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TeamBirth-Swe-Un processo di assistenza per migliorare la cura intrapartum sicura e centrata sulla persona

7 aprile 2025 aggiornato da: Malin Edqvist, Karolinska Institutet

Teambirth - Un intervento per migliorare la sicurezza dei pazienti e l'assistenza centrata sulla persona durante il parto

L'obiettivo principale di questo progetto è migliorare la comprensione della sicurezza intrapartum e dell'assistenza centrata sulla persona attraverso la valutazione di un intervento progettato per migliorare la comunicazione del team e il coinvolgimento dei pazienti durante il parto, influendo così positivamente sulla salute materna e infantile.

Nonostante vari sforzi per migliorare la sicurezza nella cura intrapartum, le donne e i loro bambini sono ancora danneggiati. La maggior parte degli eventi avversi all'interno di cure intrapartum derivano da fallimenti di comunicazione e lavoro di squadra. Nonostante le raccomandazioni nazionali e internazionali, pochi interventi mirano alla sicurezza dei pazienti incorporando l'assistenza centrata sulla persona.

Questo progetto indagherà l'efficacia e l'implementazione del processo di assistenza team -team sviluppato da Ariadne Labs Boston, Stati Uniti per migliorare la comunicazione e il lavoro di squadra tra i caregiver e le donne durante il parto. La versione svedese di questo processo di assistenza (Teambirth-SWE) è stata adattata, testata e pilotata presso l'ospedale universitario di Karolinska nel 2021.

Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di TeamBirth-Swe avrà un impatto positivo sul lavoro di squadra interprofessionale, sulla comunicazione, sulla condivisione delle informazioni, sul coinvolgimento dei pazienti e sul processo decisionale condiviso durante il travaglio e la nascita. Si prevede che questi miglioramenti comportino un miglioramento degli esiti materni e infantili, misure di processo, vale a dire il clima della sicurezza dei pazienti, la collaborazione interprofessionale e le migliori misure di paziente riportate come il coinvolgimento del paziente, la creazione di decisione condivisa e la soddisfazione delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è migliorare la comprensione della sicurezza intrapartum e dell'assistenza centrata sulla persona attraverso la valutazione di un intervento progettato per migliorare la comunicazione del team e il coinvolgimento dei pazienti durante il parto, influendo così positivamente sulla salute materna e infantile.

Anche se il parto è generalmente generalmente considerato sicuro per le donne nei paesi ad alto reddito, il tempo di nascita è fondamentale per la sopravvivenza delle donne e dei loro bambini, poiché il rischio di morbilità e mortalità aumenta considerevolmente se si verificano complicanze. Gli eventi avversi riportati nell'ambito della cura della maternità variano dal 4-12%, con il 57-74% degli incidenti considerati prevenibili. Secondo l'Ispettorato per la salute e l'assistenza sociale svedese (IVO), Ostetricia e ginecologia sono una delle aree all'interno delle cure specialistiche somatiche che ricevono il maggior numero di reclami. Le ripercussioni di un evento avverso o una mancanza quasi possono avere un impatto notevole sia sulla madre che su un bambino, le conseguenze per le donne includono la sindrome da stress post-traumatico, la paura secondaria della nascita e un intervallo prolungato a una gravidanza successiva. Per i bambini nati con grave asfissia, le conseguenze possono essere permanente e l'onere della società è significativo.

Le valutazioni di programmi di lavoro di squadra o interventi di lavoro di squadra basati sulla simulazione hanno dimostrato una migliore prestazione di squadra e una riduzione della morbilità. Tuttavia, gli interventi volti a migliorare il lavoro di squadra all'interno della cura intrapartum si sono concentrati principalmente sulle situazioni di emergenza, non considerando le pratiche quotidiane. Questa supervisione è significativa poiché molti risultati avversi nella cura intrapartum si sviluppano gradualmente nel tempo, offrendo diverse opportunità per il team di agire. Gli interventi che includono l'assistenza incentrata sulla persona, facilitano la comunicazione e il supporto dei processi decisionali tra i team interprofessionali nel loro lavoro quotidiano hanno il potenziale per contribuire a cure e risultati migliorati.

Il processo di assistenza di Teambirth è stato sviluppato da Ariadne Labs, un centro congiunto per l'innovazione dei sistemi sanitari presso la Harvard T.H Chan School of Public Health (USA), per migliorare la comunicazione e il lavoro di squadra tra assistenti e donne per affrontare le variazioni dannose nella qualità delle cure intrapartum. Teambirth è composto da brevi riunioni di squadra "conflitti" tra caregiver, donne e loro partner, navigato da un consiglio di pianificazione condiviso collocato nella stanza delle parto, visibile a tutti. Il consiglio promuove comunicazioni trasparenti e affidabili e comprende quattro aree: (a) i nomi dei membri del team, a partire dalla donna; (b) le preferenze della donna; (c) il piano di assistenza per il progresso della donna, del bambino e del lavoro; e (d) quando si prevede la prossima squadra. Teambirth è stato valutato per la sua fattibilità e accettabilità negli Stati Uniti (25) dato che l'intervento è stato valutato esclusivamente per esperienze e implementazione e esclusivamente nel contesto degli Stati Uniti, sono necessarie ulteriori ricerche sulla sua efficacia e se funziona in altri contesti. Abbiamo adattato e testato il teambirth nel contesto svedese in uno studio pilota condotto in due reparti di lavoro a Stoccolma durante il 2022-2023 e le intuizioni sono state utilizzate nella progettazione del progetto proposto.

Il progetto affronta l'obiettivo generale e le domande di ricerca specifiche in 3 pacchetti di lavoro (WP):

WP1. Efficacia dell'intervento sulla sicurezza dei pazienti e l'assistenza incentrata sulla persona: il teambirth-SW-SWwe porta a cure più sicure, cioè miglioramenti di esiti materni e infantili durante il travaglio, la nascita e il periodo post-natale immediato? L'intervento sarà più vantaggioso per le donne con stato socio-economico inferiore (SES), comorbilità e gravidanze ad alto rischio?

WP2. Esperienze segnalate dal paziente: TeamBirth-Swe migliora le cure incentrate sulla persona durante il parto? Contribuisce a cure individualizzate, scelte informate, processo decisionale condiviso e supporto percepito da parte del personale?

WP3. Misure di processo - Clima di sicurezza del paziente e collaborazione interprofessionale: il teambirth -Swe porta ad un aumento del clima della sicurezza dei pazienti e della collaborazione interprofessionale?

L'efficacia del teambirth nel ridurre i risultati avversi e infantili materni verrà valutata utilizzando un design delle serie temporali interrotte (ITS). Il suo design è particolarmente adatto per interventi a livello di popolazione e per un periodo di tempo chiaramente definito, tenendo conto anche di tendenze di base e di follow-up.

WP1. Risultati della sicurezza dei pazienti e progettazione dell'assistenza centrata sulla persona, metodi: la sua progettazione con analisi di regressione segmentata per studiare le tendenze nelle tariffe mensili dei risultati della sicurezza dei pazienti. Verranno utilizzati i dati dal 2020-2028; Due anni prima e dopo l'implementazione in ciascun sito partecipante.

Impostazione: tutti i reparti di lavoro che partecipano alle variabili/misurazioni del progetto: la sicurezza del paziente viene spesso misurata da variabili composite. (30) Abbiamo deciso di scegliere un risultato primario che rifletta l'intenzione dell'assistenza alla maternità svedese: una madre sana, un bambino e un'esperienza positiva. In questo progetto assumiamo che il coinvolgimento del paziente e il processo decisionale condiviso che sono i cardini delle cure incentrate sulla persona, contribuiscano a un'esperienza positiva. Pertanto, sono stati scelti due risultati primari.

Fonti di dati: registrare i dati del registro di gravidanza svedese e del National Swedish Pregnancy Survey 8 settimane dopo la nascita (NPS-8). Il registro di gravidanza svedese è un registro di alta qualità a livello nazionale che raccoglie dati completi su gravidanza, manodopera e nascita, tra cui la salute materna, le cure prenatali, gli interventi ostetrici e gli esiti perinatali. Il registro copre il 99% di tutte le nascite in Svezia e la maggior parte delle variabili viene recuperata tramite trasferimento automatico dalla cartella clinica, aggiornata ogni 24 ore. L'NPS-8 è distribuito a tutte le donne in gravidanza nella settimana 25, otto settimane e un anno dopo la nascita. È disponibile in svedese, inglese, arabo, farsi, finlandese, francese, spagnolo e somalo.

Esposizione: l'intervento del teambirth

Outcome primario:

  1. Materno e infantile: la nascita variabile composita senza importanti interventi e complicanze "che verrà utilizzato come risultato primario fornito dal registro di gravidanza svedese. Include le seguenti variabili: nessuna nascita operativa, nessuna emorragia postpartum (sanguinamento> 1000 ml), nessun trauma perineale grave (lacrime di grado II-IV) e un punteggio APGAR di 5 minuti ≥7.
  2. Materno: NPQ-8 Domanda: "Eri coinvolto nella pianificazione e nel processo decisionale durante la nascita tanto quanto volevi?" (Tipo Likert, scala 1-5)

Risultati secondari:

  1. Materno: taglio cesareo, nascita strumentale, emorragia postpartum (sanguinamento> 1000 ml), grave trauma perineale (lacrime di grado II-IV), 8 ulteriori domande che riflettono l'assistenza centrata sulla persona da NPQ-8.
  2. Infante: punteggio Apgar di 5 minuti di ≤7 e ph arterioso ombelicale <7,05.
  3. Nove ulteriori domande che riflettono l'assistenza centrata sulla persona dall'NPS-8.

Covariate: la miscela del paziente prima e dopo l'intervento si presume sia lo stesso. Questa ipotesi sarà studiata utilizzando l'analisi descrittiva delle serie temporali di potenziali fattori di rischio per i risultati, come la proporzione di madri per la prima volta, fumatori e BMI pre-gravidanza. Inoltre, poiché l'intervento può essere avviato in momenti diversi durante l'anno, ci adatteremo al mese di nascita del calendario. Il carico di lavoro elevato, la carenza di personale, i principali cambiamenti organizzativi o altri interventi mirati alla sicurezza dei pazienti sono ipotizzati per essere potenziali confondenti. Per tenere conto del carico elevato, useremo il numero di nascite per 24 ore. Un altro possibile confondimento sono i principali disturbi a lungo termine nella situazione lavorativa, che saranno affrontati nelle analisi di sensibilità, in cui saranno esclusi i periodi di follow-up definiti a priori, cioè basati su periodi noti di turbolenza organizzativa, carenza di ostetriche o altri importanti cambiamenti.

Calcolo del potere: nel 2020, circa l'80% delle nascite nei siti di studio era senza importanti interventi o complicanze, con il 51% delle donne completamente soddisfatte della loro partecipazione al processo decisionale. Sulla base delle deviazioni standard osservate dal 2020, stimiamo che questo studio abbia un potere dell'80% (con un significato del 5% con un test a 2 lati) per rilevare un aumento dei punti dell'1,3 per cento nella percentuale di nascite senza importanti eventi avversi e un aumento dei punti del 2,5% nella proporzione di donne completamente soddisfatte della loro partecipazione durante il travaglio e la nascita. Quest'ultimo risultato viene misurato su una scala di Likert e un'analisi dei dati ordinali dovrebbe aumentare ulteriormente il potere statistico. Poiché l'intervento è complesso, la nostra ipotesi è un miglioramento successivo di 1,5 punti percentuali ogni anno per "nascite senza importanti interventi e complicanze" e di 5 punti percentuali all'anno per la variabile "soddisfatta della partecipazione al processo decisionale".

Analisi: la percentuale di donne con i risultati definiti, per mese di calendario e sito di studio, verrà analizzata utilizzando la regressione multipla, ponderata proporzionalmente al numero di gravidanze al mese. Il modello di base includerà il sito di studio, il mese di calendario e una variabile di tempo divisa in pre-intervento, 0-6 mesi e 7-18 mesi dopo l'implementazione. Se si osservano le tendenze dei risultati prima dell'intervento, verranno eseguite anche analisi basate sul cambiamento delle tendenze prima e dopo l'intervento. Poiché l'effetto dell'intervento può variare in base alle caratteristiche della popolazione, eseguiremo analisi stratificate in base alla parità, all'inizio del lavoro e al sito di studio.

WP2. Progettazione di misure di esperienza segnalata dal paziente, metodi: un sondaggio basato sul Web, comprese domande di base, scale convalidate e articoli specifici per studio, verrà inviato alle donne un mese dopo la nascita. Il sondaggio sarà disponibile in svedese e inglese.

Criteri di inclusione: tutte le donne> 15 anni con insorgenza spontanea del lavoro o induzione del lavoro dopo GW 22+0 e che sono competenti in svedese o inglese.

Criteri di esclusione: sezione cesarea pianificata, morte fetale intrauterina. Strumenti: verranno utilizzate scale convalidate; Autonomia delle madri nel processo decisionale (MADM), madri sul rispetto indice (MOR), indice di maltrattamento (nebbia) e questionario sull'esperienza del parto 2.0 (CEQ2) e supporto e controllo nella scala delle nascite (SCIB). Alle donne verrà chiesto della loro esperienza di S-Teambirth durante il lavoro e la nascita.

Esposizione: donne che vivono un alto uso del teambirth-swe (> 5 huddles). Risultato: risultato primario: esperienze di autonomia delle donne e processo decisionale condiviso (MADM). Risultati secondari: madri sul rispetto indice (MOR), l'indice di maltrattamenti (nebbia), il questionario sull'esperienza del parto (CEQ2) e il supporto e il controllo in scala di nascita (SCIB).

Fattori esplorativi: modalità di nascita, esiti avversi materni o neonatali, paura della nascita. Verranno tenuto conto degli squilibri tra i gruppi relativi alle caratteristiche di sfondo e alla gravidanza.

WP3. Clima di sicurezza del paziente e progettazione di collaborazione interprofessionale, metodi: una progettazione trasversale longitudinale, utilizzando i dati di indagine misurati in quattro punti temporali.

Partecipanti: tutte le ostetriche, i medici e gli assistenti infermieri che lavorano con cure intrapartum nei reparti partecipanti.

Strumenti e misurazioni: verranno utilizzate scale convalidate; Il sondaggio ospedaliero sulla sicurezza dei brevetti (HSPOS 2.0) per misurare il clima della sicurezza dei pazienti e la valutazione degli ambienti collaborativi (ACE-15) per concettualizzare le dimensioni del lavoro di squadra interprofessionale. Timepoints per la misurazione: un mese prima dell'inizio dell'implementazione (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e 24 mesi (T3) dopo l'implementazione di S-Teambirth.

Per valutare l'effetto del teambirth-SWE sul clima di sicurezza dei pazienti e sul lavoro di squadra interprofessionale, verranno confrontati i dati del pre e post-intervento. Inoltre, l'effetto dell'intervento verrà analizzato nel tempo. La normalità dei dati verrà testata utilizzando il test di Shapiro-Wilk e verrà condotto ANOVA con misure ripetute o test di Friedman per confrontare i punteggi medi (dimensioni e punteggi totali) e valutare le differenze tra i punti temporali (T0-T3). Verranno eseguiti test Posthoc per studiare le differenze negli atteggiamenti tra le professioni. Le differenze nei punteggi di cambiamento medio verranno ulteriormente calcolati per tre campioni per valutare quando (o se) si verificano cambiamenti negli atteggiamenti: campione 1 (T1 rispetto a T0), campione 2 (T2 rispetto a T1) e campione 3 (T3 rispetto a T1) usando test T o test U Mann-Whitney. Se i campioni devono essere dipendenti, verranno impiegati un test T o Wilcoxon in accoppiamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 186 43
        • Reclutamento
        • Department of Women's Health, Labour ward Solna & Huddinge, Karolinska University Hospital
        • Contatto:
      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Department of Women's Health, labour ward Uppsala University Hospital
        • Contatto:
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Halland, labour ward Halmstad, Halmstad Hospital
        • Contatto:
      • Varberg, Halland, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Halland, labour ward Varberg County Hospital
        • Contatto:
    • Region Jämtland Härjedalen
      • Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Svezia
        • Reclutamento
        • Department of Women's Health, Labour ward Östersund County Hospital
        • Contatto:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Skåne, labour wards Lund & Malmö
        • Contatto:
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Svezia
        • Reclutamento
        • Department of Women's Health, Labour ward Karlstad County Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da tutte le donne che soddisfano i criteri di inclusione nei reparti di lavoro partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Insorgenza spontanea del travaglio
  • Induzione del lavoro
  • Settimana gestazionale> 22+0

Criteri di esclusione:

  • Sezione cesareo pianificata
  • Decesso fetale intrauterino
  • Settimana gestazionale <22+0 ,.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nascita senza importanti interventi o complicazioni
Lasso di tempo: Dall'ammissione del reparto del lavoro alla dimissione a casa, a 4 ore dopo il parto.
L'outcome primario è una misura composita, inclusa la fornitura dal registro di gravidanza svedese e include le seguenti variabili: nessuna nascita operativa, nessuna emorragia postpartum (> 1000 ml), nessun trauma perineale grave e un punteggio Apgar di 5 minuti> = 7.
Dall'ammissione del reparto del lavoro alla dimissione a casa, a 4 ore dopo il parto.
Processo decisionale intrapartum condiviso
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Sei stato coinvolto nella pianificazione e nel processo decisionale nella tua estensione desiderata? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione cesareo non pianificata
Lasso di tempo: Al parto/nascita
Modalità di nascita; sezione cesarea
Al parto/nascita
Nascita vaginale spontanea
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio alla nascita del bambino
Modalità di nascita, spontanea
Dall'inizio del travaglio alla nascita del bambino
Nascita strumentale
Lasso di tempo: Dall'inizio del lavoro alla nascita strumentale eseguita
Modalità di nascita, estrazione del vuoto/pinze
Dall'inizio del lavoro alla nascita strumentale eseguita
Sanguinamento postpartum
Lasso di tempo: Da Brith del bambino a 4 ore dopo la nascita
Sanguinamento postpartum in ml,> 500 ml,> 1000 ml
Da Brith del bambino a 4 ore dopo la nascita
Grave trauma perineale
Lasso di tempo: Diagnosticato alla nascita 24 ore dopo la nascita
Lesioni che colpiscono lo sfintere anale O70.2, O70.3
Diagnosticato alla nascita 24 ore dopo la nascita
Punteggio Apgar <7 a 5 minuti
Lasso di tempo: Misurato a 5 minuti dopo la nascita
Punteggio Apgar meno di 7 a 5 minuti dopo la nascita
Misurato a 5 minuti dopo la nascita
Punteggio Apgar <4 a 5 minuti
Lasso di tempo: Misurato a 5 minuti dopo la nascita
Punteggio Apgar meno di 4 a 5 minuti dopo la nascita
Misurato a 5 minuti dopo la nascita
PH arterioso ombelicale
Lasso di tempo: Dalla nascita a 20 minuti dopo la nascita
pH misurato dall'arteria ombelicale alla nascita
Dalla nascita a 20 minuti dopo la nascita
Adeguato sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Hai ricevuto un adeguato sollievo dal dolore durante il parto? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Supporto dal personale
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Hai ricevuto supporto dal personale durante la consegna nella misura in cui lo desiderato? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Presenza ostetrica durante il parto
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
L'ostetrica era presente nella stanza del parto nella misura in cui desideravi? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Collaborazione del personale
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Il personale ha collaborato in modo efficace? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Cura rispettosa
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Sei stato trattato con rispetto durante il travaglio e la nascita? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Informazioni sufficienti
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Hai ricevuto informazioni sufficienti durante il parto? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Cura sicura
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Ti sei sentito al sicuro con le cure fornite durante il parto? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Coinvolgimento del partner durante il parto
Lasso di tempo: Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Il personale ha coinvolto il tuo partner/relativo alla misura in cui lo desiderato? Domanda di tipo Likert nel sondaggio nazionale di gravidanza svedese
Dati Prem raccolti 8 settimane dopo la nascita
Esperienza delle donne di autonomia nel processo decisionale durante il parto
Lasso di tempo: Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Autonomia delle madri nella scala del processo decisionale (MADM). 7 domande, classificate su una scala di Likert a sei punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Esperienza di rispetto delle donne durante il parto
Lasso di tempo: Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Misura dell'indice di rispetto (MOR). 14 articoli, classificati su una scala Likert a 6 punti
Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Esperienza generale del parto delle donne
Lasso di tempo: Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
ChildBirth Experience questionary 2.0 (CEQ2): 22 articoli classificati su una scala Likert a 4 punti da totalmente in disaccordo per essere totalmente d'accordo.
Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Esperienza di maltrattamenti delle donne durante il parto
Lasso di tempo: Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
L'indice di maltrattamenti (nebbia). 7 articoli, risposta sì/no
Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Esperienza delle donne di supporto e controllo durante il parto
Lasso di tempo: Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
SCIB: 33 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti da ACCOUNT ACCORSO completamente in disaccordo completamente.
Questionario inviato alle donne 4 settimane dopo la nascita
Clima di sicurezza del paziente
Lasso di tempo: Questionario longitudinale inviato a tutto il personale che lavora con cure intrapartum nei siti di studio partecipanti, misurato al basale prima dell'inizio dello studio, 6 mesi, 12, MONTS e 24 mesi dopo lo studio
Il sondaggio dell'ospedale sulla cultura della sicurezza dei brevetti (HSPOS 2.0) 40 articoli classificati su una scala Likert a 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo più una risposta aggiuntiva; Non applicabile
Questionario longitudinale inviato a tutto il personale che lavora con cure intrapartum nei siti di studio partecipanti, misurato al basale prima dell'inizio dello studio, 6 mesi, 12, MONTS e 24 mesi dopo lo studio
Lavoro di squadra interprofessionale
Lasso di tempo: Questionario longitudinale inviato a tutto il personale che lavora con cure intrapartum nei siti di studio partecipanti, misurato al basale prima dell'inizio dello studio, 6 mesi, 12, MONTS e 24 mesi dopo lo studio
Il lavoro di squadra interprofessionale verrà misurato utilizzando la valutazione della scala degli ambienti colloborativi (ACE-15)
Questionario longitudinale inviato a tutto il personale che lavora con cure intrapartum nei siti di studio partecipanti, misurato al basale prima dell'inizio dello studio, 6 mesi, 12, MONTS e 24 mesi dopo lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-03517-01
  • 2024-02476 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Swedish Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati potrebbero essere condivisi dopo le discussioni con i ricercatori che si applicano alle autorità di revisione etica svedese e con accordi di condivisione dei dati in atto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .