Esplorazione dell'utilità della risonanza magnetica dentata per odontoiatria
18 maggio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Questa descrizione della ricerca osservazionale è comparativa nel design, che sta confrontando le immagini dentali cliniche standard esistenti, non ottenute in questo studio, per testare le immagini (cioè DDMRI).
Le immagini dentali cliniche standard sono costituite da radiografie, come Bitewings, periapicale, panoramica, CT a raggio di cono e CT medica, nonché risonanza magnetica medica delle articolazioni tempororomandibolari (TMJ). La concettualizzazione delle domande di ricerca, la progettazione dello studio e l'interpretazione dei dati di imaging hanno e coinvolgerà competenze sui contenuti in tutte le ricerche DDMRI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti reclutati dalle cliniche dentali presso la University of Minnesota School of Dentistry saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità e chiedono di completare un questionario di screening della sicurezza della risonanza magnetica.
Le persone ammissibili saranno invitate a partecipare ad almeno una visita di studio, durante la quale verrà eseguita una scansione MRI.
Alla fine della sessione, i partecipanti completeranno un breve questionario sulla loro esperienza durante la scansione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Numero di telefono: 612-626-8431
- Email: Nuwai003@umn.edu
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- Orofacial MRI Center at UMN
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Contatto:
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Numero di telefono: 612-626-8431
- Email: Nuwai003@umn.edu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 612-626-9521
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti dentali di età pari o superiore a 18 anni sono in grado di fornire il consenso informato per se stessi, essendo visti presso la School of Dentistry presso l'UMN per le cure dentali di routine in cui è indicato l'imaging diagnostico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età del paziente: 18 anni o più
- Ricevere imaging per cure dentistiche di routine
- Non ha una grave condizione medica
- Non è incinta o non è potenzialmente incinta
- È disposto e in grado di dare il consenso in inglese
- Ha la capacità di gestire il proprio calendario e programmare gli appuntamenti
- Disposto ad avere un appuntamento separato di 2 ore per avere una risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire al partecipante in inglese
- Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, convulsioni incontrollate, ipertiroidismo incontrollato, broncospasmo non allergico (malattia polmonare ostruttiva cronica ed enfisema), disturbo del movimento incontrollato e insufficienza epatica
- Incinta e/o intenzione di rimanere incinta,
- Prigioniero e/o non in grado di gestire la propria programmazione
- Schermo positivo sul questionario sulla sicurezza MR, in particolare le persone che hanno lavorato o altrimenti sono state esposte a particelle metalliche e hanno il potenziale per tali particelle da incorporare al loro interno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti dentali
Pazienti dentali che ricevono cure che hanno imaging una parte delle cure di routine
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Questa ricerca osservazionale descrittiva è comparativa nel design, che sta confrontando le immagini dentali cliniche standard esistenti, non ottenute in questo studio, per testare le immagini (cioè DDMRI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e valutazione della sicurezza di DDMRI nei pazienti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la fattibilità e la sicurezza della risonanza magnetica (DDMRI) dei dedicati dentali nei pazienti dentali valutando le loro esperienze immediatamente dopo ogni scansione.
Questo verrà fatto utilizzando un questionario di uscita progettato per catturare eventuali sensazioni o disagi che potrebbero essersi verificati durante la scansione.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la presenza di varie sensazioni, tra cui ma non limitato a: nervosismo, visione doppia, sonnolenza, vertigini, vertigini, gusto metallico e sentimenti di calore o freddo.
Le risposte raccolte aiuteranno a determinare la tollerabilità generale del DDMRI in questa popolazione di pazienti.
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1 anno
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Valutazione della qualità diagnostica di DDMRI nei pazienti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
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La qualità diagnostica della risonanza magnetica dentata (DDMRI) nei pazienti dentali sarà valutata attraverso valutazioni soggettive della sua capacità di identificare varie strutture anatomiche dentoalveolari.
Queste valutazioni verranno confrontate con quelle ottenute dalle modalità di imaging dentale standard esistenti.
Inoltre, saranno condotte analisi di affidabilità intra e inter-rater per valutare la coerenza delle interpretazioni DDMRI e il loro accordo con l'imaging dentale convenzionale.
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1 anno
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Identificazione del punto di riferimento anatomico e rilevamento dell'infiammazione
Lasso di tempo: 3 anni
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Confronta l'efficacia diagnostica del DDMRI rispetto all'imaging clinico esistente (ad es. Film semplice, CT, MRI) in termini di identificazione dei punti di riferimento anatomici e rilevamento della presenza di infiammazione, classificata da esaminatori specialistici dentali.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald R Nixdorf, DDS, MS, University of Minneosta
- Direttore dello studio: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Malattie dei denti
- Malocclusione
- Dolore facciale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento spaziale
- Patologia
- Malattie della polpa dentale
- Mal di denti
- Occlusione dentale, traumatica
- Affollamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (Altro identificatore: Dentsply Sirona)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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