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Trattamento per i disturbi della cognizione sociale (T-SCEMO) in pazienti con lesioni cerebrali acquisite e problemi neuropsichiatrici comorbidi

14 aprile 2025 aggiornato da: Ggz Oost Brabant

L'efficacia di un trattamento per i disturbi della cognizione sociale (T-SCEMO) nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite e problemi neuropsichiatrici comorbidi

La lesione cerebrale acquisita (ABI) può portare a una vasta gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi e sociali. Negli ultimi anni sono state condotte ulteriori ricerche per esaminare l'impatto di ABI sulla cognizione sociale. Circa il 13% -40% dei pazienti con ABI sperimenta difficoltà con la cognizione sociale. La cognizione sociale si riferisce ai processi cognitivi coinvolti nella percezione, nell'interpretazione e nella risposta alle informazioni sociali. Quando questi processi vengono interrotti, i pazienti possono lottare per (1) comprendere le situazioni sociali, (2) interpretare le emozioni e le intenzioni degli altri e (3) rispondere in modo appropriato nelle interazioni sociali. Ciò non solo si traduce in una riduzione del coinvolgimento sociale per i pazienti ABI, ma pone anche un peso per le relazioni e i proxy. Pertanto, è importante trattare efficacemente i problemi di cognizione sociale nei pazienti ABI.

Ad oggi, sono stati condotti solo alcuni studi di trattamento volti a migliorare la cognizione sociale. Nel 2017, si sviluppa un trattamento sfaccettato per menomazioni nella cognizione sociale e nella regolazione delle emozioni (T-SCEMO), il che si è dimostrato efficace nel migliorare molteplici aspetti della cognizione sociale e della regolazione delle emozioni. T-SCEMO è ora considerato un trattamento basato sull'evidenza per i pazienti con trauma cranico e problemi di cognizione sociale. Tuttavia, i pazienti ABI e i problemi neuropsichiatrici comorbidi sono stati esclusi nella maggior parte degli studi che esplorano il trattamento dei problemi di cognizione sociale dopo ABI. È importante che venga esaminato l'effetto di T-SCEMO in questo particolare gruppo, poiché il 25% -88% dei pazienti ABI subisce problemi neuropsichiatrici. Le comorbidità sono quindi molto diffuse in questa popolazione ABI.

Sfortunatamente, fino ad ora non ci sono studi che esaminano l'effetto di T-SCEMO nei pazienti con ABI, problemi neuropsichiatrici comorbidi e problemi di cognizione sociale. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è triplice:

  1. Esaminare l'effetto di un trattamento per menomazioni nella cognizione sociale e nella regolazione delle emozioni (T-SCEMO) sui problemi di cognizione sociale;
  2. Esaminare l'effetto di T-SCEMO sull'interazione sociale, sulla comunicazione e sui problemi comportamentali neuropsichiatrici;
  3. Esaminare l'effetto di T-SCEMO sulla qualità della relazione partner nei pazienti con problemi psichiatrici ABI e comorbidi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord Brabant
      • Boekel, Noord Brabant, Olanda, 5427EM
        • GGZ Oost Brabant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti:

  • Avere una storia consolidata e documentata di ABI e attuali problemi neuropsichiatrici. Quando i pazienti vengono indirizzati alla nostra istituzione, un team di neuropsicologi clinici, psichiatri e un'infermiera ad alto istruzione stimano se i pazienti soddisfano questi criteri utilizzando uno strumento transdiagnostico.
  • avere problemi di cognizione sociale. Queste menomazioni nella cognizione sociale sono stabilite da punteggi difettosi sull'espressione facciale di stimoli di emozioni e test (FEEST) e/o (se disponibili) lesioni frontali visibili sulla scansione tomografica calcolata/immagine di risonanza magnetica, indicando un rischio maggiore sui problemi comportamentali sociali. Il Feest è già utilizzato nelle cure standard.
  • sono almeno 6 mesi dopo l'infortunio per evitare gli effetti del recupero spontaneo.
  • sono tra 18 e 70 anni.
  • Avere un altro/proxy significativo per riempire i questionari e partecipare al trattamento. È preferito un compagno di vita (persone che vivono insieme in una relazione intima, sposate o non sposate). Quando i pazienti non hanno un compagno di vita, viene chiesto loro di portare un procuratore per adulti (un caro amico o familiare) con cui hanno frequenti contatti nella vita quotidiana, preferibilmente qualcuno che già conosceva il paziente da prima dell'ABI.

Criteri di esclusione:

  • non essere in grado di ricevere il trattamento T-SCEMO, ad esempio a causa di grave compromissione cognitiva
  • Non parlare la lingua olandese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: C'è solo un braccio in questo studio, poiché è un Scroce.
Comportamentale: Trattamento per i disturbi della cognizione sociale (T-SCEMO)
T-SCEMO è un protocollo di trattamento sfaccettato basato sull'evidenza per scarsi cognizioni sociali e regolamentazione delle emozioni nei pazienti con ABI. T-SCEMO è implementato come pratica standard nei Paesi Bassi. In totale, il trattamento è composto da 20 sessioni di 1 ora. Il trattamento è diviso in una psicoeducazione estesa per i moduli per pazienti e proxy e 3, tra cui la percezione delle emozioni (modulo 1), l'assunzione e la comprensione delle informazioni sociali (modulo 2) e il comportamento sociale diretto agli obiettivi (modulo 3). Questi tre moduli sono interdipendenti e si rafforzano a vicenda. Pertanto, gli sviluppatori raccomandano vivamente di offrire tutti e tre i moduli. La presenza di un proxy è richiesta nella prima sessione di psico-educazione e durante il terzo modulo. Il primo e il secondo moduli sono invarianti (10 sessioni insieme), ma nel terzo modulo, i terapisti possono regolare il contenuto alle esigenze individuali e agli obiettivi personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento sociale - Scala del funzionamento sociale (SFS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up, circa 12 mesi.
Il funzionamento in situazioni sociali viene misurato utilizzando una scala di funzionamento sociale (SFS), in cui i pazienti e i proxy valutano il funzionamento del paziente in situazioni sociali su una scala di 10 punti da 1 ("per niente") a 10 ("interamente"). La seguente domanda verrà posta a pazienti e proxy: "Quanto sei soddisfatto oggi con il tuo funzionamento (o il tuo partner) in situazioni sociali?" I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Dall'iscrizione al follow-up, circa 12 mesi.
Problemi di comportamento neuropsichiatrico - Scala dei problemi del comportamento neuropsichiatrico (NPS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up, circa 12 mesi.

I problemi di comportamento neuropsichiatrico vengono misurati utilizzando una scala di problemi di comportamento neuropsichiatrico (NPS), in cui i pazienti e i proxy valutano i problemi di comportamento neuropsichiatrico del paziente su una scala di 10 punti da 1 ("per niente") a 10 ("interamente"). La seguente domanda verrà posta a pazienti e proxy: "In che misura tu (o il tuo partner) hai avuto problemi comportamentali neuropsichiatrici oggi?". I "problemi comportamentali neuropsichiatrici" si riferiscono ai problemi neuropsichiatrici che il cliente è (la maggior parte) influenzato (ad es. irritabilità, aggressività, disinibizione, depressione, ansia).

I punteggi più alti indicano più problemi neuropsichiatrici.
Dall'iscrizione al follow-up, circa 12 mesi.
Qualità delle relazioni - Scala di qualità delle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up, circa 12 mesi.
La qualità della relazione viene misurata utilizzando la Scala della qualità delle relazioni (RQ), in cui i pazienti e i proxy valutano la qualità della loro relazione su una scala di 10 punti da 1 ("per niente") a 10 ("interamente"). I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Dall'iscrizione al follow-up, circa 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento esecutivo (scale sociali)
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Il questionario Dysexecutive-Social Scales (Dex-Soc; Dex-Soc-Proxy) sarà compilato dal partecipante e dal proxy. La "meta cognizione" di Dex sottoscale (elementi 2, 5, 12, 16, 20), "Convenzione sociale" (elementi 9, 12, 13, 20) e "autoregolazione emotiva comportamentale" (elementi 3, 7, 8) saranno compilati. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso), con punteggi più alti che indicano più problemi.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Monitoraggio sociale
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
La scala di monitoraggio sociale del questionario adattivo di Brock (BAFQ-SMSESSE, BAFQ-SM-PROXY) sarà compilata dal partecipante e dal proxy. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti (1 = quasi mai a 5 = quasi mai), con punteggi più alti che indicano più problemi.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Empatia
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)

L'IRI (indice di reattività interpersonale) sarà compilato dal partecipante. L'IRI è una scala multidimensionale a 28 elementi che misura l'empatia. La scala misura sia gli aspetti cognitivi che quelli affettivi dell'empatia. L'IRI è composto da 4 sottoscale, ciascuna contenente 7 articoli. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di empatia.

La scala di empatia di funzionamento adattivo di Brock (BAFQ-Emp-Sé, BAFQ-Emp-Proxy) sarà compilata dal partecipante e dal proxy. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti (1 = quasi mai a 5 = quasi mai), con punteggi più alti che indicano più problemi.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Problemi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Il Neuropsychiatrische Vragenlijst-Quitionnaire (NPI-Q) sarà compilato dal proxy. L'NPI-Q è un questionario validato, volto a inventare sintomi neuropsichiatrici che si sono verificati nell'ultimo mese. Per ogni dominio, la risposta è inizialmente data come "sì" (presente) o "no" (assente). Se la risposta è "no", l'informatore procede alla domanda successiva. Se la risposta è "sì", l'informatore valuta sia la gravità dei sintomi verificatisi nell'ultimo mese (scala a tre punti) sia l'onere psicologico che ha causato a lui (scala a sei punti). L'NPI-Q fornisce una valutazione di gravità e una valutazione dell'onere emotivo per ciascun sintomo riportato, nonché punteggi totali sommati per la gravità e l'onere emotivo. I punteggi più alti indicano più problemi.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Comunicazione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Il questionario La Trobe (LCQ-S / LCQ-O) sarà compilato dal partecipante e dal proxy. L'LCQ-S è un questionario di auto-report di 30 elementi che valuta la qualità della comunicazione percepita nei pazienti con ABI. Gli elementi della LCQ-O sono gli stessi di quelli che appaiono in De LCQ-S, tranne che sono formulati in terza persona. I punteggi più alti indicano più problemi.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Soddisfazione coniugale
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Il questionario di soddisfazione e comunicazione coniugale olandese (DMSCQ) sarà compilato dal partecipante e dal procuratore. Il DMSCQ è un questionario di 16 elementi che districa la soddisfazione coniugale, la comunicazione negativa e la comunicazione aperta su una scala a 7 punti ("per niente applicabile" a "altamente applicabile")
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Tensione caregiver
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
L'indice di deformazione del caregiver (CSI) sarà compilato dal proxy per rilevare la tensione del caregiver. Il CSI è un questionario di 13 elementi con risposte dicotomiche sì/no. I punteggi più alti indicano più problemi.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Riconoscimento dell'affetto facciale
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Il Feest (sessanta facce) verrà somministrato per testare il riconoscimento dell'effetto facciale. Ai partecipanti vengono presentate 60 fotografie di volti che mostrano le varie emozioni primarie (felicità, tristezza, paura, angoscia, disgusto e sorpresa), con 10 facce di ogni emozione primaria. Le fotografie sono mostrate per 3 secondi. I punteggi più alti indicano una prestazione migliore.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Attribuzione dello stato mentale
Lasso di tempo: Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)
Il test dei cartoni animati sarà somministrato per testare l'attribuzione dello stato mentale. Il test dei cartoni animati incorpora 12 cartoni animati che mostrano situazioni umoristiche. I punteggi più alti indicano una prestazione migliore.
Al basale, post-trattamento (22-29 settimane) e follow-up (circa 1 anno dopo il basale)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri test neuropsicologici
Lasso di tempo: Al basale
Altri test neuropsicologici sono usati per valutare i possibili effetti del funzionamento cognitivo (Dis) sull'efficacia del trattamento, i test neuropsicologici su attenzione, funzionamento esecutivo e memoria saranno somministrati prima del trattamento: test di produzione delle piste (TMT) A + B, TMT B/A; Bads Zoo-Map; Test di 15 parole.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ggz Oost Brabant

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Maastricht University
UMC Groningen, Groningen, the Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • T-ScEmo SCED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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