Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dell'utilità della risonanza magnetica dentata per odontoiatria

23 agosto 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Questa descrizione della ricerca osservazionale è comparativa nel design, che sta confrontando le immagini dentali cliniche standard esistenti, non ottenute in questo studio, per testare le immagini (cioè DDMRI). Le immagini dentali cliniche standard sono costituite da radiografie, come Bitewings, periapicale, panoramica, CT a raggio di cono e CT medica, nonché risonanza magnetica medica delle articolazioni tempororomandibolari (TMJ). La concettualizzazione delle domande di ricerca, la progettazione dello studio e l'interpretazione dei dati di imaging hanno e coinvolgerà competenze sui contenuti in tutte le ricerche DDMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti reclutati dalle cliniche dentali presso la University of Minnesota School of Dentistry saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità e chiedono di completare un questionario di screening della sicurezza della risonanza magnetica. Le persone ammissibili saranno invitate a partecipare ad almeno una visita di studio, durante la quale verrà eseguita una scansione MRI. Alla fine della sessione, i partecipanti completeranno un breve questionario sulla loro esperienza durante la scansione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Numero di telefono: 612-624-2231
  • Email: ohcrc@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sara Duffy, BS,
  • Numero di telefono: 612-626-1025
  • Email: ohcrc@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Contatto:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Numero di telefono: 612-626-8431
          • Email: Nuwai003@umn.edu
        • Contatto:
          • Sara Duffy, BS
          • Numero di telefono: 612-626-1025
          • Email: ohcrc@umn.edu
        • Investigatore principale:
          • Kristin Artinger, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dentali di età pari o superiore a 18 anni sono in grado di fornire il consenso informato per se stessi, essendo visti presso la School of Dentistry presso l'UMN per le cure dentali di routine in cui è indicato l'imaging diagnostico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età del paziente: 18 anni o più
  2. Ricevere imaging per cure dentistiche di routine
  3. Non ha una grave condizione medica
  4. Non è incinta o non è potenzialmente incinta
  5. È disposto e in grado di dare il consenso in inglese
  6. Ha la capacità di gestire il proprio calendario e programmare gli appuntamenti
  7. Disposto ad avere un appuntamento separato di 2 ore per avere una risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile acconsentire al partecipante in inglese
  2. Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, convulsioni incontrollate, ipertiroidismo incontrollato, broncospasmo non allergico (malattia polmonare ostruttiva cronica ed enfisema), disturbo del movimento incontrollato e insufficienza epatica
  3. Incinta e/o intenzione di rimanere incinta,
  4. Prigioniero e/o non in grado di gestire la propria programmazione
  5. Schermo positivo sul questionario sulla sicurezza MR, in particolare le persone che hanno lavorato o altrimenti sono state esposte a particelle metalliche e hanno il potenziale per tali particelle da incorporare al loro interno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dentali
Pazienti dentali che ricevono cure che hanno imaging una parte delle cure di routine
Dispositivo: MRI-dedicata dentale (DDMRI)
Questa ricerca osservazionale descrittiva è comparativa nel design, che sta confrontando le immagini dentali cliniche standard esistenti, non ottenute in questo studio, per testare le immagini (cioè DDMRI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità diagnostica di DDMRI nei pazienti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità diagnostica della risonanza magnetica dentata (DDMRI) nei pazienti dentali sarà valutata attraverso valutazioni soggettive della sua capacità di identificare varie strutture anatomiche dentoalveolari. Queste valutazioni verranno confrontate con quelle ottenute dalle modalità di imaging dentale standard esistenti. Inoltre, saranno condotte analisi di affidabilità intra e inter-rater per valutare la coerenza delle interpretazioni DDMRI e il loro accordo con l'imaging dentale convenzionale.
1 anno
Identificazione del punto di riferimento anatomico e rilevamento dell'infiammazione
Lasso di tempo: 3 anni
Confronta l'efficacia diagnostica del DDMRI rispetto all'imaging clinico esistente (ad es. Film semplice, CT, MRI) in termini di identificazione dei punti di riferimento anatomici e rilevamento della presenza di infiammazione, classificata da esaminatori specialistici dentali.
3 anni
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Lasso di tempo: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Investigatore principale: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Altro identificatore: Dentsply Sirona)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi