0,5% di iniezione intramuscolare cervicale di bupivacaina allo 0,5 per il trattamento del mal di testa per il trattamento del mal di testa per il trattamento del mal di testa
Studio randomizzato, prospettico, aperto e controllato di iniezione intramuscolare cervicale inferiore allo 0,5% di bupivacaina rispetto ai farmaci per via endovenosa nel trattamento del mal di testa non traumatico nel dipartimento di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: zhengqiu zhou, MD
- Numero di telefono: 8593686486
- Email: zhengqiu.zhou@icloud.com
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
- HCA Florida North Florida Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il paziente deve essere in grado di fornire il proprio consenso che parla in inglese solo mal di testa non traumatico con punteggio del dolore VAS di 5 o superiore a 10
Criteri di esclusione:
mal di testa traumatico ha confuso i pazienti allergia all'infezione da bupivacaina sul sito di iniezione recente chirurgia del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Farmaci per via endovenosa
Medici Scelta di farmaci per via endovenosa per il trattamento del mal di testa
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Medici Scelta dei farmaci per via endovenosa nel trattamento del mal di testa
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Sperimentale: Iniezione cervicale
Iniezioni cervicali bilaterali di bupivacaina allo 0,5% nel muscolo paraspinoso nella posizione C6-7
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Iniezioni cervicali bilaterali di bupivacaina allo 0,5% nel muscolo paraspinoso nella posizione C6-7 per il trattamento del mal di testa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCALE SCALE DELLA SCAPRA ANALOGE VISIONE 0-10
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio del dolore a 30 minuti e 24 ore dopo il trattamento.
0 Non essendo dolore e 10 essendo il dolore peggiore possibile.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 ore
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Durata che i pazienti sono rimasti nel pronto soccorso per
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24 ore
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Necessità di ulteriori farmaci
Lasso di tempo: 24 ore
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Se un ulteriore farmaco è stato somministrato ai pazienti dopo 30 minuti
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Male alla testa
- Nevralgia
- Cefalea di tipo tensivo
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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