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Esplorazione dell'utilità della risonanza magnetica dentata per odontoiatria

23 agosto 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Questa descrizione della ricerca osservazionale è comparativa nel design, che sta confrontando le immagini dentali cliniche standard esistenti, non ottenute in questo studio, per testare le immagini (cioè DDMRI). Le immagini dentali cliniche standard sono costituite da radiografie, come Bitewings, periapicale, panoramica, CT a raggio di cono e CT medica, nonché risonanza magnetica medica delle articolazioni tempororomandibolari (TMJ). La concettualizzazione delle domande di ricerca, la progettazione dello studio e l'interpretazione dei dati di imaging hanno e coinvolgerà competenze sui contenuti in tutte le ricerche DDMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti reclutati dalle cliniche dentali presso la University of Minnesota School of Dentistry saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità e chiedono di completare un questionario di screening della sicurezza della risonanza magnetica. Le persone ammissibili saranno invitate a partecipare ad almeno una visita di studio, durante la quale verrà eseguita una scansione MRI. Alla fine della sessione, i partecipanti completeranno un breve questionario sulla loro esperienza durante la scansione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Numero di telefono: 612-624-2231
  • Email: ohcrc@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sara Duffy, BS,
  • Numero di telefono: 612-626-1025
  • Email: ohcrc@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Contatto:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Numero di telefono: 612-626-8431
          • Email: Nuwai003@umn.edu
        • Contatto:
          • Sara Duffy, BS
          • Numero di telefono: 612-626-1025
          • Email: ohcrc@umn.edu
        • Investigatore principale:
          • Kristin Artinger, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dentali di età pari o superiore a 18 anni sono in grado di fornire il consenso informato per se stessi, essendo visti presso la School of Dentistry presso l'UMN per le cure dentali di routine in cui è indicato l'imaging diagnostico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età del paziente: 18 anni o più
  2. Ricevere imaging per cure dentistiche di routine
  3. Non ha una grave condizione medica
  4. Non è incinta o non è potenzialmente incinta
  5. È disposto e in grado di dare il consenso in inglese
  6. Ha la capacità di gestire il proprio calendario e programmare gli appuntamenti
  7. Disposto ad avere un appuntamento separato di 2 ore per avere una risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile acconsentire al partecipante in inglese
  2. Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, convulsioni incontrollate, ipertiroidismo incontrollato, broncospasmo non allergico (malattia polmonare ostruttiva cronica ed enfisema), disturbo del movimento incontrollato e insufficienza epatica
  3. Incinta e/o intenzione di rimanere incinta,
  4. Prigioniero e/o non in grado di gestire la propria programmazione
  5. Schermo positivo sul questionario sulla sicurezza MR, in particolare le persone che hanno lavorato o altrimenti sono state esposte a particelle metalliche e hanno il potenziale per tali particelle da incorporare al loro interno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti dentali
Pazienti dentali che ricevono cure che hanno imaging una parte delle cure di routine
Dispositivo: MRI-dedicata dentale (DDMRI)
Questa ricerca osservazionale descrittiva è comparativa nel design, che sta confrontando le immagini dentali cliniche standard esistenti, non ottenute in questo studio, per testare le immagini (cioè DDMRI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità diagnostica di DDMRI nei pazienti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità diagnostica della risonanza magnetica dentata (DDMRI) nei pazienti dentali sarà valutata attraverso valutazioni soggettive della sua capacità di identificare varie strutture anatomiche dentoalveolari. Queste valutazioni verranno confrontate con quelle ottenute dalle modalità di imaging dentale standard esistenti. Inoltre, saranno condotte analisi di affidabilità intra e inter-rater per valutare la coerenza delle interpretazioni DDMRI e il loro accordo con l'imaging dentale convenzionale.
1 anno
Identificazione del punto di riferimento anatomico e rilevamento dell'infiammazione
Lasso di tempo: 3 anni
Confronta l'efficacia diagnostica del DDMRI rispetto all'imaging clinico esistente (ad es. Film semplice, CT, MRI) in termini di identificazione dei punti di riferimento anatomici e rilevamento della presenza di infiammazione, classificata da esaminatori specialistici dentali.
3 anni
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Lasso di tempo: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Investigatore principale: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Altro identificatore: Dentsply Sirona)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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