Uno studio per valutare la sicurezza del vaccino ricombinante dell'herpes zoster per individui sani

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 40 anni il giorno dell'iscrizione, genere non limitato.
• Può fornire una prova legale dell'identità.
• Essere in grado di comprendere la procedura sperimentale e firmare un modulo di consenso informato scritto, esprimendo un accordo per partecipare all'esperimento.
• Essere in grado di partecipare a tutte le visite di follow-up pianificate e rispettare tutte le procedure di prova.
• Il giorno dell'iscrizione, la temperatura corporea era inferiore a 37,3 ℃ (temperatura ascellare).
• I pazienti con malattia cronica devono trovarsi in un periodo stabile di malattia cronica.
• I partecipanti alle donne e maschi dell'età fermellata hanno concordato di adottare misure contraccettive rigorose ed efficaci dall'inizio del processo a 6 mesi dopo la piena esenzione.

Criteri di esclusione:

• Individui con una storia di herpes zoster in passato.
• Individui con una storia di vaccinazione contro la varicella o l'herpes zoster.
• Gli individui che hanno avuto un contatto stretto con i pazienti con varicella o tegole negli ultimi 2 anni.
• Le donne in età fertile che hanno un test di gravidanza delle urine positivi, l'allattamento al seno, la gravidanza o hanno pianificato di rimanere incinta entro 6 mesi dall'inizio del test e l'intero periodo di esenzione.
• Individui allergici a qualsiasi componente del vaccino o hanno una storia di altre allergie gravi.
• Utilizzare immunoglobulina e/o qualsiasi prodotto sanguigno entro 3 mesi prima di somministrare il vaccino contro il processo o pianificare di usarli durante il periodo di prova.
• Hanno assunto farmaci antipiretici, analgesici o anti -allergici entro 72 ore prima di ricevere il vaccino sperimentale.
• Qualsiasi prodotto sperimentale o non registrato (farmaco, vaccino, prodotto biologico o dispositivo) diverso dal vaccino sperimentale è stato utilizzato entro un mese prima della vaccinazione o si prevede di essere utilizzato durante il periodo di prova.
• Somministrare vaccini non vivi entro 7 giorni prima di somministrare il vaccino sperimentale o vaccini vivi entro 14 giorni prima di somministrare il vaccino sperimentale.
• Soffrendo di una malattia grave che impedisce il completamento dell'intero esperimento.
• Ricevuto terapia immunosoppressiva o altri farmaci immunomodulanti, anticorpi monoclonali, timosina, interferone, ecc. Entro 6 mesi dopo la vaccinazione con il vaccino sperimentale o previsto per ricevere tale trattamento entro 1 mese dopo la prima dose alla piena immunizzazione, ma i farmaci locali sono consentiti.
• Chemioterapia, radioterapia e trattamenti correlati al trapianto di organo e al midollo osseo per il cancro o altre malattie.
• Malattie o misure mediche che portano a disfunzione immunitaria
• Gli individui attualmente soffrono di gravi malattie infettive come la tubercolosi attiva e l'epatite virale attiva.
• Malattia/infezione acuta moderata o grave o malattia febbrile entro 72 ore prima della vaccinazione.
• Noto per avere una storia di trombocitopenia, qualsiasi disfunzione di coagulazione o trattata con anticoagulanti.
• Soffrendo di gravi malattie cardiovascolari, edema polmonare, epatiche gravi e malattie renali e diabete che non possono essere controllati dai farmaci.
• Storia precedente di disturbi mentali e neurologici o storia familiare di malattia mentale.
• Attualmente soffre di varie malattie cutanee infettive, suppurative e allergiche.
• Pianifica di spostarsi prima della fine del processo o lasciare l'area locale per lungo tempo durante la visita di prova prevista.
• (Fase I) Routine del sangue anormale, biochimica del sangue, coagulazione e indicatori di routine delle urine prima della vaccinazione (esclusi quelli giudicati dai medici non hanno significato clinico).
• Qualsiasi situazione che il ricercatore ritiene possa influire sulla valutazione dell'esperimento.