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L'effetto dell'educazione alla violenza riproduttiva data alle donne sulla percezione della violenza, gli stili di risoluzione dei conflitti e la consapevolezza della violenza: uno studio randomizzato controllato

22 aprile 2025 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato metodologico e randomizzato per determinare gli effetti dell'educazione alla violenza riproduttiva data alle donne sulla percezione delle donne sulla violenza. H0A: Non vi è alcuna differenza nei livelli di percezione della violenza riproduttiva tra le donne che sono state date e quelle a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.

H1A: C'è una differenza nei livelli di percezione della violenza riproduttiva tra le donne che sono state date e quelle a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.

H0B: Non vi è alcuna differenza nei livelli di consapevolezza della risoluzione dei conflitti e di consapevolezza della violenza tra le donne che sono state date e quelle a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.

H1B: C'è una differenza negli stili di risoluzione dei conflitti e nei livelli di consapevolezza della violenza tra le donne che sono stati dati e quelli a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.

Nella seconda fase dello studio, saranno dati 4 ore di educazione alla violenza riproduttiva alle donne nel gruppo di intervento e gli opuscoli sulla violenza riproduttiva saranno distribuiti. L'educazione si terrà nella sala riunioni della facoltà di scienze della salute di Hamidiye sotto forma di una presentazione di PowerPoint e una discussione sul caso. Prima della formazione, il "modulo di consenso informato", "Modulo di informazione introduttiva", "Modulo di percezione/scala della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza" saranno applicati al gruppo di intervento. Dopo la formazione, verranno applicati la "forma/scala della percezione della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza". Come test di follow-up, la "forma di percezione/scala della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza" saranno applicate dopo 4-6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere alfabetizzato
  • Essere volontario per partecipare alla ricerca
  • Essere uno staff amministrativo femminile diverso dal personale accademico che lavora nel complesso Hamidiye dell'Università di Scienze della salute

Criteri di esclusione:

  • Essere in menopausa

    • Avere un problema di salute mentale che impedirebbe la partecipazione allo studio
    • Ricevere cure psichiatriche
    • Essere un adolescente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo (N: 40)
Non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento (N: 40)
Nella seconda fase dello studio, le donne nel gruppo di intervento riceveranno una formazione di 4 ore sulla violenza riproduttiva e gli opuscoli sulla violenza riproduttiva saranno distribuiti. La formazione sarà data sotto forma di una presentazione di PowerPoint e una discussione sui casi nella sala riunioni della Facoltà di Scienze della salute di Hamidiye. Prima della formazione, il "modulo di consenso volontario informato", "Modulo di informazione introduttiva", "Modulo/scala di percezione della violenza riproduttiva" e "Scala di consapevolezza del conflitto e della violenza" saranno applicati al gruppo di intervento. Dopo la formazione, verranno applicati la "forma/scala della percezione della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza". Come test di follow-up, la "forma di percezione/scala della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza" saranno applicate dopo 4-6 settimane.
Altro: Educazione alla violenza riproduttiva
Il contenuto di formazione, che è stato creato ottenendo opinioni di esperti basate sulla letteratura, coprirà la violenza a cui le donne sono esposte o possono essere esposte in base ai cicli che sperimentano durante i loro anni riproduttivi. Definizione della violenza e dei suoi effetti sulla salute delle donne, l'adolescenza e la violenza del periodo mestruale, la pianificazione familiare e la violenza di infertilità, la gravidanza e la violenza legata alla nascita, la violenza legata alla menopausa, i processi legali nella lotta alla violenza riproduttiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazione introduttiva
Lasso di tempo: Basale (10 mn)
Vengono messi in discussione l'età delle donne, le caratteristiche socio-demografiche, i parametri relativi alla violenza. Sarà creato in base alla letteratura.
Basale (10 mn)
Modulo di percezione della violenza riproduttiva
Lasso di tempo: Basale (10 mn)
Include domande sulla violenza fisica, psicologica, economica, sessuale ed emotiva durante il periodo riproduttivo.
Basale (10 mn)
Scala di consapevolezza di conflitto e violenza (CVV)
Lasso di tempo: Basale (10 mn)
È stato sviluppato dalla Ohio Education Commission nel 2002 e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Sargin nel 2010. CSFQ, che può essere applicato ad adolescenti e adulti, è una scala a cinque punti contenente 27 elementi di sintomo categorici. (1. Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Parzialmente d'accordo, 4. Accendi, 5. Fortemente d'accordo). Non esiste un articolo invertito. Il punteggio elevato ottenuto dal totale degli elementi nella scala indica che l'individuo ha un alto livello di consapevolezza riguardo al conflitto e alla violenza. L'intervallo di punteggio Min-Max della scala CSFQ è 27-135. Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere 0,87.
Basale (10 mn)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di percezione della violenza riproduttiva
Lasso di tempo: Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
Include domande riguardanti la violenza fisica, psicologica, economica, sessuale ed emotiva applicata durante il periodo riproduttivo.
Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
Scala di consapevolezza di conflitto e violenza (CVV)
Lasso di tempo: Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
È stato sviluppato dalla Ohio Education Commission nel 2002 e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Sargin nel 2010. CSFQ, che può essere applicato ad adolescenti e adulti, è una scala a cinque punti contenente 27 elementi di sintomo categorici. (1. Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Parzialmente d'accordo, 4. Accendi, 5. Fortemente d'accordo). Non esiste un articolo invertito. Il punteggio elevato ottenuto dal totale degli elementi nella scala indica che l'individuo ha un alto livello di consapevolezza riguardo al conflitto e alla violenza. L'intervallo di punteggio Min-Max della scala CSFQ è 27-135. Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere 0,87.
Post-test dopo l'allenamento (10 mn)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di percezione della violenza riproduttiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
Include domande riguardanti la violenza fisica, psicologica, economica, sessuale ed emotiva applicata durante il periodo riproduttivo.
4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
Scala di consapevolezza di conflitto e violenza (CVV)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
È stato sviluppato dalla Ohio Education Commission nel 2002 e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Sargin nel 2010. CSFQ, che può essere applicato ad adolescenti e adulti, è una scala a cinque punti contenente 27 elementi di sintomo categorici. (1. Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Parzialmente d'accordo, 4. Accendi, 5. Fortemente d'accordo). Non esiste un articolo invertito. Il punteggio elevato ottenuto dal totale degli elementi nella scala indica che l'individuo ha un alto livello di consapevolezza riguardo al conflitto e alla violenza. L'intervallo di punteggio Min-Max della scala CSFQ è 27-135. Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere 0,87.
4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBU-AYDINKARTAL-ALEYNATEZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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