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Confrontare gli effetti della terapia orticola interna vs. esterna sugli studenti universitari

22 aprile 2025 aggiornato da: Ye Zhiyin

Questo studio ha utilizzato uno studio randomizzato controllato per studiare gli effetti di diverse forme di interventi di gruppi orticoli sulla depressione, l'ansia e il benessere soggettivo degli studenti universitari e i meccanismi interni degli effetti.

I partecipanti sono tenuti a completare le seguenti attività:

Partecipa a una attività di giardinaggio del gruppo interno/esterno a settimana, della durata di 2 ore ogni sessione, per un totale di 8 settimane.

Valutazioni della scala psicologica completa in cinque punti temporali: prima dell'inizio dell'attività, a 4 settimane dopo l'inizio, al completamento dell'attività e a 1 settimana e 2 settimane dopo il completamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Studenti universitari

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticato un disturbo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: outdoor-horticolturale
I partecipanti alla terapia orticola all'aperto si sono impegnati in attività settimanali di terapia orticole all'aperto per una durata totale di otto settimane.
Comportamentale: terapia outdoor-horticolturale
Gli studenti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di terapia orticole all'aperto, dove riceveranno terapia orticole all'aperto per otto settimane
Sperimentale: interno-horticoltura
I partecipanti alla terapia orticola interna si sono impegnati in attività di giardinaggio terapeutico all'interno una volta alla settimana per una durata totale di otto settimane.
Comportamentale: Gruppo di terapia interno-horticoltura
Gli studenti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di terapia orticola interna, dove riceveranno terapia orticole interna per 8 settimane
Comparatore placebo: Gruppo psicologico generale
I partecipanti al gruppo di controllo hanno partecipato a sessioni settimanali di gruppi psicologici (senza elementi orticoli) per una durata totale di otto settimane.
Comportamentale: General Psychological Group Counselling Team
Gli studenti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di gruppi generali per partecipare a un'attività di gruppo di salute mentale di 8 settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo vuoto
Questi partecipanti non si sono impegnati in alcuna attività psicologica; Hanno preso parte regolarmente nel completamento del questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento per il trattamento di 8 settimane di modifica della copia
Il questionario sulla salute del paziente 9 elementi (PHQ-9): questa scala è composta da 9 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi nel soggetto.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento per il trattamento di 8 settimane di modifica della copia
Ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato Scala a 7 elementi (GAD-7): questa scala è composta da 7 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi nei soggetti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Programma di effetto positivo e negativo (PANA): questa scala è composta da 20 elementi, tra cui 10 elementi di affetto positivi e 10 elementi di affetto negativi, con ciascun articolo classificato su una scala a cinque punti Likert. Punteggi più alti sugli elementi di affetto positivo indicano livelli più elevati di effetto positivo nei partecipanti, mentre i punteggi più alti sugli elementi di affetto negativo indicano livelli più elevati di effetto negativo nei partecipanti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
La soddisfazione per la scala della vita (SWLS): questa scala è composta da 5 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione della vita tra i partecipanti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): la scala è composta da 25 elementi divisi in tre dimensioni-tenacia, autosufficienza e ottimismo. Ogni elemento è valutato su una scala di cinque punti Likert. I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza psicologica nei soggetti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Solitudine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Scala della solitudine dell'UCLA: questa scala è composta da 8 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti di solitudine nei soggetti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Senso di controllo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Sense of Mastery Scale (SMS): questa scala è composta da 7 elementi, ciascuno che utilizza una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un forte senso di padronanza nei soggetti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Evitamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Il breve questionario di evitamento esperienziale (Beaq) è stato inizialmente semplificato e rivisto da Gámez et al. Sulla base del questionario di evitamento esperienziale multidimensionale per valutare i contenuti relativi all'evitamento esperienziale. Cao et al. ha condotto una revisione della versione cinese nel 2021. Il questionario è costituito da 15 elementi, con la dimensione di evitamento cognitivo contenente 8 elementi e la dimensione di evitamento comportamentale contenente 7 elementi, tutti classificati su una scala a 6 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Concetto di sé
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Senso della scala di padronanza, SMS. Questa scala è composta da 12 articoli, con ogni articolo classificato su una scala Likert a cinque punti. I punteggi più alti indicano un concetto di sé più chiaro tra i partecipanti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
significato nella vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Il Significato nel questionario sulla vita (MLQ): questa scala è composta da 10 elementi con due dimensioni: presenza del significato (MLQ-P) e ricerca di significato (MLQ-S). Ogni articolo adotta una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano che i partecipanti sperimentano un più forte senso di significato nella vita.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
Grinta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
La scala di grinta è composta da 12 elementi con due dimensioni: la dimensione dello sforzo e la dimensione della coerenza degli interessi. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti, con punteggi più alti che indicano che i partecipanti si percepiscono come più perseveranti.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
connessione naturale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane
La scala della connessione naturale, che è composta da 14 articoli, impiega una scala Likert a 5 punti per ciascun articolo, con punteggi più alti che indicano che i partecipanti si percepiscono come più strettamente connessi alla natura.
Dall'iscrizione a 2 settimane dopo il completamento del trattamento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ye Zhiyin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • cufe03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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