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MRI muscolare che delinea le malattie neuromuscolari usando l'intelligenza artificiale

1 aprile 2025 aggiornato da: Bjørk Teitsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Background e obiettivo:

Le malattie neuromuscolari comprendono una serie di condizioni che colpiscono le cellule muscolari, i nervi o l'interazione tra i due. Una caratteristica patologica comune di queste condizioni è la sostituzione pro-generosa del tessuto muscolare con grasso, che può essere visualizzata utilizzando l'imaging magnetico per la resa-in-nance (MRI). La quantificazione dei grassi a base di risonanza magnetica funge da biomarcatore chiave per la caratterizzazione della malattia, il monitoraggio della progressione e la valutazione del trattamento. Attualmente, la segmentazione manuale delle scansioni di risonanza magnetica per la quantificazione dei grassi richiede molto tempo, che richiede una delineazione muscolare individuale. Pertanto, è in fase di sviluppo un modello di intelligenza artificiale (AI) per automatizzare la segmentazione. Lo scopo di questo studio è di convalidare questo modello di intelligenza artificiale e valutare le sue possibilità e limitazioni.

Metodo:

Lo studio è in corso. Scansioni di risonanza magnetica retrospettiva di pazienti con quattro diverse malattie muscolari (anoctaminopatia, distrofia muscolare di Becker, la distrofia muscolare di Facioscapuloumerale e la paralisi periodica ipokalemica) vengono raccolte e vengono eseguite la delineazione manuale utilizzata per l'addestramento del model dell'AI. La frazione di grasso intramuscolare dei singoli muscoli del bacino, della coscia e del polpaccio verrà analizzata usando il modello AI. Le prestazioni del modello AI saranno confrontate con la segmentazione manuale. L'intelligenza artificiale sarà valutata su metriche come l'accuratezza della segmentazione e l'efficienza del tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: John Vissing, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal centro neuromuscolare di Copenaghen.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi geneticamente verificata di malattie neuromuscolari.
  • Età sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per eseguire una risonanza magnetica
  • Disturbi in competizione e altri disturbi muscolari, che possono alterare le misurazioni. L'investigatore deciderà se il disturbo concorrente può influenzare significativamente i risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Becker Dystrophy muscolare
Scansioni MRI
Nessun intervento.
Ipopp
Scansioni MRI
Nessun intervento.
Fshd
Scansioni MRI
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella frazione di grasso tra manuale e AI che delinea.
Lasso di tempo: L'analisi della frazione di grasso muscolare richiede 1 ora per paziente.
La differenza media nella risonanza magnetica ha valutato la frazione di grasso intramuscolare nella parte bassa della schiena, nella coscia e nei muscoli del polpaccio tra che delineano manuale e il delinea del modello AI.
L'analisi della frazione di grasso muscolare richiede 1 ora per paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le discrepanze manuali/AI che delineano le discrepanze e la gravità della malattia
Lasso di tempo: L'analisi della risonanza magnetica richiede circa un'ora
Indagare se la differenza tra ilinea manuale e l'intelligenza artificiale aumenta lo stadio più avanzato della malattia. Verrà effettuata un'analisi di correlazione tra differenze manuali/AI e frazione di grasso nella parte bassa della schiena, coscia e vitello.
L'analisi della risonanza magnetica richiede circa un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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