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Incontinenza urinaria dopo prostatectomia endoscopica

21 luglio 2025 aggiornato da: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Predittori di incontinenza urinaria dopo prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica: uno studio di coorte prospettico

Questo è uno studio di coorte prospettico che mira a identificare i predittori preoperatori e intraoperatori dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperplasia prostatica benigna (BPH) rappresenta una proliferazione progressiva e legata all'età di cellule stromali e epiteliali prostatiche, con cambiamenti istopatologici che si manifestano tipicamente dopo la quarta decennio di vita. Studi epidemiologici dimostrano una prevalenza che aumenta da circa il 50% negli uomini di età compresa tra 60 anni al 90% all'età di 85 anni. La condizione si traduce spesso nell'ostruzione dello sbocco di vescica, che si presenta clinicamente come sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) che sono convenzionalmente classificati in sottotipi ostruttivi (vuoti) e di stoccaggio (irritativi). Tra gli interventi chirurgici contemporanei, le tecniche di prostatectomia bipolare transuretrale-tra cui la resezione transuretrale bipolare della prostata (B-turpa) e l'enucleazione laser bipolare hanno dimostrato l'efficacia della BPH, come dimostrato nelle prove a controllo randomizzate e messe.

L'incontinenza urinaria postoperatoria (UI) rimane tra le complicanze più clinicamente significative a seguito della gestione chirurgica dell'iperplasia prostatica benigna (BPH). L'interfaccia utente transitoria precoce rappresenta una sequela postoperatoria frequentemente osservata, fungendo sia come fonte primaria di ansia del paziente per quanto riguarda l'intervento chirurgico e un determinante sostanziale dell'insoddisfazione postoperatoria. Mentre la maggior parte dei casi di utente transitoria dimostra una risoluzione spontanea entro 1-6 mesi dopo l'intervento, l'interfaccia utente persistente si sviluppa in un sottogruppo clinicamente rilevante di pazienti. Questa manifestazione cronica costituisce una grave complicanza a lungo termine che riduce la qualità della vita dei pazienti.

I tassi riportati di incontinenza urinaria a seguito di un intervento chirurgico BPH presentano una notevole variabilità, che può essere attribuita a differenze nelle tecniche chirurgiche, definizioni incoerenti di incontinenza ed eterogeneità nei metodi di valutazione. Inoltre, la maggior parte degli studi non riesce a specificare il tipo o la durata dell'incontinenza.

I predittori di incontinenza urinaria postoperatoria (UI) dopo la chirurgia endoscopica per BPH richiedono una valutazione sistematica per ottimizzare la consulenza preoperatoria e identificare i pazienti ad alto rischio. Una discussione approfondita del rischio dell'interfaccia utente dovrebbe essere incorporata nel processo decisionale condiviso. Questo studio prospettico mira a identificare e caratterizzare i fattori di rischio preoperatori e intraoperatori per lo stress (SUI) e l'incontinenza urinaria di UUI (UUI) nei pazienti sottoposti a interventi endoscopici di BPH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Urology Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con iperplasia prostatica benigna che subiscono prostatectomia transuretrale bipolare endoscopica e svilupperanno l'incontinenza urinaria saranno inclusi nello studio. I loro dati preoperatori e intraoperatori saranno studiati per identificare se c'è associazione tra i loro parametri preoperatori e intraoperatori e lo sviluppo dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia transuretrale bipolare endoscopica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi ≥50 anni sottoposti a B-Turp/Bipolep primari per BPH
  • IPS preoperatorio ≥8, Qmax ≤15 ml/s, volume della prostata ≥30 ml
  • Nessuna precedente incontinenza/disfunzione della vescica neurologica

Criteri di esclusione:

  • Storia del cancro alla prostata
  • Procedure contemporanee anti-inconenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica
Pazienti di iperplasia prostatica benigna che subiscono prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica
Enucleazione bipolare transuretrale endoscopica o reazione della prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori preoperatori dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la procedura
Associazione tra i parametri preoperatori dei pazienti e la presenza di incontinenza urinaria dopo la procedura
A 6 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori intraoperatori di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la procedura
Associazione tra parametri intraoperatori e presenza di incontinenza urinaria dopo la procedura
A 6 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UI after prostatectomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno resi disponibili per proteggere la privacy dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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