- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917430
MRI muscolare che delinea le malattie neuromuscolari usando l'intelligenza artificiale
Background e obiettivo:
Le malattie neuromuscolari comprendono una serie di condizioni che colpiscono le cellule muscolari, i nervi o l'interazione tra i due. Una caratteristica patologica comune di queste condizioni è la sostituzione pro-generosa del tessuto muscolare con grasso, che può essere visualizzata utilizzando l'imaging magnetico per la resa-in-nance (MRI). La quantificazione dei grassi a base di risonanza magnetica funge da biomarcatore chiave per la caratterizzazione della malattia, il monitoraggio della progressione e la valutazione del trattamento. Attualmente, la segmentazione manuale delle scansioni di risonanza magnetica per la quantificazione dei grassi richiede molto tempo, che richiede una delineazione muscolare individuale. Pertanto, è in fase di sviluppo un modello di intelligenza artificiale (AI) per automatizzare la segmentazione. Lo scopo di questo studio è di convalidare questo modello di intelligenza artificiale e valutare le sue possibilità e limitazioni.
Metodo:
Lo studio è in corso. Scansioni di risonanza magnetica retrospettiva di pazienti con quattro diverse malattie muscolari (anoctaminopatia, distrofia muscolare di Becker, la distrofia muscolare di Facioscapuloumerale e la paralisi periodica ipokalemica) vengono raccolte e vengono eseguite la delineazione manuale utilizzata per l'addestramento del model dell'AI. La frazione di grasso intramuscolare dei singoli muscoli del bacino, della coscia e del polpaccio verrà analizzata usando il modello AI. Le prestazioni del modello AI saranno confrontate con la segmentazione manuale. L'intelligenza artificiale sarà valutata su metriche come l'accuratezza della segmentazione e l'efficienza del tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Numero di telefono: +4535456135
- Email: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John Vissing, Professor
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi geneticamente verificata di malattie neuromuscolari.
- Età sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per eseguire una risonanza magnetica
- Disturbi in competizione e altri disturbi muscolari, che possono alterare le misurazioni. L'investigatore deciderà se il disturbo concorrente può influenzare significativamente i risultati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Becker Dystrophy muscolare
Scansioni MRI
|
Nessun intervento.
|
|
Ipopp
Scansioni MRI
|
Nessun intervento.
|
|
Fshd
Scansioni MRI
|
Nessun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella frazione di grasso tra manuale e AI che delinea.
Lasso di tempo: L'analisi della frazione di grasso muscolare richiede 1 ora per paziente.
|
La differenza media nella risonanza magnetica ha valutato la frazione di grasso intramuscolare nella parte bassa della schiena, nella coscia e nei muscoli del polpaccio tra che delineano manuale e il delinea del modello AI.
|
L'analisi della frazione di grasso muscolare richiede 1 ora per paziente.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra le discrepanze manuali/AI che delineano le discrepanze e la gravità della malattia
Lasso di tempo: L'analisi della risonanza magnetica richiede circa un'ora
|
Indagare se la differenza tra ilinea manuale e l'intelligenza artificiale aumenta lo stadio più avanzato della malattia.
Verrà effettuata un'analisi di correlazione tra differenze manuali/AI e frazione di grasso nella parte bassa della schiena, coscia e vitello.
|
L'analisi della risonanza magnetica richiede circa un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi muscolari, atrofico
- Metabolismo dei metalli, errori congeniti
- Paralisi, periodico familiare
- Distrofie muscolari
- Distrofia muscolare, Duchenne
- Paralisi
- Distrofia muscolare, facioscapolo-omerale
- Malattie neuromuscolari
- Paralisi periodica ipokaliemica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115991
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .