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Effetti dell'intervento del linguaggio ricettivo rispetto alla terapia individuale per i bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico.

7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'intervento del linguaggio ricettivo rispetto alla terapia individuale per i bambini in età prescolare

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo da sviluppo neurologico caratterizzato da deficit nella comunicazione sociale e nell'interazione sociale e nella presenza di comportamenti limitati e ripetitivi. I comportamenti atipici, il condizionamento e le difficoltà che interagiscono con gli altri sono emblemi del disturbo dello spettro autistico (ASD). Il disturbo dello spettro autistico (ASD) influisce frequentemente sulle abilità linguistiche ricettivi essenziali per la comprensione e la comunicazione. L'intervento precoce è cruciale per ottimizzare i risultati linguistici. Questo studio randomizzato controllato (RCT) studia l'efficacia comparativa dell'intervento del linguaggio ricettivo (RLI) in ambienti di terapia di gruppo rispetto a singoli per bambini in età prescolare con ASD.

Questo studio mira a studiare l'efficacia dell'intervento del linguaggio ricettivo (RLI) in ambienti di terapia di gruppo rispetto a singoli per bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico (ASD) di età compresa tra 3-5 anni. Lo studio mira a affrontare il divario di conoscenza per quanto riguarda i metodi di consegna ottimali per gli interventi del linguaggio ricettivo. I bambini in età prescolare (età 3-5) con ASD saranno assegnati in modo casuale alle condizioni di terapia di gruppo (n = 10) o individuali (n = 10). Le misure di esito valuteranno da Laura Mize che mi insegnano a parlare di controllo del linguaggio ricettivo, annotato prima della terapia e dopo aver completato 20 sessioni dopo la terapia (dopo 7 settimane). L'analisi statistica è stata effettuata usando SPSS 20. Un test t indipendente è stato utilizzato per vedere qualsiasi differenza tra i gruppi. I risultati dello studio informeranno la pratica basata sull'evidenza, migliorando le abilità linguistiche ricettivi nei bambini in età prescolare con ASD. Lo studio potrebbe dare preziose percettività a medici, precettori e politici, aiutandoli a creare opinioni informate e basate su di sottovalutazione sulle strategie di intervento più efficaci e fattibili. I risultati previsti includono esiti linguistici ricettivi comparabili tra terapia di gruppo e individuale, identificazione di benefici e sfide specifici per l'impostazione e le caratteristiche del bambino che influenzano la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Reclutamento
        • Irum Khara
        • Contatto:
          • Irum Khara, MS
          • Numero di telefono: 03203986465

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con diagnosi di ASD.
  • I bambini che sono in grado di partecipare a sessioni di terapia regolari previste nello studio (gruppo o terapia individuale).
  • Saranno inclusi sia maschi che femmine.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni mediche gravi che si verificano.
  • Bambini che hanno già ricevuto una terapia di linguaggio e lingua intensivo per le abilità linguistiche ricettivi negli ultimi 6 mesi.
  • I bambini con problemi comportamentali sono così gravi (ad esempio, aggressività, iperattività estrema) che potrebbero interrompere le sessioni di terapia di gruppo o non essere in grado di concentrarsi nella terapia individuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia individuale
14 partecipanti riceverà terapia individuale. Ogni partecipante riceverà 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
Altro: Intervento linguistico ricettivo utilizzando la comunicazione totale
L'intervento del linguaggio ricettivo che utilizza la comunicazione totale (TC) per i bambini con autismo può essere altamente efficace. La comunicazione totale comporta l'uso di una combinazione di metodi di comunicazione per supportare la comprensione e l'espressione del linguaggio. Riconosce che gli individui con autismo spesso beneficiano della comunicazione multimodale piuttosto che fare affidamento esclusivamente sulla lingua parlata.
Comparatore attivo: Terapia di gruppo
16 partecipanti si divideranno in 2 gruppi. Ogni gruppo riceverà 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
Altro: Intervento linguistico ricettivo utilizzando la comunicazione totale
L'intervento del linguaggio ricettivo che utilizza la comunicazione totale (TC) per i bambini con autismo può essere altamente efficace. La comunicazione totale comporta l'uso di una combinazione di metodi di comunicazione per supportare la comprensione e l'espressione del linguaggio. Riconosce che gli individui con autismo spesso beneficiano della comunicazione multimodale piuttosto che fare affidamento esclusivamente sulla lingua parlata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laura Mize insegnami a parlare di controllo del linguaggio ricettivo, io per parlare di controllo del linguaggio ricettivo,
Lasso di tempo: 2 mesi
Laura Mize, patologa pediatrica del linguaggio vocale, ha creato le risorse "Insegnami a parlare", tra cui una lista di controllo delle abilità linguistiche ricettivi. Questa lista di controllo è progettata per aiutare genitori, terapisti ed educatori a valutare e tenere traccia dello sviluppo del linguaggio ricettivo di un bambino, in particolare per bambini piccoli e bambini piccoli con ritardi o disturbi linguistici, incluso l'autismo.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Syeda Mariam Zahra, MS SLP, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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