anziani. Il coefficiente α di Cronbach totale era 0,959, con il coefficiente α di Cronbach di ciascuna dimensione che varia da 0,827 a 0,890. Questa scala è stata utilizzata per sostituire la scala di empowerment della salute anziana della malattia cronica, principalmente per valutare meglio l'empowerment per la salute negli adulti più anziani e riflettere differenze sottili ma significative nei livelli di potenziamento tra i gruppi più anziani.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di gestione dell'auto-sanità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La scala di valutazione dell'autogestione per la salute degli adulti è uno strumento ampiamente usato per valutare le capacità di gestione della salute individuale.36 La scala formale è composta da tre sottoscale con 38 articoli: la sottoscala cognitiva di autogestione della salute (14 articoli), la sottoscala dell'ambiente di autogestione (10 articoli) e la sottoscala del comportamento di autogestione della salute (14 articoli). È stato impiegato un metodo di punteggio a 5 punti Likert, per cui un punteggio elevato indica un alto livello di capacità di autogestione della salute. Un punteggio da 36 a 76 indica un basso livello di abilità, da 77 a 152 indica un livello medio e da 153 a 190 indica un alto livello di abilità. Il coefficiente α della scala di Cronbach era 0,993 e la validità del contenuto era 0,895.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TianLe Xiang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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