Sonicure （SonicRacker per il trattamento di UndeRexpansion）

Criteri di inclusione:

• Di età compresa tra 18 e 80 anni, femmina maschile o non incinta.
• Soffrendo di malattie cardiache con prove cliniche di ischemia, come la sindrome coronarica cronica (CCS) o la sindrome coronarica acuta (ACS).
• L'argomento dovrebbe essere in grado di comprendere lo scopo della prova, partecipare volontariamente e firmare il modulo di consenso informato.
• Durante l'intervento di base, al massimo può essere trattata una lesione target.
• La lesione target e la lesione non bersaglio non si trovano nello stesso vaso sanguigno.
• Il diametro della nave di riferimento della lesione target è di 2,25 - 4,0 mm (stimato visivamente).

Criteri di esclusione:

• I pazienti che hanno avuto un infarto miocardico entro 1 settimana o pazienti che hanno avuto un infarto miocardico più di 1 settimana fa, ma i cui enzimi miocardici CK o CK-MB non sono ancora tornati alla normalità.
• Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA) o quelli con cardiopatia valvolare grave.
• Pazienti femminili che hanno intenzione di rimanere incinta (o allattamento al seno).
• Grave compromissione della funzione epatica e renale, con livelli di transaminasi più di 3 volte il limite superiore del valore normale, creatinina sierica> 2,5 mg/dL (221 μmol/L) o insufficienza renale cronica che richiede una dialisi a lungo termine.
• Ipertensione grave che non può essere controllata nonostante il trattamento (pressione arteriosa sistolica persistentemente> 180 mmHg o la pressione arteriosa diastolica persistentemente> 110 mmHg).
• Disturbi della coagulazione, con un numero di piastrine <100 × 10⁹/L.
• Pazienti con shock cardiogenico.
• I pazienti che hanno bisogno di ricevere agenti citostatici o radioterapia a causa di malattie di accompagnamento.
• I pazienti noti per essere allergici a eparina, agenti di contrasto, aspirina, clopidogrel o anestetici.
• I pazienti con diatesi sanguinante o quelli con una storia di emorragia cerebrale, ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi, per i quali saranno vietati o vietati l'uso di farmaci anticoagulanti.
• Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi o quelli con potenziali fattori che possono causare difficoltà nel follow-up clinico.
• Pazienti che stanno attualmente partecipando a qualsiasi altro studio clinico. I pazienti che, per altri motivi, sono considerati dall'investigatore non idonei per l'inclusione.