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Mobilitazione con movimento rispetto alla manipolazione specifica dell'articolazione nella tenosinovite di De Quervain

24 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Studio comparativo sull'efficacia della mobilizzazione con il movimento rispetto alla manipolazione specifica dell'articolazione sul dolore e nella funzione nei pazienti con tenosinovite di dequervain

Uno studio comparativo sull'efficacia della mobilizzazione con il movimento (MWM) rispetto alla manipolazione specifica dell'articolazione (JSM) nei pazienti con tenosinovite di De Quervain mira in genere a valutare come ciascuna tecnica influisce sul sollievo dal dolore e sul miglioramento funzionale. La tenosinovite di De Quervain è un'infiammazione dei tendini intorno al pollice e al polso, spesso causando dolore, gonfiore e difficoltà nell'esecuzione di compiti quotidiani. Lo studio probabilmente confronterebbe i due interventi misurando i livelli di dolore, la gamma di movimento e gli esiti funzionali complessivi prima e dopo il trattamento. MWM prevede l'applicazione di movimenti specifici e controllati mentre il paziente si impegna attivamente nel loro movimento articolare, prendendo di mira la mobilità del tessuto e riducendo il dolore. JSM, d'altra parte, si concentra sulla manipolazione diretta dell'articolazione per ripristinare la normale funzione, mirando in particolare al polso e alle regioni del pollice colpite dalla condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio comparativo sull'efficacia della mobilizzazione con il movimento (MWM) rispetto alla manipolazione specifica per articolazione (JSM) nei pazienti con tenosinovite di De Quervain si alimerebbe più in profondità nei meccanismi fisiologici e nei risultati clinici associati a ciascuna tecnica, fornendo prove preziose per il processo decisionale terapeutico. La tenosinovite di De Quervain è una condizione caratterizzata dall'infiammazione dei tendini alla base del pollice, colpendo in particolare il abduttore pollicis longus e i tendini estensori pollicis brevis. Questa condizione è comunemente causata dalla tensione ripetitiva, dall'uso eccessivo o dal trauma, che porta a dolore, gonfiore e movimento limitato, che influisce significativamente sulle attività quotidiane del paziente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Malakand, KPK, Pakistan, 23060
        • Riphah International University Malakand Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: o pazienti con diagnosi clinicamente con la tenosinovite di De Quervain

  • Età tra 25-45 anni.
  • Test di Finkelstein positivo.
  • Dolore sul primo compartimento dorsale.
  • Funzione limitata del polso e del pollice.
  • Disponibilità a prendere parte e aderire alle linee guida dello studio.

Criteri di esclusione: i partecipanti rientrano in questa categoria sarebbero esclusi dallo studio.

  • Precedente chirurgia di polso o pollice.
  • Presenza di sintomi neurologici come intorpidimento, debolezza.
  • Condizioni reumatologiche come l'artrite reumatoide.
  • Gravidanza.
  • Presenza di frattura del polso o osteoporosi.
  • Sindrome del tunnel del carpello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Manipolazione specifica congiunta
Gruppo A.
Altro: Manipolazione specifica congiunta

Manipolazione specifica congiunta

  • Stendosi ad alta velocità e bassa ampiezza al primo giunto carpometacarpal
  • Mobilitazione del polso radiocarpale. Grado III-IV applicato a intervallo finale. 2. Esercizi terapeutici:
  • Lancio di palla
  • Attacco web statico
  • Menti attività ROM per mantenere la mobilità
  • Esercizi isometrici in ogni direzione Modifiche di ergonomia
Comparatore placebo: Mobilitazione con movimento
Gruppo b
Altro: Mobilitazione con movimento

Mobilitazione con movimento

  • La fila prossimale di carpali scivola passivamente radialmente.
  • I movimenti attivi del pollice e del polso si sono sovrapposti alla planata.

Esercizi terapeutici:

  • Lancio di palla
  • Attacco web statico
  • Menti attività ROM per mantenere la mobilità
  • Esercizi isometrici in ogni direzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore: misurato usando la scala di rating del dolore numerico (NPRS) (scala 0-10).
Lasso di tempo: 6 mesi
L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la scala di rating del dolore numerico (NPRS), uno strumento validato in cui i partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 senza dolore a 10 peggior dolore possibile.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del polso-valutato con la valutazione del polso classificata dal paziente (PRWE) (scala 0-100).
Lasso di tempo: 6 mesi
L'uso del polso funzionale verrà valutato utilizzando la valutazione del polso classificata dal paziente (PRWE), che valuta il dolore e la disabilità su una scala di 100 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione. I segni clinici saranno valutati usando il test di Finkelstein, un test diagnostico standard per la tenosinovite di De Quervain, registrato come positivo o negativo. I dati verranno analizzati utilizzando confronti pre e post-intervento all'interno e tra i gruppi per determinare l'efficacia di ciascun intervento.
6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni clinici - valutato usando il test di Finkelstein (positivo/negativo).
Lasso di tempo: 6 mesi
I segni clinici saranno valutati usando il test di Finkelstein, registrati come positivi o negativi in ​​base alla presenza di dolore durante la manovra.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC-01001 Khaista Bacha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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